03.07.2020
În atenția tuturor importatorilor si distribuitorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atentioneaza toti importatorii si distribuitorii de dispozitive medicale sa nu introduca pe piata din Romania dispozitive medicale de tipul Face Masks, Surgical Gowns, Coveralls, Caps – clasa I steril, fabricate de producatorul Page Global Pty Ltd, Africa de Sud, pentru care detin Certificatul de conformitate CE falsificat nr. DD 60135422 0001, care ar fi emis de Organismul Notificat TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197), valabil de la data de 2019-07-16 pana la data de 2024-01-16.
Pentru a preveni introducerea in lantul legal de distributie, mai ales in contextul pandemiei COVID-19, a unor dispozitive medicale neconforme, care nu respecta cerintele de reglementare aplicabile, va rugam sa manifestati prudenta maxima, sa consultati permanent site-ul ANMDMR pentru astfel de informari si sa va asigurati ca produsele pe care le achizitionati provin de la distribuitori avizati de institutia noastra, in conformitate cu dispozitiile art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare.