04.04.2018
In atentia persoanelor interesate
Va informam ca, in vederea implementarii prevederilor REGULAMENTUL DELEGAT (UE) 2016/161 AL COMISIEI de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru elementele de siguranță care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman, Comisia Europeana a elaborat un document de Intrebari si Raspunsuri cu scopul de a furniza raspunsuri la unele dintre cele mai frecvente intrebari cu privire la implementarea elementelor de serializare.
Versiunea 9 a acestui document poate fi consultata pe site-ul Comisiei Europene: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/falsified_medicines/qa_safetyfeature_v9.pdf