06.10.2023
În atenția producătorilor, reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate
Vă informăm că în data de 27 septembrie 2023, Comisia Europeană a publicat noua versiune a documentului Manual on borderline and classification for medical devices under Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices.
Au fost introduse noutăți precum adezivi endovasculari, senzori, soluții de irigare, implanturi personalizate și multe altele.
Anunțul Comisiei Europene poate fi accesat la: https://health.ec.europa.eu/latest-updates/manual-borderline-and-classification-community-regulatory-framework-medical-devices-september-2023-2023-09-27_en
descarca documentul…