07.01.2011
In atentia solicitantilor/detinatorilor autorizatiilor de punere pe piata
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale a comunicat, la cererea Grupului de coordonare a procedurii de recunoastere mutuala si a procedurii descentralizate pentru medicamente de uz uman (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human= CMDh), decizia de primire a documentatiei de reinnoire a autorizatiei de punere pe piata (APP) si de variatii la APP in format electronic (non-eCTD/NeeS sau eCTD) pentru procedura de recunoastere mutuala (MRP), procedura descentralizata (DCP) si procedura nationala, conform documentului din anexa.
descarca anexa …