07.04.2020
În atenția tuturor importatorilor si distribuitorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atentioneaza toti importatorii si distribuitorii de dispozitive medicale sa nu introduca pe piata din Romania dispozitive medicale de tipul In Vitro diagnostic for self testing, fabricate de producatorul Biological Pharmaceutical Co., Ltd., China, dispozitive care fac obiectul Certificatului de conformitate CE falsificat nr. V1 17 10 01684 002 care ar fi emis de Organismul Notificat TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierung Medizinprodukte, Germania (0123) la data de 2017-12-28, valabil pana la data de 2022-12-27.
Pentru a preveni introducerea in lantul legal de distributie, mai ales in contextul pandemiei COVID-19, a unor dispozitive medicale neconforme, care nu respecta cerintele de reglementare aplicabile, va rugam sa manifestati prudenta maxima, sa consultati permanent site-ul ANMDMR pentru astfel de informari si sa va asigurati ca produsele pe care le achizitionati provin de la distribuitori avizati de institutia noastra.