07.05.2013
In atentia Detinatorilor de Autorizatii de Punere pe Piata
Pentru medicamentele depuse pentru reinnoirea autorizatiilor de punere pe piata in procedura nationala, pentru care s-au aprobat variatii de aliniere la modelul european QRD, detinatorii APP sunt incurajati sa depuna rezultatele consultarii cu grupurile tinta de pacienti pe parcursul procedurii de reinnoire (nu se va astepta pana in etapa finala a reinnoirii).
Rezultatele consultarii vor fi depuse in baza Ordinului Ministrului Sanatatii nr. 1205/2006.
Rezultatele consultarii, depuse in format electronic, pe CD, vor fi insotite de macheta sau specimenul de prospect pe care s-a realizat consultarea.