07.08.2023
În atenția tuturor importatorilor, distribuitorilor și utilizatorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să nu introducă pe piața din România dispozitive medicale de tipul: Oral Dispenser – 2ml, 3ml, 5ml, 6ml, 10ml, 12ml, 20ml, Rubber Dropper Assembly, Glass Dropper Assembly, Measuring Cups, Measuring Spoons, Pilfer Proof Caps, Child Resistance Caps (CRC), Flip Top Caps, Tablet Bottles, Silicon Rubber Teats, Eye Drop Bottles, Dry Syrup Bottles, Crew Caps, Adopter, Plastic Plug, Piles Applicators, PCO Caps, Baby Droppers Set, Tablet Applicators, Gel Applicators, Oral Dispenser (0,3ml, 0.5ml, 1ml) fabricate de producătorul Neelkanth Polymer Industries, India, dacă au intrat în posesia Certificatului de conformitate CE falsificat nr. DGM 930 care ar fi emis de Organismul Notificat Presafe Denmark A/S, Danemarca (0483), la data de 2020-10-07, valabil până la data de 2025-10-06 pentru acest producător.
În cazul în care ați intrat în posesia unor astfel de dispozitive medicale sau în cazul în care aveți cunoștință de distribuitori care comercializează pe teritoriul României Oral Dispenser – 2ml, 3ml, 5ml, 6ml, 10ml, 12ml, 20ml, Rubber Dropper Assembly, Glass Dropper Assembly, Measuring Cups, Measuring Spoons, Pilfer Proof Caps, Child Resistance Caps (CRC), Flip Top Caps, Tablet Bottles, Silicon Rubber Teats, Eye Drop Bottles, Dry Syrup Bottles, Crew Caps, Adopter, Plastic Plug, Piles Applicators, PCO Caps, Baby Droppers Set, Tablet Applicators, Gel Applicators, Oral Dispenser(0,3ml, 0.5ml, 1ml) de la producătorul Neelkanth Polymer Industries, India, nu le utilizați sau puneți la dispoziție pe piață și sesizați Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – Serviciul Supraveghere Piață la datele de contact existente pe site-ul ANMDMR.