07.10.2024
În atenția tuturor importatorilor, distribuitorilor și utilizatorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să nu introducă sau să pună la dispoziție pe piața din România dispozitive medicale: ”CORDON” radiation protection lead-free sterile Attenuation drape, shielding, X-ray protective Lead and Lead-free PPE which includes Aprons, Thyroid Collar, Cap, Eyewear, Gloves, radiation protection accessories, X-ray Glass, and storage system, and wrapround RP Dock fabricate de producătorul Horizon Healthcare Solutions, India, purtătoare de marcaj CE 0120 și însoțite de certificatul CE falsificat nr. IN95506U care ar fi emis de LMS Certification Limited, Marea Britanie la data de 18 January 2023, valabil până la data de 19 January 2024.
În cazul în care ați intrat în posesia unor astfel de dispozitive medicale sau în cazul în care aveți cunoștință de distribuitori care comercializează pe teritoriul României ”CORDON” radiation protection lead-free sterile Attenuation drape, shielding, X-ray protective Lead and Lead-free PPE which includes Aprons, Thyroid Collar, Cap, Eyewear, Gloves, radiation protection accessories, X-ray Glass, and storage system, and wrapround RP Dock, de la producătorul Horizon Healthcare Solutions, India în baza certificatului falsificat și purtătoare de marcaj CE 0120, nu le utilizați și sesizați Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – Supraveghere Piață la datele de contact existente pe site-ul ANMDMR.