08.05.2024
În atenția tuturor importatorilor, distribuitorilor și utilizatorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să nu introducă sau să pună la dispoziție pe piața din România dispozitive medicale de tipul: Autoclave, Hydrogen peroxide plasma sterilizer, Ethylene oxide sterilizer, Low temperature steam formaldehyde sterilizer, Washer-disinfector fabricate de producătorul Hongshun Medical Instrument Co., Ltd., China pentru care au intrat în posesia certificatului CE falsificat nr. G1 041505 0125 Rev. 00 care ar fi emis de Organismul Notificat TÜV SÜD Product Service GmbH, Germania (0123) la data de 2024-01-17, valabil până la data de 2029-01-16, pentru acest producător.
În cazul în care ați intrat în posesia unor astfel de dispozitive medicale sau în cazul în care aveți cunoștință de distribuitori care comercializează pe teritoriul României Autoclave, Hydrogen peroxide plasma sterilizer, Ethylene oxide sterilizer, Low temperature steam formaldehyde sterilizer, Washer-disinfector de la producătorul Hongshun Medical Instrument Co., Ltd., China, în baza certificatului falsificat, nu le utilizați și sesizați Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – Supraveghere Piață la datele de contact existente pe site-ul ANMDMR.
Pentru verificări proprii, recomandăm părților interesate să consulte informațiile disponibile pe site-ul Organismului Notificat TÜV SÜD Product Service GmbH, Germania (0123), accesând baza de date cu certificate falsificate la adresa:
https://www.tuvsud.com/de-de/dienstleistungen/produktpruefung-und-produktzertifizierung/zertifikatsdatenbank/tuev-sued-pruefzeichen/liste-gefaelschter-zertifikate.