08.08.2024
În atenția tuturor importatorilor, distribuitorilor și utilizatorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să nu introducă sau să pună la dispoziție pe piața din România dispozitive medicale de tipul: Hyperbaric Oxygen Treatment Systems (Hyperbaric Oxygen Chamber) – Multiplace Omega, Multiplace Cylindirical, Multiplace Quadro, Monoplace însoțite de certificatul CE falsificat nr. 2195-MED-401431701 care ar fi emis de Organismul Notificat Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Turcia (2195) la data de 2014-11-13, revizuit la data de 2019-11-12 și valabil până la data de 2025-05-26 pentru producătorul Oxycare Prefabrik Mobil Çözümler Sanayi İthalat İhracat Ticaret Limited Şirketi, Turcia.
În cazul în care ați intrat în posesia unor astfel de dispozitive medicale sau în cazul în care aveți cunoștință de distribuitori care comercializează pe teritoriul României Hyperbaric Oxygen Treatment Systems (Hyperbaric Oxygen Chamber) – Multiplace Omega, Multiplace Cylindirical, Multiplace Quadro, Monoplace, în baza certificatului falsificat, nu le utilizați și sesizați Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – Supraveghere Piață la datele de contact existente pe site-ul ANMDMR.