09.03.2012
In atentia Detinatorilor de Autorizatii de Punere pe Piata
In contextul implementarii noii legislatii de farmacovigilenta, pe site-ul ANMDM, la sectiunea Comunicate de presa, companiile farmaceutice interesate vor gasi “Comunicatul de presa al EMA referitor la publicarea setului actualizat de cerinte obligatorii conform articolului 57(2) destinate Detinatorilor de autorizatii de punere pe piata” insotit de documentul “Precizari legale privind punerea in aplicare a articolului 57(2), al doilea paragraf al Regulamentului (CE) nr. 726/2004, “Transmiterea electronica de catre detinatorii de autorizatii de punere pe piata a informatiilor privind medicamentele de uz uman catre Agentia Europeana a Medicamentului”.