09.11.2022
În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să nu introducă pe piața din România dispozitivele medicale de tipul: A set of silicone devices for gastric restriction- MediStars Intragastric Balloon, fabricate de producătorul JSC “MediStars”, Russia dacă au intrat în posesia Certificatului de conformitate CE falsificat nr. 2019-MDD/QS-033 care ar fi emis de Organismul Notificat 3EC International a.s., Slovacia (2265) la data de 2019-04-26, valabil până la data de 2024-04-25.
Pentru verificări proprii recomandăm părților interesate să verifice această informație pe site-ul Organismului Notificat 3EC International a.s., Slovacia (2265), accesând link-ul de mai jos:
Baza de date cu certificatele falsificate: https://www.3ec.sk/en/services/falsificates/.