11.04.2019
In atentia persoanelor interesate
Ca urmare a informatiilor primite de la National Institute of Pharmacy and Nutrition Directorate of Device Testing and Clinical Engineering, Ungaria (EMKI), Organismul Notificat 1011 implicat in evaluarea conformitatii dispozitivelor medicale Suturi chirurgicale neresorbabile cu / fara ac (Non-absorbable surgical sutures with and without needles), producator ASPIDE SUTURES, Franta cu cerintele aplicabile din Directiva 93/42/EEC privind dispozitivele medicale, conform carora Certificatul de conformitate EC nr. 5-755-200-1403 emis de acest organism in data de 28.03.2014 (valabil pana la 27.03.2019) a fost retras incepand cu data de 30.09.2016, pentru asigurarea protectiei pacientilor, ANMDM, in calitate de Autoritate Competenta in Romania in domeniul dispozitivelor medicale, solicita tuturor unitatilor sanitare si societatilor comerciale care au achizitionat suturi chirurgicale nesterile sau sterile fabricate de acest producator dupa data de 30.09.2016 sa le opreasca imediat de la utilizare si sa le returneze societatilor distribuitoare.