13.03.2020
În atenția companiilor care desfasoara studii clinice in Romania
Având în vedere contextul epidemiologic actual, se impune luarea de măsuri pentru protecția populației, inclusiv a pacienților/subiecților înrolați în studii clinice.
În acest sens, ANMDMR solicită companiilor care desfașoară studii clinice în România:
– sâ identifice potentialul impact al măsurilor generale de protecție față de pandemia COVID-19 asupra activităților curente desfașurate în cadrul fiecărui studiu clinic;
– sâ notifice ANMDMR privind planul de măsuri specifice care se impun; acestea pot fi considerate, de la caz la caz, măsuri urgente de siguranța cu implementare imediată.