13.09.2022
În atenția tuturor părților interesate (utilizatori, distribuitori etc.)
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România atenționează toți utilizatorii de anestezic local pe bază de benzocaină, TOPIGEL, producător LABORATORIOS CLARBEN, SA, Spania, încadrat greșit în categoria dispozitivelor medicale (clasă I), să oprească de îndată utilizarea, să returneze produsele către distribuitorii de la care le-au achiziționat și să sesizeze situația proprie către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – Serviciul Supraveghere Piață.
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România atenționează toți distribuitorii de anestezic local pe bază de benzocaină, TOPIGEL, producător LABORATORIOS CLARBEN, SA, Spania să oprească de îndată punerea la dispoziție a acestui produs pe piața din România, să notifice Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România privind stocul deținut și privind furnizorii de la care s-au aprovizionat cu aceste produse.