17.03.2020
În atenția Companiilor Organizatoare de Studii Clinice
În contextul pandemiei COVID-19, ANMDMR vă informează că are în vedere prioritizarea evaluării studiilor clinice cu medicamente pentru tratamentul infecției COVID-19; în funcție de numărul de solicitări și de faza studiului (prioritate are faza III) se preconizează un termen de finalizare a evaluării de maximum 7 zile.
De precizat că ANMDMR susține, și pentru acest tip de studii, evaluarea coordonată la nivel UE prin procedura VHP; în acest caz, calendarul procedurii va fi stabilit de comun acord cu celelalte State Membre.