18.12.2014
In atentia Detinatorilor Autorizatiilor de Punere pe Piata
Va informam ca pana in data de 31 decembrie 2014 toti Detinatorii de autorizatii de punere pe piata din Uniunea Europeana si Spatiul Economic European trebuie sa transmita informatii catre Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) privind medicamentele autorizate si sa mentina actualizate aceste informatii, in temeiul articolului 57 (2) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, cu modificarile si completarile ulterioare. Aceasta constituie o cerinta cu aplicabilitate obligatorie prin lege, din legislatia UE privind medicamentele de uz uman.
Mai multe informatii sunt disponibile pe website-ul EMA.