19.08.2024
În atenția tuturor importatorilor, distribuitorilor și utilizatorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să nu introducă sau să pună la dispoziție pe piața din România dispozitive medicale de tipul: ”Radio-Frequency assisted liposuction systems” însoțite de copia falsificată a certificatului CE nr. 2120853CE01, care ar fi emisă de Organismul Notificat DEKRA certification B.V., Olanda (0344) la data de 2022-02-01, revizuita la data de 2023-01-22 și valabilă până la data de 2026-02-01.
Certificatul CE valid cu nr. 2120853CE01, emis de Organismul Notificat DEKRA certification B.V., Olanda (0344), la data de 2018-02-01, revizuit la 2020-01-27 și valabil până la data de 2023-02-01, pentru aceleași categorii de produse, aparține producătorului InMode Ltd., Israel
În cazul în care ați intrat în posesia unor astfel de dispozitive medicale sau în cazul în care aveți cunoștință de distribuitori care comercializează pe teritoriul României ”Radio-Frequency assisted liposuction systems” în baza copiei falsificate a certificatului CE nr. 2120853CE01, nu le utilizați și sesizați Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – Serviciul Supraveghere Piață la datele de contact existente pe site-ul ANMDMR.