19.12.2024
În atenția tuturor importatorilor, distribuitorilor și utilizatorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să nu introducă sau să pună la dispoziție pe piața din România dispozitive medicale de tipul: Disinfectants and cold sterilants for invasive and non invasive medical devices / Disinfectant for non invasive medical devices, fabricate de producatorul Hygiene Medical Industry Co. LTD, Bulgaria și însoțite de unul dintre certificatele CE falsificate:
– nr. MED 31123 rev. 3, valid de la data de 2022-11-29 până la 2023-11-29
– nr. MED 31123 rev. 4, valid de la data de 2023-11-29 până la 2024-11-29
care ar fi emise de Organismul Notificat Kiwa Cermet Italia S.p.A., Italia (0476) pentru acest producător.
În cazul în care ați intrat în posesia unor astfel de dispozitive medicale sau în cazul în care aveți cunoștință de distribuitori care comercializează pe teritoriul României Disinfectants and cold sterilants for invasive and non invasive medical devices / Disinfectant for non invasive medical devices, de la producătorul Hygiene Medical Industry Co. LTD, Bulgaria, în baza certificatelor falsificate, nu le utilizați și sesizați Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – Supraveghere Piață la datele de contact existente pe site-ul ANMDMR.