20.05.2021
În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să nu introducă pe piața din România dispozitive medicale de orice tip, dacă intră în posesia unui Certificat de conformitate CE care ar fi emis de 3EC International Certifications Private Limited, India sub numărul de identificare 2265, număr care aparține de drept Organismului Notificat 3EC International a.s., Slovacia.
Potrivit Organismului Notificat 3EC International a.s., Slovacia, nu există nicio legatură între acest Organism și 3EC International Certifications Private Limited, India.
Puteți verifica aceste informații și consultând site-ul Organismului Notificat 2265:
https://www.3ec.sk/en
Anunt postat în 11.05.2021 sub numele Information about 3EC International trade name misuse
Pentru a preveni introducerea în lanțul legal de distribuție, mai ales în contextul pandemiei COVID-19, a unor dispozitive medicale neconforme, care nu respectă cerințele de reglementare aplicabile, vă rugăm să manifestați prudență maximă, să consultați permanent site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România pentru astfel de informări și să vă asigurați că produsele pe care le achiziționați provin de la distribuitori avizați de instituția noastră, în conformitate cu dispozițiile art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
