20.07.2020
În atenția tuturor importatorilor si distribuitorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atentioneaza toti importatorii si distribuitorii de dispozitive medicale sa nu introduca pe piata din Romania dispozitive medicale de tipul Sterile Urine Drainage Bag, Sterile Vaginal Speculum, Disposable Umbilical Cord Clamps, Disposable I.D. Bracelets, Disposable Dressing Kits, Disposable Gynecological Sets, Gauze Swab (Sponges), Gauze Bandages, Absorbent Cotton Rolls, Absorbent Cotton Balls, First Aid Kits, Bandages, Sterile Wound Plaster, Sterile Wound Dressing, Surgical Gowns, Face Masks, Shoe Covers, Cotton Swab (Cotton Tipped Applicators), Tongue Depressor, Sterile Feeding Tubes, Disposable Stomach Tubes, Disposable Mucus Extractors, Sterile Latex Examination Gloves – clasa I steril, indiferent de cine sunt fabricate, pentru care detin Certificatul de conformitate CE falsificat nr. G2S 16 10 89326 007, care ar fi emis de Organismul Notificat TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierung Medizinprodukte (0123) la data de 2018-03-30, valabil pana la data de 2021-01-12.
Pentru a preveni introducerea in lantul legal de distributie, mai ales in contextul pandemiei COVID-19, a unor dispozitive medicale neconforme, care nu respecta cerintele de reglementare aplicabile, va rugam sa manifestati prudenta maxima, sa consultati permanent site-ul ANMDMR pentru astfel de informari si sa va asigurati ca produsele pe care le achizitionati provin de la distribuitori avizati de institutia noastra, in conformitate cu dispozitiile art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare.