20.07.2020
În atenția tuturor importatorilor si distribuitorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atentioneaza toti importatorii si distribuitorii de dispozitive medicale sa nu introduca pe piata din Romania dispozitive medicale de tipul General non-active, non-implantable medical devices; Non-active devices for anaesthesia, emergency and intensive care; Non-active devices for injection, infusion, transfusion and dialysis; Non-active instruments; Bandages and would dressings; Medical Gloves (detaliate in anexa), indiferent de cine sunt fabricate, pentru care detin Certificatul de conformitate CE falsificat fara numar, dar cu nr. raport SH1929915, care ar fi emis de Organismul Notificat TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierung Medizinprodukte (0123) la data de 2019-08-27, valabil pana la data de 2021-04-17.
Pentru a preveni introducerea in lantul legal de distributie, mai ales in contextul pandemiei COVID-19, a unor dispozitive medicale neconforme, care nu respecta cerintele de reglementare aplicabile, va rugam sa manifestati prudenta maxima, sa consultati permanent site-ul ANMDMR pentru astfel de informari si sa va asigurati ca produsele pe care le achizitionati provin de la distribuitori avizati de institutia noastra, in conformitate cu dispozitiile art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare.