20.11.2015
In atentia tuturor distribuitorilor angro de medicamente
Va informam ca un distribuitor din Germania a constatat prezenta a 47 flacoane suspecte de falsificare, din seria N7030B01 (exp. 02/2017) de MabThera 500 mg, concentrat pentru solutie perfuzabila.
Numarul de serie inscriptionat pe flacon in cazul a 43 flacoane era N7030, respectiv N7023 în cazul a 4 flacoane, in timp ce toate ambalajele secundare aveau inscriptionat numarul de serie N7030B01.
Medicamentul era destinat pietei din Romania. Ca urmare a suspiciunii de falsificare, distribuitorul german a returnat flacoanele respective furnizorului din Cehia, iar acesta le-a blocat de la comercializare.
Va rugam sa ne informati de urgenta daca ati primit o oferta neobisnuita de a achizitiona medicamentul MabThera (de ex. la un pret neobisnuit de scazut sau cu certificate de calitate care arata diferit fata de cele emise in mod obisnuit de ROCHE).
In cazul seriei N7030B01 fiecare ambalaj trebuie verificat si trebuie sa informati de urgenta ANMDM in cazul in care exista semne de manipulare.