21.03.2017
In atenţia tuturor distribuitorilor angro de medicamente
Avand in vedere intrarea in vigoare a OMS 269/2017, in vederea aplicarii art.5 privind obligatia distribuitorilor angro de a notifica ANMDM cu 10 zile lucratoare inainte de efectuarea unei livrari intracomunitare, va informam ca notificarea prevazuta in anexa la Ordin sa fie transmisa la ANMDM pe hartie si in format electronic, insotits de centralizatorul informatiilor notificate, in format excel, care va include urmatoarele rubrici: Nume distribuitor, denumire comerciala medicamente (conform APP), DCI medicament, forma farmaceutica, concentratie, marime de ambalaj, Cod CIM, Cod ATC, nume DAPP, lot, cantitate notificata, nume furnizor, tara unde urmeaza sa fie distribuit, stoc la data notificarii (excluzand cantitatea notificata), data notificarii, rulajul mediu lunar/produs (a se vedea modelul atasat).
Centralizatorul in format excel se va transmite si pe adresa de email raportaremedicamente@anm.ro, facandu-se referire la numarul de inregistrarea a notificarii la registratura ANMDM.
descarca documentul …