22.08.2022
În atenția persoanelor interesate
SCRISOARE DE INFORMARE CĂTRE PROFESIONIȘTII DIN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII
În data de 05 august 2022 a fost aprobată de către Comisia Europeană variația IB-0142-G care include extinderea perioadei de valabilitate pentru vaccinul COMIRNATY 30 micrograme/doză concentrat pentru dispersie injectabilă (Capac de culoare Mov) de la 12 luni la 15 luni, păstrându-se aceleași condiții de depozitare la temperaturi cuprinse între -90 °C până la -60 °C. În cadrul intervalului de valabilitate de 15 luni, flacoanele nedeschise pot fi păstrate și transportate la temperaturi cuprinse între -25 °C și -15 °C pentru o perioadă unică de până la 2 săptămâni și reintroduse la temperaturi cuprinse între -90 °C și -60 °C.
Această prelungire de 3 luni se aplică flacoanelor fabricate după data acestei aprobări. Suplimentar, această prelungire a perioadei de valabilitate cu 3 luni, 6 luni sau 9 luni poate fi aplicată retroactiv flacoanelor fabricate înainte de data acestei aprobări.
descarca documentul …