23.12.2024
În atenția persoanelor interesate
Pe website-ul organismului intitulat “Șefii agențiilor medicamentului” (Heads of Medicines Agencies) https://www.hma.eu/human-medicines/cmdh/procedural-guidance/variation.html s-au publicat Regulamentul delegat al Comisiei (UE) 2024/1701 din 11 Martie 2024 care amendează Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 referitor la examinarea variațiilor la termenii autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamentele de uz uman și ghidurile de procedură revizuite.
Ele pot fi accesate dând click pe chenarul care apare pe website-ul HMA.
Regulamentul împreuna cu ghidurile de procedură revizuite se aplică începând cu data de 01.01.2025.