24.04.2020
În atenția tuturor importatorilor si distribuitorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atentioneaza toti importatorii si distribuitorii de dispozitive medicale sa nu introduca pe piata din Romania dispozitive medicale de tipul Respiratory humidification devices and accessories (Disposable Patient Circuits, Transfer Unit) – clasa IIa, fabricate de producatorul TRADING COMPANY BL LTD, UK, dispozitive care fac obiectul Certificatului de conformitate CE falsificat nr. 170724386, care ar fi emis de Organismul Notificat DQS Medizinprodukte GmbH, Germania (0297) la data 2019-02-02, valabil pana la data de 2024-02-02.
Pentru a preveni introducerea in lantul legal de distributie, mai ales in contextul pandemiei COVID-19, a unor dispozitive medicale neconforme, care nu respecta cerintele de reglementare aplicabile, va rugam sa manifestati prudenta maxima, sa consultati permanent site-ul ANMDMR pentru astfel de informari si sa va asigurati ca produsele pe care le achizitionati provin de la distribuitori avizati de institutia noastra, in conformitate cu dispozitiile art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare.