24.07.2023
În atenția producătorilor, reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate
Vă informăm că în data de 18 iulie 2023, Comisia Europeană a publicat Rev. 1 a ghidului cu privire la întrebări și răspunsuri privind aspectele practice legate de punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2023/607 de modificare a Regulamentelor (UE) 2017/745 și (UE) 2017/746 în ceea ce privește dispozițiile tranzitorii pentru anumite dispozitive medicale și dispozitive medicale de diagnostic in vitro.
Acest ghid de întrebări și răspunsuri are scopul de a facilita aplicarea Regulamentului (UE) 2023/607.
În cadrul Rev. 1 a ghidului au fost adăugate întrebări noi și au mai fost modificate/completate unele întrebări din ghidul publicat initial.
Anunțul poate fi descărcat de pe pagina web a Comisiei Europene accesând următorul link:
https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-07/mdr_proposal_extension-q-n-a.pdf
descarca documentul…