25.10.2017
In atentia persoanelor interesate
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale va comunica decizia de interzicere a introducerii pe piata, a distributiei si utilizarii ca dispozitiv medical a produsului „Plasture cu ardei iute”- PRIMA, produs de Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd China.
Decizia de interzicere a fost luata ca urmare a depistarii pe piata a acestui produs in cadrul actiunii de supraveghere de piata si a constatarii incadrarii gresite a acestuia in categoria dispozitivelor medicale. Avand in vedere ca plasturele se aplica numai pe tegument sanatos si ca scopul principal atribuit este de suport al substantei active (extract capsicum) in vederea eliberarii acesteia in organism, ANMDM considera ca acest produs se incadreaza in definitia medicamentului prevazuta la art. 699 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata, cu modificarile ulterioare.