27.01.2023
În atenția sponsorilor și organizațiilor de cercetare prin contract implicate în desfășurarea studiilor clinice în România


Începând cu data de 31.01.2023 cererile de evaluare inițială a studiilor clinice intervenționale în Europa și implicit în România se vor transmite doar prin intermediul sistemului CTIS, în baza Regulamentului EU 536/2014.

Vă informăm că ANMDMR poate recepționa și înregistra cereri inițiale de evaluare a studiilor clinice intervenționale în baza Directivei EU 20/2001 până cel târziu la data de 30.01.2023, orele 16.00.