28.01.2015
In atentia persoanelor interesate
Va informam cu privire la publicarea pe site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a comunicatului de presa al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA), tradus in limba romana:
„Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de suspendare a autorizatiilor de punere pe piata a medicamentelor in cazul carora s-a constatat neconformitatea studiilor efectuate la unitatea GVK Biosciences”.
In acest sens, precizam ca ANMDM asteapta emiterea Deciziei Comisiei Europene (CE), in vederea implementarii.
Decizia CE urmeaza a fi adoptata pe baza recomandarilor Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al EMA.