30.01.2024
În atenția tuturor importatorilor, distribuitorilor și utilizatorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să nu introducă sau să pună la dispoziție pe piața din România dispozitive medicale de tipul: Pulse oximeters, Vital signs monitors, Patient monitors fabricate de producătorul Zhuhai Topwinner Meditech Limited., China, pentru care au intrat în posesia certificatului CE falsificat nr. 7003GB410190920 care ar fi emis de Organismul Notificat DNV MEDCERT GmbH, Germania (0482) la data de 2019-09-20, valabil până la data de 2024-11-06 pentru acest producător.
În cazul în care ați intrat în posesia unor astfel de dispozitive medicale sau în cazul în care aveți cunoștință de distribuitori care comercializează pe teritoriul României Pulse oximeters, Vital signs monitors, Patient monitors de la producătorul Zhuhai Topwinner Meditech Limited., China, în baza certificatului falsificat, nu le utilizați și sesizați Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – Supraveghere Piață la datele de contact existente pe site-ul ANMDMR.