30.04.2020
În atenția tuturor importatorilor si distribuitorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atentioneaza toti importatorii si distribuitorii de dispozitive medicale sa nu introduca pe piata din Romania dispozitive medicale de tipul OP Drapes, Disposable Gowns (Clasa Is), Wound Dressings, (Clasele IIa, IIb, III), Cryotherapy Products (Clasa IIa), Disposable Face Masks 3M and 3Ply Face Masks, fabricate de producatorul BL Global Trading (Pty) Ltd, Africa de Sud, dispozitive care fac obiectul Certificatului de conformitate CE falsificat nr. 170715834, care ar fi emis de Organismul Notificat DQS Medizinprodukte GmbH, Germania (0297) la data 2018-05-16, valabil pana la data de 2022-03-09.
Pentru a preveni introducerea in lantul legal de distributie, mai ales in contextul pandemiei COVID-19, a unor dispozitive medicale neconforme, care nu respecta cerintele de reglementare aplicabile, va rugam sa manifestati prudenta maxima, sa consultati permanent site-ul ANMDMR pentru astfel de informari si sa va asigurati ca produsele pe care le achizitionati provin de la distribuitori avizati de institutia noastra, in conformitate cu dispozitiile art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare.