Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
17.12.2024 În atenția persoanelor interesate Comisia Europeană a lansat pe site-ul său (https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/14155-EU-rules-on-medical-devices-and-in-vitro-diagnostics-targeted-evaluation_en) o cerere de participare la consultarea publică […]
12.11.2024 În atenția producătorilor și tuturor părților interesate Vă informăm că, începând cu data de 10 ianuarie 2025 producătorii români […]
26.11.2024 În atenția persoanelor interesate Vă informăm că în data de 21.11.2024, Comisia Europeană a publicat ghidul Implementarea treptată a […]
12.11.2024 În atenția operatorilor economici avizați de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România care desfășoară activități […]
01.11.2024 În atenția producătorilor și tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 30.10.2024, Comisia Europeană a publicat Ghidul […]
24.10.2024 În atenția utilizatorilor profesioniști de dispozitive medicale Vă informăm că începând cu data de 24.10.2024, intră în vigoare prevederile […]
18.10.2024 În atenția persoanelor interesate Începând cu 21.10.2024, activitatea de înregistrare și eliberare a documentelor, inclusiv pentru Direcția Generală a […]
13.08.2024 În atenția utilizatorilor profesionali care lucrează sau sunt angajați în unități sanitare Comisia Europeană are în vedere în prezent […]
17.07.2024 În atenția persoanelor interesate Anunț privind cursurile de formare profesională și instruire pentru personalul cu atribuții specifice de instalare […]
10.07.2024 În atenția tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 09 iulie 2024, Comisia Europeană a publicat REGULAMENTUL […]
22.04.2024 În atenția persoanelor interesate Lista furnizorilor de instruire având ca tematică legislația în domeniul dispozitivelor medicale, agreați de ANMDMR […]
15.04.2024 În atenția tuturor părților interesate (unități sanitare, importatori / distribuitori, pacienți) Începând din luna aprilie 2024 a fost creată […]
09.04.2024 În atenția persoanelor interesate Anunț privind cursurile de formare profesională și instruire pentru personalul cu atribuții specifice de instalare […]
08.03.2024 În atenția operatorilor economici – persoane impozabile stabilite în România În contextul implementării cu caracter obligatoriu a sistemului RO […]
04.03.2024 În atenția operatorilor economici care solicită emiterea sau reînnoirea avizului de funcționare În această secțiune, Agenția Națională a Medicamentului […]
06.02.2024 În atenția tuturor operatorilor economici Vă aducem la cunoștință faptul că începând cu luna ianuarie 2024 tarifele pentru activităţile […]
29.01.2024 În atenția tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 23 ianuarie 2024, Comisia Europeană a publicat o […]
07.12.2023 În atenția producătorilor români de dispozitive medicale și dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro și a reprezentanților autorizați Vă […]
24.10.2023 În atenția unităților sanitare și tuturor factorilor interesați În urma sesizării primite de la MEDTRONIC România SRL, referitoare la […]
16.10.2023 În atenția persoanelor interesate Anunț privind cursurile de formare profesională și instruire pentru personalul cu atribuții specifice de instalare […]
06.10.2023 În atenția producătorilor, reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 27 […]
04.10.2023 În atenția producătorilor, reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 26 […]
25.09.2023 În atenția tuturor părților interesate (importatori/distribuitori, utilizatori) Ca urmare a unei sesizări primite și a verificărilor efectuate de ANMDMR, […]
28.08.2023 În atenția producătorilor, reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 23 […]
21.08.2023 În atenția persoanelor interesate Lista furnizorilor de instruire având ca tematică legislația în domeniul dispozitivelor medicale, agreați de ANMDMR […]
09.08.2023 În atenția tuturor părților interesate Anunț privind cursurile de formare profesională și instruire pentru personalul cu atribuții specifice de […]
27.07.2023 În atenția tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 26.07.2023 a fost publicată ultima actualizare a Listei […]
24.07.2023 În atenția producătorilor, reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 18 […]
20.07.2023 În atenția persoanelor interesate Lista furnizorilor de instruire având ca tematică legislația în domeniul dispozitivelor medicale, agreați de ANMDMR […]
22.06.2023 În atenția producătorilor, reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm ca a fost publicat REGULAMENTUL […]
19.05.2023 În atenția producătorilor, reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 12 […]
11.05.2023 În atenția producătorilor, reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 10 […]
31.03.2023 În atenția operatorilor economici care solicită avizarea activității de instalare și/sau mentenanță sisteme de distribuție gaze medicale Ca urmare […]
21.03.2023 În atenția producătorilor de dispozitive medicale și dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro, reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a […]
14.03.2023 În atenția producătorilor,reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 08.03.2023, , […]
28.02.2023 În atenția tuturor operatorilor economici Vă aducem la cunoștință faptul că doar producătorii de dispozitive medicale din afara Uniunii […]
15.02.2023 În atenția producătorilor,reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că din data de 13 februarie […]
14.02.2023 În atenția producătorilor, organismelor notificate, instituțiilor de sănătate și a tuturor părților interesate în domeniul dispozitivelor medicale pentru diagnostic […]
13.01.2023 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății și cercetătorilor instituțiilor de sănătate care își propun proiectarea, fabricarea, modificarea și utilizarea […]
23.12.2022 În atenția producătorilor,reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 09 decembrie […]
13.12.2022 În atenția producătorilor, reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că a fost publicat în […]
12.12.2022 În atenția producătorilor de dispozitive medicale și dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro și a tuturor părților interesate Vă […]
06.12.2022 În atenția producătorilor, reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 1 […]
06.12.2022 În atenția laboratoarelor pentru diagnostic in vitro și a tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 30 […]
23.11.2022 În atenția operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că din data de 22 noiembrie 2022 au […]
07.11.2022 În atenția reprezentanților autorizați, producătorilor, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 31 […]
31.10.2022 În atenția producătorilor de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro, organismelor notificate și a tuturor părților interesate Vă informăm […]
14.10.2022 În atenția producătorilor din domeniul dispozitivelor medicale și a tuturor părților interesate În data de 13.10.2022 a fost publicată […]
10.10.2022 În atenția producătorilor de dispozitive fabricate la comandă, cu sediul în România Vă informăm că a fost publicat în […]
19.09.2022 În atenția producătorilor de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro, operatorilor economici, organismelor notificate și a tuturor părților interesate […]
19.09.2022 În atenția producătorilor de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro, operatorilor economici, organismelor notificate și a tuturor părților interesate […]
14.09.2022 În atenția persoanelor interesate În atenția operatorilor economici (OE) care solicită avizarea activității de import dispozitive medicale, conform art. […]
13.09.2022 În atenția tuturor părților interesate (utilizatori, distribuitori etc.) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România atenționează […]
09.09.2022 În atenția persoanelor interesate Consecințele legale ale refuzului sau întârzierii unui control inopinat În calitate de autoritate de supraveghere […]
08.09.2022 În atenția reprezentanților legali și a persoanelor responsabile cu dispozitivele medicale din cadrul spitalelor În calitate de autoritate de […]
30.08.2022 În atenția tuturor părților interesate de emiterea unei derogări de la procedurile de evaluare a conformității În baza unei […]
30.08.2022 În atenția persoanelor interesate Ghid privind capacitatea organismelor notificate și disponibilitatea dispozitivelor medicale Vă informăm că în data de […]
16.08.2022 În atenția tuturor părților interesate de dispozitivele fără scop medical Vă informăm că proiectul final al Regulamentului de punere […]
26.07.2022 În atenția tuturor părților interesate de emiterea unei negații Vă informăm că în data de 25 iulie 2022 a […]
25.07.2022 În atenția laboratoarelor din domeniul diagnostic in vitro din România și a tuturor părților interesate Direcția Generală pentru Sănătate […]
25.07.2022 În atenția producătorilor de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro, operatorilor economici organismelor notificate și a tuturor părților interesate […]
22.07.2022 În atenția persoanelor interesate ORDIN Nr. 2.219 din 14 iulie 2022 privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale […]
21.07.2022 În atenția medicilor dentiști, importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale ANMDMR atenționează medicii dentiști, importatorii și distribuitorii de dispozitive […]
19.07.2022 În atenția operatorilor economici (OE) care solicită Avizul de funcționare În conformitate cu cod indicator 12 din Opis documentație […]
18.07.2022 În atenția producătorilor de dispozitive medicale din România și a oraganismelor notificate Autoritățile de supraveghere a pieței pentru domeniul […]
15.07.2022 În atenția producătorilor de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro, operatorilor economici, organismelor notificate și a tuturor părților interesate […]
06.07.2022 În atenția producătorilor din domeniul dispozitivelor medicale și a tuturor părților interesate Vă informăm că în luna iunie Grupul […]
04.07.2022 În atenția laboratoarelor din domeniul diagnostic in vitro din România și a tuturor părților interesate Vă informăm că în […]
07.06.2022 În atenția operatorilor economici care desfășoară activitățile de import, distribuție dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro și a tuturor […]
31.05.2022 În atenția producătorilor de dispozitive medicale și/ sau de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro din România și a […]
02.05.2022 În atenția producătorilor de dispozitive medicale / reprezentanților autorizați Vă informăm că în data de 28.04.2022 a fost publicat […]
02.03.2022 În atenția producătorilor de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro din România și a tuturor părților interesate Vă informăm […]
22.02.2022 În atenția operatorilor economici care desfășoară activitate de import, distribuție și/sau instalare/mentenanță dispozitive medicale Lista furnizorilor de instruire având […]
21.02.2022 În atenția producătorilor de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro din România și a tuturor părților interesate REGULAMENTUL (UE) […]
28.12.2021 În atenția persoanelor interesate Din cauza unor lucrări de revizie a instalației electrice și cuplare a unui generator, furmizarea […]
23.12.2021 În atenția tuturor utilizatorilor / distribuitorilor de PRP Blood Collection Tubes (Platelet Rich Plasma) / producător ANHUI SINIC LABORATORY […]
14.12.2021 În atenția spitalelor din România și a tuturor părților interesate Invitație pentru spitale de a explora soluții de trasabilitate […]
06.12.2021 În atenția persoanelor interesate Transmiterea și recepționarea mesajelor prin poșta electronică (e-mail@anm.ro) Conform procedurilor de securitate IT&C ale A.N.M.D.M.R. […]
24.11.2021 În atenția producătorilor români de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro și a tuturor părților interesate Ghid privind evaluarea […]
15.11.2021 În atenția producătorilor români de dispozitive medicale Înregistrare UDI/Dispozitive – în EUDAMED Noile reglementări UE MDR 2017/745 și IVDR […]
21.10.2021 În atenția tuturor părților interesate ANMDMR atenționează părțile interesate referitor la existența pe piața din România a unor kituri […]
17.09.2021 În atenția tuturor părților interesate ANMDMR informează toate părțile interesate faptul că începând de la data prezentului anunț, date […]
02.08.2021 În atenția persoanelor interesate Vă informăm că la data de 11 iunie 2021 a fost publicata ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ […]
28.07.2021 În atenția operatorilor economici care desfășoară activitate de import, distribuție dispozitive medicale La data de 26 mai 2021 Comisia […]
23.07.2021 În atenția tuturor părților interesate referitor la dispozitivele de ventilație Trilogy 100, Trilogy 200, Garbin Plus, Aeris, LifeVent, BiPAP […]
21.07.2021 În atenția operatorilor economici care desfășoară activitate de import, distribuție și/sau instalare/mentenanță dispozitive medicale Lista furnizorilor de instruire având […]
20.07.2021 În atenția producătorilor români de dispozitive medicale/reprezentanților autorizați Înregistrarea „Legacy devices” în EUDAMED „Legacy devices” sunt definite ca dispozitive […]
20.07.2021 În atenția persoanelor interesate Vă informăm că începând cu data de 11 iunie 2021 Ordinul ministrului sănătății nr. 1.009/2016 […]
07.06.2021 În atenția producătorilor români de dispozitive medicale/ reprezentanților autorizați Nomenclatorul european al dispozitivelor medicale (EMDN) Vă informăm că incepând […]
24.05.2021 În atenția tuturor părților interesate ANMDMR informează toate părțile interesate faptul că începând de la data prezentului anunț, toate […]
24.05.2021 În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să […]
21.05.2021 În atenția unităților sanitare Ca urmare a evenimentelor recent survenite cu implicarea sistemelor de distribuție a gazelor medicale (SDGM), […]
21.05.2021 În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să […]
21.05.2021 În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să […]
21.05.2021 În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să […]
20.05.2021 În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România […]
18.05.2021 În atenția persoanelor interesate Sistemul unic de identificare a dispozitivelor (UDI) în conformitate cu Regulamentele UE 2017/745 și 2017/746 […]
13.05.2021 În atenția operatorilor economici care desfășoară activitate de import, distribuție și/ sau instalare/mentenanță dispozitive medicale Lista furnizorilor de instruire […]
10.05.2021 În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România […]
10.05.2021 În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România […]