Anunț important
23.12.2024 În atenția persoanelor interesate Având în vedere aprobarea Ordinului ministrului sănătății nr. 5930 din data de 11.12.2024 privind modificarea […]
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
23.12.2024 În atenția persoanelor interesate Având în vedere aprobarea Ordinului ministrului sănătății nr. 5930 din data de 11.12.2024 privind modificarea […]
23.12.2024 În atenția persoanelor interesate Pe website-ul organismului intitulat “Șefii agențiilor medicamentului” (Heads of Medicines Agencies) https://www.hma.eu/human-medicines/cmdh/procedural-guidance/variation.html s-au publicat Regulamentul […]
12.11.2024 În atenția tuturor deținătorilor de autorizații de punere pe piață / Reprezentanților legali ai deținătorilor de autorizații de punere […]
18.10.2024 În atenția persoanelor interesate Începând cu 21.10.2024, activitatea de înregistrare și eliberare a documentelor, inclusiv pentru Direcția Generală a […]
19.09.2024 În atenția persoanelor interesate Deconectare Interfață V4 Folosită de Utilizatorii Finali pentru Conectarea la Sistemul National de Verificare a […]
18.06.2024 În atenția tuturor deținătorilor de autorizații de punere pe piață / Reprezentanților legali ai deținătorilor de autorizații de punere […]
06.06.2024 În atenția tuturor deținătorilor de autorizații de punere pe piață / Reprezentanților legali ai deținătorilor de autorizații de punere […]
27.05.2024 În atenția persoanelor interesate DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI din 24.05.2024 privind, în cadrul articolului 31 din […]
20.05.2024 În atenția solicitanților si deținătorilor de autorizații de punere pe piață pentru medicamente de uz uman Ca urmare a […]
18.04.2024 În atenția persoanelor interesate ANMDMR vă informează cu privire la organizarea în România a unei sesiuni de instruire de […]
08.03.2024 În atenția operatorilor economici – persoane impozabile stabilite în România În contextul implementării cu caracter obligatoriu a sistemului RO […]
08.03.2024 În atenția persoanelor interesate Vă informăm că începând cu data de 08.03.2024 s-au modificat următoarele formulare: 1. Cererea de […]
08.03.2024 În atenția persoanelor interesate Vă informăm că începând cu data de 08.03.2024 s-au modificat Formularul pentru plata tarifului pentru […]
20.12.2023 În atenția persoanelor interesate Vă informăm că începând cu data de 01.01.2024 depunerea materialelor publicitare sau a materialelor educaționale […]
23.11.2023 În atenţia tuturor distribuitorilor angro de medicamente Având în vedere prevederile art. IX alin. (1) lit. b) din O.U.G. […]
20.11.2023 Precizari privind anuntul postat in data de 18.10.2023 Având în vedere că modificarea / actualizarea tipului de prescripție medicală […]
01.11.2023 In atenția deținătorilor de autorizații de punere pe piață Referitor la Comunicările directe către profesioniștii din domeniul sănătății, vă […]
24.10.2023 În atenția persoanelor interesate CURS DE FARMACOVIGILENȚĂ DESTINAT FARMACIȘTILOR Vă informăm că este disponibil pe website-ul Colegiului Farmaciștilor din […]
18.10.2023 În atenția solicitanţilor/deținătorilor autorizațiilor de punere pe piață În conformitate cu prevederile Legii nr. 339 din 29 noiembrie 2005 […]
07.09.2023 În atenția Deținătorilor de Autorizații de punere pe piață Referitor la Nomenclatorul pentru medicamente de uz uman pentru anul […]
06.07.2023 În atenția persoanelor interesate Vă informăm că începând cu data de 10 iulie 2023 platforma upload documente pentru Serviciul […]
20.04.2023 În atenția persoanelor interesate ANMDMR vă informează cu privire la organizarea în România a unei sesiuni de instruire de […]
10.04.2023 În atenția deţinătorilor de autorizaţii de fabricaţie ANMDMR atenționează deţinătorii de autorizaţii de fabricaţie asupra obligativității prevăzute la art. […]
28.02.2023 În atenția solicitanţilor/deținătorilor autorizațiilor de punere pe piață Pentru medicamentele depuse spre autorizare/reînnoire APP/autorizate prin proceduri descentralizate/de recunoaștere mutuală/de […]
06.02.2023 In memoriam Farm. Prim. Maria Damian (Marga) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România își exprimă […]
27.01.2023 În atenția sponsorilor și organizațiilor de cercetare prin contract implicate în desfășurarea studiilor clinice în România Începând cu data […]
04.01.2023 În atenția persoanelor interesate Vă informăm că am fost notificați că, în data de 15 decembrie 2022, a avut […]
28.12.2022 În atenția persoanelor interesate Vă informăm că, în data de 20 decembrie 2022, am fost notificați că s-au furat […]
08.12.2022 În atenția farmaciilor comunitare și de circuit închis – Referitor la rata scăzută de decomisionare Data de 09 februarie […]
29.11.2022 În atenția persoanelor interesate Vă informăm că, în data de 23.11.2022, s-au furat din Brașov, pe durata transportului, 7 […]
16.11.2022 În atenția persoanelor interesate Informare privind funcționarea platformei digitale a ANMDMR În vederea implementării platformei digitale de upload pentru […]
19.10.2022 În atenția Deținătorilor de Autorizații de punere pe piață Referitor la Nomenclatorul pentru medicamente de uz uman pentru anul […]
21.09.2022 În atenția persoanelor interesate Înregistrare portal EMA SPOR – OMS Vă informăm că actualizarea bazei de date EudraGMPD nu […]
23.08.2022 In memoriam Farm. pr. Gheorghe Mateescu Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România își exprimă profundul […]
18.05.2022 In memoriam Acad. Prof. Dr. Farm. Constantin Mircioiu Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România îşi […]
11.05.2022 În atenția persoanelor interesate ANMDMR vă informează cu privire la organizarea în România a unei sesiuni de instruire de […]
08.04.2022 În atenția Utilizatorilor Finali ai Sistemului Național de Verificare a Medicamentelor (SNVM) În completarea anunțului din data de 28.01.2022, […]
05.04.2021 În atenția unităților medicale care intenționează să participe în studii clinice intervenționale cu medicamente de uz uman În conformitate […]
03.02.2022 În atenţia farmaciilor cu circuit deschis şi închis, cu privire la obligativitatea raportarii zilnice a stocurilor cu medicamentele de […]
28.01.2022 În atenția Utilizatorilor Finali ai Sistemului Național de Verificare a Medicamentelor (SNVM) În vederea îmbunătățirii continue a performanței generale […]
26.01.2022 În atenția persoanelor interesate Modificare date naționale de contact pentru raportarea reacțiilor adverse În conformitate cu actualizarea Anexei V, […]
28.12.2021 În atenția persoanelor interesate Din cauza unor lucrări de revizie a instalației electrice și cuplare a unui generator, furmizarea […]
16.12.2021 Ȋn atenţia farmaciilor cu circuit deschis şi închis, cu privire la obligativitatea raportarii zilnice a stocurilor cu medicamentele de […]
06.12.2021 În atenția persoanelor interesate Transmiterea și recepționarea mesajelor prin poșta electronică (e-mail@anm.ro) Conform procedurilor de securitate IT&C ale A.N.M.D.M.R. […]
10.11.2021 În atenția persoanelor interesate INFORMARE PRIVIND TERMENUL DE VALABILITATE AL FAVIPIRAVIR Meditop 200 mg comprimate filmate ANMDMR a emis […]
18.10.2021 În atenția persoanelor interesate SCRISOARE DE INFORMARE CĂTRE PROFESIONIȘTII DIN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII În conformitate cu opinia Comitetului EMA pentru […]
07.10.2021 În atenția persoanelor interesate Agenția Europeana a Medicamentului (EMA) anunță desfășurarea a două evenimente online referitoare la lansarea CTIS. […]
17.09.2021 În atenția persoanelor interesate ANMDMR a fost informată de către compania Merck România SRL că, începând cu data de […]
13.09.2021 În atenția tuturor distribuitorilor angro de medicamente pentru nevoi speciale Având în vedere dispozițiile art 15 lit. d) și […]
26.08.2021 În atenția tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizați din România În baza Ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea […]
29.07.2021 În atenția persoanelor interesate Vă informăm că Agenția Europeană a Medicamentului organizează un webinar adresat tuturor sponsorilor studiilor clinice, […]
23.07.2021 În atenția tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizați din România În baza Ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea […]
08.07.2021 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă EMA: Deficit de Champix (vareniclină) – comprimate filmate, 0,5 mg, 1 mg. […]
16.06.2021 În atenția deținătorilor de autorizații de punere pe piață Strategia ANMDMR privind acțiunile de reglementare în cazul medicamentelor care […]
10.06.2021 În atenția persoanelor interesate ANMDMR va informează despre organizarea în România a unei sesiuni de instruire de farmacovigilență – […]
02.05.2021 În atenția tuturor distribuitorilor angro de medicamente care intenționează să depună notificări de livrare intracomunitară conform OMS 740/2021 Luând […]
18.05.2021 În atentia distibuitorilor angro, a profesioniştilor din domeniul sănătaţii, a pacienţilor si a publicului larg ANMDMR a fost informată […]
10.05.2021 În atenția utilizatorilor finali ai SNVM În scopul protejării pacienților, este important ca toate părțile interesate, în special Utilizatorii […]
29.04.2021 În atenția persoanelor interesate Sistemul Informatic pentru Studii Clinice a atins nivelul de dezvoltare adecvat pentru punerea în funcțiune […]
15.04.2021 În atenția persoanelor interesate Vă informăm că Direcția Generală de Sănătate și Siguranță Alimentară (DG-Sante) a Comisiei Europene organizează […]
02.04.2021 În atenția persoanelor interesate Broșură informativă pentru persoanele vaccinate cu vaccinuri COVID-19. descarcă documentul …
25.03.2021 În atenția persoanelor interesate După cum s-a anunțat în ianuarie, anul curent, prin comunicarea Comisiei referitoare la BREXIT, privind […]
24.03.2021 În atenția persoanelor interesate Vă informăm că seminarul online al EMA referitor la Serviciul de gestionare a organizațiilor (Organisation […]
12.03.2021 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă EMA: Vaccinul COVID-19 AstraZeneca: Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență […]
04.03.2021 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă EMA: EMA demarează evaluarea continuă a vaccinului COVID-19 Sputnik V. descarcă documentul […]
03.03.2021 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă EMA: Adaptarea vaccinurilor COVID-19 la tulpinile mutante ale SARS-CoV-2: ghid pentru producătorii […]
23.02.2021 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă EMA: EMA demarează evaluarea utilizării Veklury la pacienții cu COVID-19 care nu […]
23.02.2021 În atenția persoanelor interesate NOU! Posturi vacante la ANMDMR Având în vedere prevederile art. 9, din Ordinul ministrului sănătăţii […]
22.02.2021 În atenția deținătorilor de autorizații de punere pe piață Retragerea UK din Uniunea Europeană La data de 31 Decembrie […]
15.02.2021 În atenția deținătorilor de autorizații de punere pe piață Solicitare de evaluare a riscului prezenței de impurități nitrozaminice în […]
04.02.2021 În atenția persoanelor interesate Comunicarea Comisiei 2021/C 27/08 – Aplicarea acquis-ului Uniunii în domeniul farmaceutic pe piețele dependente din […]
04.02.2021 În atenția persoanelor interesate Pentru a face față consecințelor descrise în avizul emis de Comisia Europeană împreună cu Agenția […]
29.01.2021 În atenția persoanelor interesate Informare referitoare la administrarea ivermectinei ca profilaxie și tratament în Covid-19 Ca urmare a informațiilor […]
25.01.2021 În atenția distribuitorilor en detail de medicamente Va informam ca in data de 20.01.2021 a avut loc furtul unor […]
15.01.2021 În atenția persoanelor interesate Atac cibernetic asupra EMA. descarca documentul…
13.01.2021 În atenția persoanelor interesate Anunț privind retragerea Marii Britanii din Uniunea Europeană. descarca documentul…
13.01.2021 În atenția operatorilor economici cu activitate în domeniul distribuției angro de medicamente de uz uman/importului de medicamente de uz […]
06.01.2021 In memoriam farmacist primar Victorița Ivașcu Colectivul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România își exprimă […]
10.12.2020 În atenția persoanelor interesate Reuniune publică virtuală organizată de Agenția Europeană a Medicamentului Vineri, 11 decembrie 2020, începând cu […]
07.12.2020 In atenţia tuturor distribuitorilor angro de medicamente care intenționează să depună notificări de livrare intracomunitară conform OMS 672/2020” Luând […]
16.11.2020 În atenția persoanelor interesate Din motive de siguranță medicală, până la stabilizarea situației epidemiologice, începând cu data de 16.11.2020, […]
03.11.2020 În atenția persoanelor interesate Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) și Ministerul Sănătății caută […]
24.08.2020 În atenția Companiilor Organizatoare de Studii Clinice In contextul pandemiei COVID-19, ANMDMR a informat in data de 17.03.2020 ca […]
24.08.2020 In atentia distibuitorilor angro, a profesionistilor din domeniul sanatatii, a pacientilor si a publicului larg ANMDMR a fost informată […]
21.08.2020 În atenția persoanelor interesate Vă informăm că eliberarea documentelor de la Direcția Generală Inspecție Farmaceutică, de către persoana desemnată […]
20.08.2020 În atenția deținătorilor de autorizații de punere pe piață În cadrul măsurilor aplicate la nivelul întregii UE ca urmare […]
17.08.2020 In atenţia tuturor distribuitorilor angro de medicamente care intenționează să depună notificări de livrare intracomunitară conform OMS 672/2020 Luând […]
01.07.2020 În atenția persoanelor interesate Recomandare tehnică comună a Comisiei Europene, EMA și HMA pentru sponsori cu privire la conformitatea […]
18.06.2020 În atenția persoanelor interesate Va informam ca incepand cu data de 18.06.2020 se poate relua depunerea de cereri si […]
16.06.2020 În atenția persoanelor interesate ANMDMR va informeza despre organizarea in Romania a unei sesiuni de instruire de farmacovigilenta– 7th […]
27.05.2020 In atenţia tuturor distribuitorilor angro de medicamente care intenționează să depună notificări de livrare intracomunitară conform OMS 672/2020 Luând […]
12.05.2020 În atenția persoanelor responsabile cu activitatea de farmacovigilență și a DAPP Ghid EMA referitor la transmiterea către baza de […]
27.04.2020 În atenția persoanelor interesate ANMDMR se aliniaza la recomandarile formulate in documentul cu intrebari si raspunsuri dezvoltat, în cooperare, […]
15.04.2020 În atenția persoanelor interesate ANMDMR apeleaza la responsabilitate din partea tuturor partilor implicate in disponibilitatea medicamentelor Avand in vedere […]
10.04.2020 În atenția persoanelor interesate Inregistrarea petitiilor si solicitarilor in conditiile Legii nr. 544/2001 privind liberul acces la informatiile de […]
09.04.2020 În atenția persoanelor interesate In completarea anuntului ANMDMR publicat in data de 18.03.2020, referitor la modul de transmitere a […]
09.04.2020 În atenția Companiilor care desfășoara studii clinice Ca urmare a emiterii Ordinului 74553/07.04.2020 privind modificarea si completarea Ordinului 74527/23.03.2020 […]
06.04.2020 În atenția persoanelor interesate Având în vedere contextul epidemiologic actual, vă comunicăm că în perioada următoare serviciul de registratură […]
01.04.2020 În atenția persoanelor interesate Clarificari ANMDMR privind aspectele legate de trimiterea de medicamente catre persoane fizice, cetateni romani, aflati […]
01.04.2020 În atenția persoanelor interesate Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR) informeaza cu privire la […]