Anunt important
05.06.2013 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa al Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale referitor la retragerea […]
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
05.06.2013 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa al Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale referitor la retragerea […]
07.05.2013 In atentia Detinatorilor de Autorizatii de Punere pe Piata Pentru medicamentele depuse pentru reinnoirea autorizatiilor de punere pe piata […]
05.03.2013 In atentia Detinatorilor de Autorizatii de Punere pe Piata Depunerea rezumatului sistemului de farmacovigilenta pentru medicamentele aflate in procedura […]
29.01.2013 In atentia persoanelor interesate AGENTIA NATIONALA A MEDICAMENTULUI SI A DISPOZITIVELOR MEDICALE (ANMDM) si AGENTIA NATIONALA PENTRU PROTECTIA CONSUMATORILOR […]
04.01.2013 In atentia Detinatorilor de Autorizatii de Punere pe Piata Va reamintim ca, in vederea gestionarii variatiilor pentru autorizatiile de […]
25.10.2012 In atentia Detinatorilor de Autorizatii de Punere pe Piata pentru medicamente care contin trimetazidina Subliniem obligatia indeplinirii urmatoarelor conditii […]
26.09.2012 In atentia Detinatorilor de Autorizatii de Punere pe Piata Va anuntam despre modificarea casutelor de e-mail la care se […]
19.09.2012 In atentia persoanelor interesate Va informam ca in data de 06.09.2012, Comisia Europeana a publicat pentru consultare publica documentul […]
23.08.2012 In atentia companiilor farmaceutice interesate ANMDM in colaborare cu ARPIM si APMGR anunta desfasurarea Workshop-ului de Farmacovigilenta in data […]
17.08.2012 In atentia Detinatorilor de Autorizatii de Punere pe Piata Va anuntam despre modificarea casutei de e-mail la care se […]
10.08.2012 In atentia persoanelor interesate Dupa aparitia in Monitorul Oficial Partea I nr. 434/30.06.2012 a OUG 35/2012 pentru modificarea si […]
31.07.2012 In atentia detinatorilor autorizatiilor de punere pe piata In atentia detinatorilor de autorizatii de punere pe piata 1. Variatiile […]
19.07.2012 In atentia detinatorilor autorizatiilor de punere pe piata Intalnirea din data de 23.07.2012 organizata de ANMDM cu reprezentantii DAPP […]
18.07.2012 In atentia solicitantilor/detinatorilor autorizatiilor de punere pe piata Implicatii ale noii legislatii de farmacovigilenta pentru solicitantii/detinatorii de autorizatii de […]
10.07.2012 In atentia Detinatorilor de Autorizatii de Punere pe Piata Intrebarile referitoare la legislatia de farmacovigilenta, respectiv la modalitatea de […]
28.06.2012 In atentia Detinatorilor de Autorizatii de Punere pe Piata ANMDM organizeaza, luni, 23.07.2012, o intalnire cu reprezentantii DAPP care […]
18.05.2012 In atentia Detinatorilor de Autorizatii de Punere pe Piata In contextul implementarii noii legislatii de farmacovigilenta, companiile farmaceutice interesate […]
08.05.2012 In atentia Detinatorilor de Autorizatii de Punere pe Piata Pe site-ul ANMDM, la sectiunea Medicamente de uz uman/Farmacovigilenta, companiile […]
09.03.2012 In atentia Detinatorilor de Autorizatii de Punere pe Piata In contextul implementarii noii legislatii de farmacovigilenta, pe site-ul ANMDM, […]
09.03.2012 In atentia persoanelor interesate Opinia Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale in legatura cu mesajul emisiunii “In […]
27.02.2012 In atentia persoanelor interesate Va informam ca in data de 7 martie 2012, ora 10.00 va avea loc sedinta […]
13.01.2012 In atentia solicitantilor/detinatorilor de autorizatii de punere pe piata Va informam ca incepand cu data de 16.01.2012 cererile de […]
10.01.2012 In atentia persoanelor interesate ANMDM a aprobat, in anul 2011, variatia la termenii autorizatiei de punere pe piata (APP) […]
13.12.2011 In atentia detinatorilor de autorizatii de punere pe piata Referitor la procedura de evaluare a variatiilor IA/IB, va comunicam […]
30.11.2011 In atentia detinatorilor de autorizatii de punere pe piata 1. Variatiile IA si IB care modifica&NU modifica termenii APP […]
29.11.2011 In atentia persoanelor interesate Va informam ca in data de 13 decembrie 2011, ora 10.00 va avea loc sedinta […]
24.11.2011 In atentia persoanelor interesate Pentru evitarea oricaror interpretari care pot fi generate ca urmare a afirmatiilor aparute in presa […]
24.11.2011 In atentia detinatorilor de autorizatii de punere pe piata Va atasam Formularul standard de implementare a variatiilor IA-IB care […]
11.11.2011 In atentia detinatorilor de autorizatii de punere pe piata ANMDM organizeaza, marti, 15.11.2011, ora 12,30, la sediul din str. […]
11.11.2011 In atentia detinatorilor de autorizatii de punere pe piata ANMDM organizeaza, luni, 14.11.2011, ora 12,30, la sediul din str. […]
07.11.2011 In atentia detinatorilor de autorizatii de punere pe piata Conform art. 729 si art. 730 din Legea 95/2006 privind […]
19.10.2011 In atentia persoanelor interesate Termenul de aplicare al prevederilor Hotararii Consiliului Stiintific nr. 1/22.02.2011, referitoare la acreditarea furnizorilor nationali […]
18.10.2011 In atentia persoanelor interesate Ghidul privind evaluarea publicitatii medicamentelor de uz uman a fost corectat in sensul eliminarii lit. […]
17.10.2011 In atentia persoanelor interesate de cursurile organizate de ANMDM in cadrul programului CERF Cursul cu privire la autorizarea si […]
07.10.2011 In atentia persoanelor interesate Cursul GMP programat in data de 4 noiembrie 2011 va fi amanat pana la o […]
07.10.2011 In atentia persoanelor interesate In atentia participantilor la cursul din 16 septembrie organizat de ANMDM in cadrul programului CERF. […]
23.09.2011 In atentia persoanelor interesate Plata pentru prestarea serviciilor se va efectua numai dupa depunerea formularelor de plata la Biroul […]
14.09.2011 In atentia persoanelor interesate Workshop-ul “Elaborarea prospectului in conformitate cu noul model QRD si testarea lizibilitatii acestuia” din cadrul […]
12.09.2011 In atentia persoanelor interesate Referitor la workshop-ul “Elaborarea prospectului in conformitate cu noul model QRD si testarea lizibilitatii acestuia”, […]
28.07.2011 In atentia persoanelor interesate Referitor la normele privind clasificarea pentru eliberare, aprobate prin Ordinul Ministrului Sanatatii nr. 1602/2010, medicamentele […]
28.07.2011 In atentia persoanelor interesate TERAPIA SA – a fost sanctionata pentru difuzarea unui spot tv modificat fata de forma […]
18.07.2011 In atentia persoanelor interesate Cursul privind utilizarea sistemului integrat al ANMDM va avea loc in 1-2 septembrie 2011, incepand […]
11.07.2011 In atentia persoanelor interesate Referitor la dosarul EU Pilot 1705/11/SNCO cu privire la acreditarea companiilor straine care efectueaza teste […]
11.07.2011 In atentia Detinatorilor de Autorizatii de Punere pe Piata In contextul implementarii noii legislatii de farmacovigilenta, companiile farmaceutice trebuie […]
21.06.2011 In atentia persoanelor interesate Raportul ce contine rezultatele testului de lizibilitate va fi evaluat in momentul in care prospectul […]
16.06.2011 In atentia distribuitorilor angro de medicamente / importatori / producatori Va informam ca termenul prevazut de hotararea Consiliului stiintific […]
16.06.2011 In atentia persoanelor interesate In baza Deciziei Comisiei Europene nr. 11 din 29 noiembrie 2010 referitoare la modificarea statutului […]
15.06.2011 In atentia persoanelor interesate Participantii la cursurile organizate de ANMDM in cadrul programului CERF, care au avut loc anul […]
08.06.2011 In atentia participantilor la cursurile ANMDM din cursul anului 2010 Va informam ca diplomele de participare la aceste cursuri […]
08.06.2011 In atentia persoanelor interesate Cursurile ANMDM din a doua jumatate a anului 2011 se vor desfasura dupa cum urmeaza: […]
02.06.2011 In atentia persoanelor interesate Va informam ca sedinta Consiliului stiintific al Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale […]
30.05.2011 In atentia persoanelor interesate Va informam ca in data de 7 iunie 2011, ora 8.00 va avea loc sedinta […]
27.05.2011 In atentia persoanelor interesate Va informam ca incepand cu data de 10.05.2011 autorizatia de fabricatie a producatorului ROMPHARM COMPANY […]
12.05.2011 In atentia persoanelor interesate Va informam ca programarea cursurilor privind utilizarea sistemului integrat al ANMDM va fi amanata pana […]
11.05.2011 In atentia persoanelor interesate Cursul GMP din data de 12 mai 2011 va avea loc in Sala de Consiliu […]
06.05.2011 In atentia persoanelor interesate Declaratie EMA referitor la monitorizarea medicamentelor provenite din Japonia in ceea ce priveste posibilul risc […]
04.05.2011 In atentia persoanelor interesate In vederea constituirii grupului de lucru privind dictionarul de termeni pe intelesul pacientilor, transmiteti numele […]
02.05.2011 In atentia distribuitorilor angro de medicamente / importatori / producatori Va informam ca in conformitate cu prevederile HCS nr.5/22.02.2011 […]
19.04.2011 In atentia persoanelor interesate Cursul GMP organizat de ANMDM in cadrul proiectului CERF, va avea loc in data de […]
14.04.2011 In atentia persoanelor interesate Va informam ca in data de 3 mai 2011, ora 10.00 va avea loc sedinta […]
07.04.2011 In atentia solicitantilor si detinatorilor de autorizatii de punere pe piata Cursul cu tema “Reglementari legislative si precizari referitoare […]
22.03.2011 In atentia solicitantilor si detinatorilor de autorizatii de punere pe piata Workshop-ul referitor la Rezumatul caracteristicilor produsului, prospect si […]
21.03.2011 In atentia persoanelor interesate Va informam ca in data de 5 aprilie 2011, ora 10.00 va avea loc sedinta […]
11.03.2011 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa al ANMDM referitor la utilizarea AVASTIN inafara indicatiilor aprobate prin autorizatia de […]
08.03.2011 In atentia persoanelor interesate Informatiile actualizate referitoare la medicamente – Rezumatul caracteristicilor produsului, Prospectul, Informatiile privind etichetarea – vor […]
02.03.2011 In atentia detinatorilor de autorizatii de punere pe piata Referitor la inscriptionarea materialelor publicitare adresate publicului larg cu numarul […]
25.02.2011 In atentia persoanelor interesate Una dintre temele Workshop-ului referitor la Rezumatul caracteristicilor produsului si prospect, care se va desfasura […]
17.02.2011 To the attention of Marketing Authorisation Holders Rules for the administrative procedure of the National Agency for Medicines and […]
09.02.2011 In atentia solicitantilor si detinatorilor de autorizatii de punere pe piata In luna martie 2011, Agentia Nationala a Medicamentului […]
09.02.2011 In atentia persoanelor interesate ANMDM va instiinteaza ca in data de 15.02.2011 la ora 11 va avea loc in […]
02.02.2011 In atentia persoanelor interesate Va informam ca in data de 22 februarie 2011, ora 9.30 va avea loc sedinta […]
02.02.2011 Avertisment Autoritatea de reglementare din Irlanda a descoperit produsul ilegal care se vinde prin Internet MAGICREAM crema. Produsul contine […]
02.02.2011 In atentia persoanelor interesate In baza Hotararii Consiliului ªtiintific (HCS) al Agentiei Nationale a Medicamentului (ANM) nr. 7 din […]
27.01.2011 In atentia persoanelor interesate Pentru medicamentele autorizate prin procedura nationala, descentralizata sau de recunoastere mutuala, anterior intrarii in vigoare […]
24.01.2011 In atentia persoanelor interesate In baza Hotararii Consiliului ªtiintific (HCS) al Agentiei Nationale a Medicamentului (ANM) nr. 7 din […]
19.01.2011 In atentia solicitantilor si detinatorilor de autorizatii de punere pe piata In lunile martie – iunie 2011, Agentia Nationala […]
13.01.2011 In atentia detinatorilor de autorizatii de punere pe piata Normele privind procedura administrativa a Agentiei Nationale a Medicamentului si […]
07.01.2011 In atentia solicitantilor/detinatorilor autorizatiilor de punere pe piata Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale a comunicat, la […]
04.01.2011 In atentia detinatorilor autorizatiilor de punere pe piata Cererile de reinnoire ale autorizatiilor de punere pe piata ale medicamentelor […]