13.01.2025
În atenția persoanelor interesate
Comunicat de presă referitor la noul Regulament privind evaluarea tehnologiilor de sănătate (HTAR)
Noul Regulament privind evaluarea tehnologiilor de sănătate (HTAR), Regulamentul (UE) 2021/2282, a devenit aplicabil la 12 ianuarie 2025.
ANMDMR consideră că astfel se face un pas important înainte, care va duce în viitorul apropiat la scurtarea timpilor și extinderea accesului la noi medicamente pentru toți pacienții. În Uniunea Europeană (UE), un medicament este accesibil pacienților atunci când este autorizat pentru utilizare la nivelul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) sau al Autorităților naționale competente și după ce a fost evaluat de organismele de evaluare a tehnologiilor de sănătate (HTA) pentru a ajuta statele membre să ia decizii cu privire la utilizarea, prețul și nivelul de rambursare al unei noi tehnologii medicale, ținând seama de impactul acesteia asupra sustenabilității sistemelor de sănătate.
descarcă documentul …