28.04.2021
În atenția persoanelor interesate
Comunicat de presă EMA: Anexă la Vaxzevria Art. 5.3 – Contextualizarea riscului (grafic).
descarcă documentul … 
- AGENȚIE
- COVID-19
- MEDICAMENTE DE UZ UMAN
- Anunțuri importante – Medicamente de uz uman
- Anunțuri ANS (Autorizații pentru Nevoi Speciale) conform OMS 1351/21.07.2021
- Legislație – Medicamente de uz uman
- Formulare și tarife – Medicamente de uz uman
- Autorizare Medicamente
- Informații despre nitrozamine pentru DAPP
- Autorizații de import paralel
- Evaluare Tehnologii Medicale
- Studii Clinice
- Tratamente de ultima instanță
- Farmacovigilență
- Raportează o reacție adversă
- Comunicări directe către profesioniștii din domeniul sanătății
- Transmite o sesizare privind calitatea unui medicament
- Informează despre lipsa unui medicament
- Inspecție Farmaceutică
- Publicitate
- Lizibilitate
- Termeni standard
- Notificări livrări intracomunitare
- Notificări discontinuitate medicamente
- Serializare
- Sponsorizări – Medicamente de uz uman
- Nomenclatorul medicamentelor de uz uman
- Contrafacere
- DISPOZITIVE MEDICALE
- Anunțuri importante – Dispozitive medicale
- Legislație – Dispozitive medicale
- Formulare și tarife – Dispozitive medicale
- Marcaj CE
- Definiții și clasificare dispozitive medicale
- Validare / Verificare înregistrare în Eudamed
- Înregistrare dispozitive medicale în baza natională de date
- Avize de vamă
- Avize de donație
- Negații
- Vigilență
- Supraveghere piață
- Supraveghere în utilizare
- Investigații clinice și studii referitoare la performanță
- Organisme notificate
- Avize de funcționare
- Emitere buletin de verificare periodică / aviz de utilizare
- Certificate de liberă vânzare
- Raportează un incident
- Certificate de conformitate CE falsificate / Copii falsificate ale unor certificate de conformitate CE emise de Organisme Notificate
- Desemnare laboratoare de referință ale Uniunii Europene
- Comunicări privind siguranța
- Sponsorizări – Dispozitive medicale
- Baza națională de date cu dispozitive medicale
- INFORMAȚII DE INTERES PUBLIC
- Agenda conducerii
- Rapoarte de activitate
- Solicitare informații
- Numele și prenumele persoanei responsabile pentru Legea 544/2001
- Formular de solicitare în baza Legii nr. 544/2001 privind liberul acces la informațiile de interes public, cu modificările și completările ulterioare
- Modalitatea de contestare a deciziei și formularele aferente pentru reclamație administrativă
- Lista cu documentele de interes public și lista cu documentele produse/gestionate de instituție
- Rapoarte de aplicare a Legii 544/2001
- Bugetul cu sursa de finanțare
- Bilanțuri contabile
- Situatia plăților (execuția bugetară)
- Situația anuală a finanțărilor nerambursabile
- Situația drepturilor salariale și alte drepturi
- Achiziții publice
- Declarații de interese
- Declarații de interese ale membrilor Consiliului de Administrație
- Declarații de interese ale membrilor Consiliului Științific
- Declarații de avere
- Declaratii de avere ale membrilor Consiliului de Administrație al ANMDMR
- Politica ANMDMR privind actualizările paginii web
- Politica de securitate IT&C
- CONTACT
- EN