> Legi, ordonante si hotarari de guvern
> Ordine de ministru
> Directive si regulamente
> Standarde armonizate

STANDARDE ARMONIZATE

Listele standardelor armonizate publicate în Jurnalul Oficial — [referința și titlul actului]

Listele de mai jos consolidează referințele standardelor armonizate publicate de Comisie în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JO) și reproduce informații deja publicate în seriile L sau C ale JO, după cum se indică în coloanele (2), (5) și/sau (7). Toate referințele conținute, ofereau în continuarea momentului elaborării acestor liste prezumția de conformitate împreună cu referințele deja retrase din JO.
Serviciile Comisiei Europene furnizează aceste liste numai în scop informativ. Deși iau toate măsurile de precauție posibile pentru a se asigura cu regularitate actualizarea și corectitudinea acestor liste, mai pot apărea erori, ceea ce înseamnă că listele pot fi incomplete la un moment dat. Listele nu generează ca atare efecte juridice.

Data: 09.10.2024

Legenda capului de tabel

Informații de referință privind legislația și standardele
(A) Numărul de referință al unei directive sau al unui regulament relevant în temeiul căruia a fost publicat în JO
(B) Organizația europeană de standardizare care a adoptat standardul relevant
(C) Numărul de referință al unui standard european relevant sau al unui standard european și al modificării (modificărilor) acestuia
(D) Titlul unui standard european

Datele și referințele JO pentru stabilirea unei prezumții de conformitate
(1) Data la care începe sau a început prezumția de conformitate în cazurile în care o referință a fost publicată în JO fără restricții. Această dată este de obicei, dar nu întotdeauna, aceeași dată ca data de referință a JO în coloana (2)
(2) Numărul de referință și data unei publicări relevante în seria L sau C a JO în cazurile în care a fost publicată fără restricții o referință în JO

Datele și referințele JO pentru stabilirea unei prezumții de conformitate cu restricții
(3) Restricție publicată în JO pentru a limita prezumția de conformitate — aceasta include restricții pe bază de obiecții formale
(4) Data la care începe sau a început prezumția de conformitate în cazurile în care o referință a fost publicată cu restricții în JO. Această dată este de obicei, dar nu întotdeauna, aceeași dată ca data din coloana (5)
(5) Numărul de referință și data unei publicări relevante în seria L sau C a JO în cazurile în care a fost publicată o referință în JO cu restricții

Datele și referințele JO pentru stabilirea unei prezumții de conformitate
(6) Data la care se încheie sau s-a încheiat o prezumție de conformitate
(7) Numărul de referință și data unei publicări relevante în seria L sau C a JO când a fost publicată data retragerii din JO [data din coloana (6)]

Lista standardelor armonizate MDR
descarca documentul …

Lista standardelor armonizate IVDR
descarca documentul …

Listele se pot consulta si pe site-ul Comisiei Europene, urmând link-urile:
MDR
https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en
IVDR
https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/iv-diagnostic-medical-devices_en