Sponsorizări – Dispozitive medicale

Formulare declarare 2025 pentru activități din anul 2024 – Dispozitive medicale

FORMULAR DE DECLARARE conform art. 814 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare (BENEFICIAR) *Se completeaza online ghid de completare

FORMULAR DE DECLARARE conform art. 814 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare (SPONSOR) *Se descarcă fișierul excel, se completează și se trimite pe adresa de e-mail: publicitate@anm.ro ghid de completare

Vizualizare declarații

2016 Declarațiile vor fi publicate pe site-ul Ministerului Sănătății la adresa: https://oldsite.ms.ro/organizare/directia-politica-medicamentului-si-a-dispozitivelor-medicale/#tab-id-5

2017 – declarații sponsori în format electronic – declarați sponsori doar electronic (nedublate pe hârtie cu semnatură și ștampilă) – declarații beneficiari în format electronic – declarații atipice beneficiari sponsorizări (nevalidate) – declarații beneficiari sponsorizări (scanate și nevalidate electronic)

2018 – declarații sponsori – declarații sponsori doar în format electronic – declarații atipice sponsori – declarații beneficiari în format electronic – declaratii atipice beneficiari

2019 – declarații sponsori în format electronic – declarații sponsori în format hârtie – declarații beneficiari în format electronic – declarații beneficiari în format hârtie

2020 – declarații sponsori în format electronic – declarații sponsori în format pdf – declarații beneficiari în format electronic – declarații beneficiari în format hârtie

2021 – declarații sponsori în format electronic – declarații sponsori în format hârtie – declarații beneficiari în format electronic – declarații beneficiari în format hârtie

2022 – declarații sponsori în format electronic – declarații sponsori în format hârtie – declarații beneficiari în format electronic – declarații beneficiari în format hârtie

2023 – declarații sponsori în format electronic – declarații sponsori în format hârtie – declarații beneficiari în format electronic – declarații beneficiari în format hârtie

Anunțuri

23.12.2024

În atenția persoanelor interesate Având în vedere aprobarea Ordinului ministrului sănătății nr. 5930 din data de 11.12.2024 privind modificarea și completarea anexei la Ordinul ministrului sănătății nr. 194/2015 privind aprobarea Normelor pentru evaluarea şi avizarea publicităţii la medicamentele de uz uman, vă informăm ca s-a modificat modalitatea de transmitere a formularelor de declarare a activităților de sponsorizare: articolul 35, alineatele (5) și (7) se modifică și vor avea următorul cuprins: ”(5) Declararea activităţilor de sponsorizare, precum şi a celorlalte cheltuieli, altele decât sponsorizarea, efectuate în condiţiile alin. (3) şi (4) se va realiza conform formularelor al căror model este prevăzut în anexele nr. 1 şi 2, prin semnătură electronică potrivit prevederilor art. 3 pct. 11 şi 12 din Regulamentul (UE) nr. 910/2014, prin intermediul aplicațiilor online care pot fi accesate pe portalul ANMDMR: portal.anm.ro.” Vă solicitam să folosiți această modalitate de transmitere a formularelor de declarare, unica modalitate de transmitere a formularelor către ANMDMR conform prevederilor legale. Vă rugăm ca înainte de completarea și transmiterea formularelor de declarare a activităților de sponsorizare să consultați Ghidul de completare atât pentru beneficiari cât și pentru sponsori.

01.04.2020

În atenția persoanelor interesate Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) informează cu privire la schimbarea termenului limită de depunere a formularelor de declarare a activității de sponsorizare, atât pentru medicamentele de uz uman, cât și pentru dispozitivele medicale și materialele sanitare, în conformitate cu prevederile Ordinului 538/2020 pentru completarea unor ordine ale ministrului sănătății care cuprind reglementări privind activitățile de sponsorizare în domeniul medicamentului de uz uman, al dispozitivelor medicale și al materialelor sanitare, publicat în Monitorul Oficial al României Nr 267/31.03.2020. Astfel, noile termene limită de depunere a declarațiilor privind activitățile de sponsorizare sunt: – 30 iunie 2020, pentru cele care privesc medicamentele de uz uman și care se transmit către ANMDMR; – 31 iulie 2020, în cazul dispozitivelor medicale și al materialelor sanitare, care se transmit către Ministerul Sănătății (MS), prin structura de specialitate din ANMDMR. S-a modificat, de asemenea, termenul limită până la care informațiile declarate se pot publica pe site-ul ANMDMR, respectiv MS, al entităților care au desfășurat activitățile de sponsorizare și al beneficiarilor acestora, după caz. Astfel, noile termene limită de publicare sunt: – 30 septembrie 2020, pentru medicamentele de uz uman; – 31 octombrie 2020, în cazul dispozitivelor medicale și al materialelor sanitare.