19.12.2024
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Medicamentul Alofisel (darvadstrocel): retragerea autorizației de punere pe piața Uniunii Europene (UE) deoarece beneficiul său clinic nu mai este demonstrat și prin urmare nu se mai justifică utilizarea acestuia
descarcă documentul …

09.12.2024
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Medicamente care conțin metamizol: măsuri importante de reducere la minimum a efectelor grave asociate cu riscul cunoscut de agranulocitoză
descarcă documentul …
descarcă Anexa 1 – Date de contact pentru raportarea reacțiilor adverse suspectate si pentru întrebări și informații suplimentare …

05.11.2024
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Pegasys (peginterferon alfa-2a), soluție injectabilă în seringă preumplută: deficit de aprovizionare pentru concentrațiile de 90/135/180 micrograme
descarcă documentul …

31.10.2024
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
▼ Ketoconazole HRA: informații privind riscul de hepatotoxicitate
descarcă documentul …

24.10.2024
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Medicamente care conțin 5-fluorouracil (5-FU), cu administrare intravenoasă: La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă există un risc crescut de diagnosticare incorectă a deficitului de DPD
descarcă documentul …

29.08.2024
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Precizări referitoare la modul de administrare recomandat pentru medicamentul Ardeaelytosol conc. bicarbonat de sodiu 8,4% concentrat pentru soluție pentru perfuzie (flacon x 80 ml)
descarcă documentul …
descarcă Anexa 1 – Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul Ardeaelytosol …
descarcă Anexa 2 – Prospectul pentru medicamentul Ardeaelytosol …

14.08.2024
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Acetat de glatiramer: reacțiile anafilactice pot să apără în interval de luni până la ani de zile de la inițierea tratamentului cu acetat de glatiramer
descarcă documentul …
descarcă Anexa 1 – Date de contact pentru raportarea reacțiilor adverse suspectate la medicamente care contin acetat de glatiramer …

22.07.2024
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Precizări referitoare la doza recomandată pentru administrarea medicamentului BCG VACCINE 0,05 mg/doză pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă (fabricat în Bulgaria) la copii cu vârsta sub un an
descarcă documentul …
descarcă Anexa 1 – BCG VACCINE 0,05 mg/doză pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă – rezumatul caracteristicilor produsului …
descarcă Anexa 2 – BCG VACCINE 0,05 mg/doză pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă – prospect …

02.08.2024
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Ocaliva ▼ (acid obeticolic): recomandare privind revocarea autorizației de punere pe piață în Uniunea Europeană (UE), din cauza neconfirmării beneficiului clinic
descarcă documentul …

18.07.2024
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
▼Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus și Yescarta (terapii cu celule T CAR țintite către CD19 sau BCMA): Risc de apariție a neoplaziilor secundare, originare în celulele T
descarcă documentul …

28.06.2024
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Scrisoare adresată profesioniștilor din domeniul sănătății referitoare la pachetul de informații pentru pacienții tratați cu medicamentul PADCEV (enfortumab vedotin)
descarcă documentul …

23.05.2024
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Amiodaronă hameln 50 mg/ml concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă (clorhidrat de amiodaronă): potenţial de cristalizare
descarcă documentul …

21.03.2024
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Paxlovid (nirmatrelvir; ritonavir): reamintire cu privire la interacțiunile cu alte medicamente (anumite imunosupresoare, inclusiv tacrolimus) care pot pune viața în pericol sau pot fi fatale
descarcă documentul …

07.03.2024
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Scrisoare de informare a profesioniștilor din domeniul sănătății referitoare la TRASYLOL (aprotinină)
descarcă documentul …

27.02.2024
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății referitor la contraceptivele hormonale combinate (CHC) – acetat de clormadinonă/etinilestradiol: risc ușor crescut de tromboembolism venos la femeile care utilizează contraceptive hormonale combinate care conțin acetat de clormadinonă și etinilestradiol
descarcă documentul …

19.02.2024
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Medicamente care contin valproat: noi masuri privind riscul potential de tulburari de neurodezvoltare la copiii conceputi de barbati tratati cu medicamente care conțin valproat in ultimele 3 luni inainte de conceptie
descarcă documentul …

09.02.2024
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Pseudoefedrină – Riscuri de apariție a sindromului de encefalopatie reversibilă posterioară (PRES – posterior reversible encephalopathy syndrome) și a sindromului de vasoconstricție cerebrală reversibilă (RCVS – reversible cerebral vasoconstriction syndrome)
descarcă documentul …

14.12.2023
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Medicamente perfuzabile care conțin etopozidă – risc de reacții de hipersensibilitate la utilizarea filtrelor în linie
descarcă documentul …

07.12.2023
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Retinoizi cu administrare orală: reamintirea restricțiilor pentru prevenirea expunerii în timpul sarcinii
descarcă documentul …

22.11.2023
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind solutiile perfuzabile care contin hidroxietil amidon (HES)
descarcă documentul …

14.11.2023
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Ozempic (semaglutidă) și Victoza (liraglutid): deficit de aprovizionare cu aceste medicamente
descarcă documentul …

08.11.2023
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Medicamentele care conțin esteri etilici ai acidului omega-3: risc crescut de fibrilație atrială, dependent de doză, la pacienții cu boli cardiovasculare preexistente sau cu factori de risc cardiovascular
descarcă documentul …

01.11.2023
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Topiramat – noi restricții pentru a preveni expunerea în timpul sarcinii
descarcă documentul …

10.10.2023
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Ciclofosfamidă Dr. Reddy’s (ciclofosfamidă): contraindicat la copii și adolescenți datorită conținutului de alcool
descarcă documentul …

02.10.2023
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Precizări referitoare la doza administrată la copii și indicațiile de utilizare ale vaccinului BCG 10 ANTI-TUBERCULOSIS VACCINE 0,05 mg/doză pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă
descarcă documentul …
descarcă Anexa 1 BCG 10 Anti-Tuberculosis Vaccine Prospect …
descarcă Anexa 2 BCG 10 Anti-Tuberculosis Vaccine Rezumatul caracteristicilor produsului …

20.09.2023
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
▼Vaxneuvance (vaccin pneumococic polizaharidic conjugat (15-valent, adsorbit)) suspensie injectabilă în seringă preumplută: Informații importante privind posibilitatea de spargere a seringilor preumplute Vaxneuvance
descarcă documentul …

16.08.2023
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Înlocuirea dispozitivelor medicale BAXJECT II, respectiv BAXJECT II Hi-Flow de reconstituire a medicamentului, ambalate împreună cu medicamentele ADVATE 250 UI si 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă, respectiv FEIBA 25 U/ml pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă
descarcă documentul …
descarcă anexa …

06.06.2023
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Fluorochinolone administrate sistemic și inhalator – Informare privind restricțiile de utilizare
descarcă documentul …
descarcă Anexa 1 – Date de contact pentru raportarea reactiilor adverse …
descarcă Anexa 2 – Coordonatele de contact ale DAPP …

31.03.2023
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
PAZENIR (paclitaxel legat de albumină sub formă de nanoparticule) 5 mg/ml pulbere pentru dispersie perfuzabilă: Deficit temporar de aprovizionare.
descarcă documentul …

16.03.2023
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Cabazitaxel Accord.
descarcă documentul …

16.03.2023
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Recomandări actualizate pentru utilizarea inhibitorilor de Janus Kinază (JAKi): Cibinqo(abrocitinib)_Jyseleca(filgotinib)_Olumiant(baricitinib)_Rinvoq(upadacitinib)_Xeljanz (tofacitinib)
descarcă documentul …

13.03.2023
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Medicamentele care conțin amfepramonă nu vor mai fi disponibile în Uniunea Europeană (UE), deoarece autorizațiile de punere pe piață ale acestor medicamente au fost retrase
descarcă documentul …

13.03.2022
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Ozempic soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (semaglutidă): deficit de aprovizionare – Actualizare.
descarcă documentul …

08.03.2022
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Tolperison trebuie prescris numai pentru tratamentul simptomatic al spasticității după accident vascular cerebral la adulți.
descarcă documentul …

17.12.2022
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
INSUMAN (insulină umană): posibil deficit temporar de aprovizionare.
descarcă documentul …

16.02.2023
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
▼ ZOLGENSMA (Onasemnogen abeparvovec) – cazuri fatale de insuficiență hepatică acută
descarcă documentul …

09.02.2023
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
TRISENOX (trioxid de arsen) – Risc de erori de medicație datorită introducerii concentrației de 2 mg/ml.
descarcă documentul …

07.02.2023
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Ozempic (semaglutidă) soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut: deficit de aprovizionare.
descarcă documentul …

29.12.2022
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Terlipresină: insuficiență respiratorie gravă sau fatală și sepsis/șoc septic la pacienții cu sindrom hepatorenal de tip 1 (SHR-1).
descarcă documentul …

29.12.2022
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Caprelsa (vandetanib): Restrângerea indicației.
descarcă documentul …

12.12.2022
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Acetat de clormadinonă și acetat de nomegestrol: măsuri de reducere la minimum a riscului de apariție a meningiomului.
descarcă documentul …

09.12.2022
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Combinația Codeină/Ibuprofen (Nurofen Plus, Brufen Plus și Ibuvalen Duo): afectări clinic grave, inclusiv hipokaliemie severă și acidoză tubulară renală asociate cu utilizarea prelungită a codeinei/ibuprofenului în doze mai mari decât cele recomandate.
descarcă documentul …

04.11.2022
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Xalkori (crizotinib): Tulburări vizuale, inclusiv riscul de pierdere a vederii și necesitatea monitorizării în rândul copiilor și adolescenților.
descarcă documentul …

03.11.2022
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Imbruvica (ibrutinib): noi măsuri de minimizare a riscurilor, inclusiv recomandări privind modificarea dozelor ca urmare a riscului crescut de evenimente cardiace grave
descarcă documentul …

13.10.2022
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
NeoRecormon (epoetină beta): Risc de eroare de medicaţie – potenţială lipsă a etichetelor pe seringile preumplute de NeoRecormon din ambalajele unice
descarcă documentul …
descarcă Anexă – Listă a loturilor de ambalaje unice cu seringi preumplute de NeoRecormon distribuite în România …

12.10.2022
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Natpar (hormon paratiroidian): întreruperea producției tuturor concentrațiilor de medicament la sfârșitul anului 2024
descarcă documentul …

26.09.2022
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Metalyse (tenecteplază) – deficit temporar de aprovizionare
descarcă documentul …

25.07.2022
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Precizări referitoare la doza recomandată pentru administrarea vaccinului BCG 10 ANTI-TUBERCULOSIS VACCINE 0,05 mg/doză pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă la copii
descarcă documentul …

13.07.2022
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Cetrotide – notificare cu privire la posibilă scădere a stocurilor
descarcă documentul …

23.06.2022
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Informații suplimentare privind siguranța pentru medicamentul TRASYLOL 0,5 500.000 KIU/50 ml, soluție perfuzabilă (aprotinină)
descarcă documentul …

16.06.2022
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Dexmedetomidină: Risc crescut de mortalitate la pacienții cu vârsta ≤ 65 ani, internaţi în secțiile de anestezie și terapie intensivă (ATI)
descarcă documentul …

09.06.2022
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Ocaliva▼ (acid obeticolic): O nouă contraindicație pentru tratamentul colangitei biliare primitive (CBP) la pacienții cu ciroză hepatică decompensată sau cu antecedente de decompensare hepatică
descarcă documentul …

04.05.2022
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la medicamente care contin anagrelida
descarcă documentul …
descarcă Anexa 1 – Date de contact pentru raportarea reactiilor adverse …
descarcă Anexa 2 – Coordonatele de contact ale DAPP …

07.03.2022
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Infliximab (Remicade, Inflectra, Remsima și Zessly): Recomandări privind utilizarea vaccinurilor cu germeni vii la sugarii expuși in utero sau în timpul alăptării la medicamente care conțin infliximab.
descarcă documentul …

03.03.2022
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Toxicitatea medicamentelor care conţin irinotecan la pacienții cu activitate UGT1A1 scăzută.
descarcă documentul …

31.01.2022
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Mavenclad (cladribină) – risc de apariție a leziunilor hepatice grave și noi recomandări privind monitorizarea funcției hepatice.
descarcă documentul …

31.01.2022
In atentia medicilor prescriptori ai medicamentului Lagevrio (molnupiravir)
Informare cu privire la prescrierea și administrarea în siguranță a medicamentului Lagevrio (molnupiravir), utilizat în tratamentul COVID-19.
descarcă documentul …

21.01.2022
În atenția farmaciștilor din farmaciile cu circuit deschis și a medicilor prescriptori
Recomandări pentru utilizarea în siguranță a medicamentului FAVIPIRAVIR MEDITOP 200 mg comprimate filmate (favipiravir) – utilizat în tratamentul infecţiei cu virusul SARS-CoV-2 -Actualizare-
Motivul actualizarii: extinderea categoriilor de medici prescriptori
descarcă documentul …
descarcă Anexa 1 – Acordul pacientului cu privire la tratamentul cu FAVIPIRAVIR MEDITOP …
descarcă Anexa 2 – Fisa informare pacienti_FAVIPIRAVIR MEDITOP …
descarcă Anexa 3 – FAVIPIRAVIR MEDITOP_prospect_ro …
descarcă
Anexa 4 – FAVIPIRAVIR MEDITOP_Rezumat caracteristici produs_ro …

11.01.2022
În atenția farmaciștilor din farmaciile cu circuit deschis și a medicilor prescriptori
Recomandări pentru utilizarea în siguranță a medicamentului FAVIPIRAVIR MEDITOP 200 mg comprimate filmate (favipiravir) – utilizat în tratamentul infecţiei cu virusul SARS-CoV-2
descarcă documentul …
descarcă Anexa 1 – Acordul pacientului cu privire la tratamentul cu FAVIPIRAVIR MEDITOP …
descarcă Anexa 2 – Fisa informare pacienti_FAVIPIRAVIR MEDITOP …
descarcă Anexa 3 – FAVIPIRAVIR MEDITOP_prospect_ro …
descarcă Anexa 4 – FAVIPIRAVIR MEDITOP_Rezumat caracteristici produs_ro …

17.11.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Recomandări pentru utilizarea în siguranță a medicamentului care conține asocierea de doi anticorpi monoclonali: casirivimab și imdevimab, medicament utilizat în tratamentul infecţiei cu virusul SARS-CoV-2.
descarcă documentul …
descarcă anexa …

04.11.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății din cadrul spitalelor
Recomandări pentru utilizarea în siguranță a medicamentului FAVIPIRAVIR MEDITOP 200 mg comprimate filmate (favipiravir) – utilizat în tratamentul infecţiei cu virusul SARS-CoV-2.
descarcă documentul …
descarcă Anexa 1 – Acordul pacientului cu privire la tratamentul cu FAVIPIRAVIR MEDITOP …
descarcă Anexa 2 – Fisa informare pacienti_FAVIPIRAVIR MEDITOP …
descarcă Anexa 3 – FAVIPIRAVIR MEDITOP_prospect_ro …
descarcă Anexa 4 – FAVIPIRAVIR MEDITOP_Rezumat caracteristici produs_ro …

03.11.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
BEOVU (brolucizumab) – Recomandări actualizate pentru reducerea la minimum a riscului cunoscut de apariție a inflamației intraoculare, inclusiv a vasculitei retiniene și/sau a ocluziei vasculare retiniene.
descarcă documentul …

13.10.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
COVID-19 Vaccine Janssen: Risc de trombocitopenie imună și tromboembolism venos.
descarcă documentul …

13.10.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Risc de trombocitopenie (inclusiv trombocitopenie imună) cu sau fără hemoragii asociate.
descarcă documentul …

29.09.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
CHAMPIX (vareniclină) – loturi care trebuie retrase din cauza prezenței impurității N-nitrozo-vareniclinei peste limita aportului acceptabil
descarcă documentul …

06.09.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
RoActemra (tocilizumab) – deficit temporar de aprovizionare pentru medicamentul RoActemra 162 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută (pentru administrare subcutanată)
RoActemra (tocilizumab) – recomandări privind gestionarea riscului potenţial de acutizare a bolii la pacienţi, în cazul întreruperii tratamentului
descarcă documentul …

15.07.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Vaccinuri de tip ARNm COVID‑19 Comirnaty și Spikevax (denumit anterior COVID-19 Vaccine Moderna) : risc de miocardită și pericardită
descarcă documentul …

15.07.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
COVID-19 Vaccine Janssen : Contraindicație la persoanele cu antecedente de sindrom de extravazare capilară și actualizare referitoare la sindromul de tromboză cu trombocitopenie
descarcă documentul …

15.07.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
CHAMPIX (vareniclină) – loturi care trebuie retrase din cauza prezenței impurității N-nitrozo-vareniclinei peste limita aportului zilnic acceptabil
descarcă documentul …

07.07.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății, din cadrul spitalelor
Recomandări pentru utilizarea în siguranță a medicamentului FluGuard 200 mg comprimate filmate (favipiravir) – utilizat în tratamentul infecţiei cu virusul SARS-CoV-2″
descarcă documentul …
descarcă Anexa 1 Acordul pacientului privind administrarea tratamentului cu FLUGUARD 200 mg comprimate filmate (favipiravir)
descarcă Anexa 2 Fișa informativă pentru pacienți cu privire la medicamentul FluGuard 200 mg comprimate filmate (favipiravir)

01.07.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Xeljanz (tofacitinib): Risc crescut de evenimente adverse cardiovasculare majore și malignități comparativ cu inhibitori de TNF-alfa.
descarcă documentul …

22.06.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Vaccinul VAXZEVRIA (denumit anterior COVID-19 Vaccine AstraZeneca): contraindicație la persoanele cu antecedente de sindrom de extravazare capilară
descarcă documentul …

22.06.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Informare cu privire la riscul de apariție a unor erori de administrare pentru medicamentul Noradrenalină SUN 0,5 mg/ml soluție perfuzabilă în seringă preumplută.
descarcă documentul …

22.06.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Amiodaronă Hameln 50 mg/ml concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă (clorhidrat de amiodaronă): potenţial de cristalizare.
descarcă documentul …

04.06.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Venclyxto (venetoclax) comprimate filmate: Actualizarea recomandărilor despre sindromul de liză tumorală (SLT) la pacienții cu leucemie limfocitară cronică (LLC).
descarcă documentul …

28.05.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
INOmax (oxid de azot) – Dificultăți la închiderea ventilului buteliei după utilizare: măsuri de precauție care să fie aplicate la deconectarea buteliilor de la regulatoarele de presiune.
descarcă documentul …

26.05.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Vaccinul VAXZEVRIA (denumit anterior COVID-19 Vaccine AstraZeneca): Risc de tromboză în asociere cu trombocitopenie -Informații actualizate.
descarcă documentul …

12.05.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății implicați în gestionarea cazurilor de supradozaj cu forme farmaceutice cu eliberare prelungită de tramadol/paracetamol
Doreta EP (clorhidrat de tramadol/paracetamol) – Modificarea recomandărilor de gestionare a cazurilor de supradozaj cu forme farmaceutice cu eliberare prelungită de tramadol/paracetamol
descarcă documentul …

12.05.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății care prescriu Doreta EP 75 mg/650 mg comprimate cu eliberare prelungită (clorhidrat de tramadol/paracetamol)
Doreta EP (clorhidrat de tramadol/paracetamol) – Informații importante privind riscurile de supradozaj și de afectare hepatică severă în urma supradozajului
descarcă documentul …

29.04.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
COVID-19 Vaccine Janssen: legătură între vaccin și apariția cazurilor de tromboză în asociere cu trombocitopenie.
descarcă documentul …

12.04.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Vaccinul VAXZEVRIA (denumit anterior COVID-19 Vaccine AstraZeneca): legătură între vaccin și apariția cazurilor de tromboză în asociere cu trombocitopenie.
descarcă documentul …

24.03.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Risc de trombocitopenie și de tulburări de coagulare.
descarcă documentul …

23.03.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
▼Xeljanz (tofacitinib): Rezultatele inițiale dintr-un studiu clinic indică o creștere a riscului de apariție a evenimentelor adverse cardiovasculare majore și a malignităților (altele decât cancerul de piele non-melanom), în asociere cu utilizarea tofacitinib, comparativ cu inhibitorii de TNF-alfa.
descarcă documentul …

11.03.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
TECENTRIQ (atezolizumab): Risc de reacţii adverse cutanate severe (RACS).
descarcă documentul …

11.03.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
ZOLGENSMA (onasemnogen abeparvovec): Risc de apariție a microangiopatiei trombotice.
descarcă documentul …

01.02.2021
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Restricționarea indicațiilor de utilizare a medicamentului Esmya 5 mg (ulipristal acetat) în tratamentul fibroamelor uterine ca urmare a îngrijorărilor legate de apariția leziunilor hepatice grave.
descarcă documentul …

23.12.2020
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
RETRAGERE VOLUNTARĂ GLOBALĂ: Zerbaxa (ceftolozan/tazobactam) 1g/0,5 g pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
descarcă documentul …

04.12.2020
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Metamizol: Risc de leziuni hepatice induse medicamentos.
descarcă documentul …
descarcă Anexa 1 – Coordonatele de contact ale reprezentanțelor locale ale Deținătorilor de Autorizație de Punere pe Piață care comercializează metamizol în România …

04.12.2020
În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
Informații importante privind medicamentul Gliolan (acid 5-aminolevulinic, 5-ALA): Ce este necesar de făcut în cazul amânării intervenției chirurgicale, precum și informații privind fluorescența la glioamele care nu sunt de grad înalt (non high-grade glioma).
descarcă documentul …

03.11.2020
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la medicamentul Gilenya (fingolimod).
descarca documentul …

29.10.2020
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la actualizarea recomandarilor pentru medicamentul Tecfidera (dimetil fumarat) ca urmare a raportarii de cazuri de leucoencefalopatie multifocala progresiva aparuta în contextul limfopeniei usoare.
descarca documentul …

28.10.2020
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la prescrierea tolperison numai in tratamentul simptomatic al spasticitatii dupa accident vascular cerebral la adulti.
descarca documentul …

15.10.2020
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la fluorochinolonele administrate sistemic și prin inhalare.
descarca documentul …
descarca Anexa 1 – Date de contact pentru raportarea reacțiilor adverse suspectate la fluorochinolone …
descarca Anexa 2- Coordonatele de contact ale reprezentanțelor locale ale Deținătorilor de Autorizație de Punere pe Piață …

15.10.2020
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la o actualizare importantă privind siguranța și recomandări noi de prevenție a leziunilor hepatice induse medicamentos de medicamentul Esbriet (pirfenidonă).
descarca documentul …
descarca Lista de verificare a medicului prescriptor, pentru administrarea în siguranţă a medicamentului Esbriet …

13.10.2020
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la doza recomandata pentru administrarea medicamentului BCG VACCINE 0,05 mg/doza pulbere si solvent pentru suspensie injectabila la copii cu varsta sub un an.
descarca documentul …

28.09.2020
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la disponibilitatea in Romania a medicamentului Euthyrox 100 mcg comprimate, formula care contine lactoza (vechea formulare) – recomandari de monitorizare a pacientilor
descarca documentul …
descarca fișa de informare a pacientului …

19.08.2020
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la medicamentul LYNPARZA (olaparib).
descarca documentul …

23.07.2020
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la medicamentele care conțin leuprorelină cu eliberare prelungită, prin formare de depozit.
descarca documentul …

03.07.2020
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentele care conțin 5-fluorouracil i.v. (5-FU), capecitabină sau tegafur.
descarca documentul …

10.06.2020
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la medicamentul Exjade.
descarca documentul …
descarca anexa …

22.05.2020
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la medicamentul Plaquenil.
descarca documentul …

22.04.2020
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Brival.
descarca documentul …
descarca anexa …

15.04.2020
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Arnetin 50 mg/2 ml soluție injectabilă (ranitidină).
descarca documentul …

07.04.2020
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentele care conțin acetat de ciproteronă.
descarca documentul …

26.03.2020
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Euthyrox.
descarca documentul …

24.03.2020
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la Kyprolis.
descarca documentul …
descarca anexa …

20.03.2020
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Esmya.
descarca documentul …

04.03.2020
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la Verorab.
descarca documentul …

12.02.2020
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la riscul de aortită la tratamentul cu factori de stimulare a coloniilor granulocitare (filgrastim și pegfilgrastim).
descarca documentul …

29.01.2020
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare către profesioniştii din domeniul sănătăţii referitoare la Picato (ingenol mebutat) privind suspendarea autorizației de punere pe piață din cauza riscului de malignitate cutanată.
Picato (ingenol mebutat) nu este comercializat in Romania la momentul aprobarii acestei comunicări.
descarca documentul …

29.01.2020
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la medicamentul Ecalta (anidulafungin) privind actualizarea condițiilor de păstrare a soluției perfuzabile pentru a specifica faptul că aceasta nu trebuie congelată.
descarca documentul …

27.01.2020
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la LEMTRADA (alemtuzumab) privind indicația terapeutică restricționată, contraindicațiile suplimentare și măsurile de reducere la minimum a riscului.
descarca documentul …

24.12.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la recomandările pentru evitarea erorilor de dozare cu potenţial letal la utilizarea metotrexatului pentru bolile inflamatorii.
descarca documentul …

24.12.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind deficitul temporar de aprovizionare cu medicamentul Rilutek 50 mg comprimate filmate (riluzol).
descarca documentul …

12.12.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
▼XELJANZ (tofacitinib): risc crescut de tromboembolism venos si risc crescut de infectii grave si letale.
descarca documentul …

27.11.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății referitor la INCRELEX 10 mg/ml soluţie injectabilă (mecasermină): Risc de neoplazie benignă și malignă.
descarca documentul …

27.11.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Informare către profesioniştii din domeniul sănătăţii referitor la Brimica Genuair 340 micrograme/12 micrograme pulbere de inhalat – seria 503R.
descarca documentul …

16.10.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Euthyrox comprimate (levotiroxină sodica), noua formulare: monitorizarea pacientilor care fac schimbarea intre formulari.
descarca documentul …
descarca fisa de informare a pacientului …

24.09.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la Picato (ingenol mebutat) – Utilizati cu precautie la pacientii cu antecedente de cancer de piele.
Picato (ingenol mebutat) nu este comercializat in Romania la momentul aprobarii acestei comunicari.
descarca documentul …

03.09.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
BLINCYTO (blinatumomab) – Clarificare privind premedicatia cu dexametazona la pacientii copii si adolescenti.
descarca documentul …

27.08.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la identificarea unei neconformitati de calitate aparuta dupa reconstituirea Beriate (250, 500, 1000, 2000 UI) pulbere si solvent pentru solutie injectabila sau perfuzabila.
descarca documentul …

21.08.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Produse pentru nutriție parenterala: este necesara protectia impotriva luminii pentru a reduce riscul de aparitie a reactiilor adverse grave la nou-nascutii prematuri.
descarca documentul …

14.08.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Gilenya (fingolimod) – Contraindicatie noua la femeile gravide si la femeile aflate la varsta fertila care nu utilizeaza metode eficace de contraceptie.
descarca documentul …

10.06.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Darzalex (daratumumab): risc de reactivare a virusului hepatitei B.
descarca documentul …

27.05.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
XELJANZ (tofacitinib): restrictionarea utilizarii dozei de 10 mg, de doua ori pe zi, la pacientii cu risc crescut de embolism pulmonar.
descarca documentul …

15.05.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
TYVERB (lapatinib): actualizare importanta a rezumatului caracteristicilor produsului.
descarca documentul …

10.05.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Din cauza unui posibil risc crescut de aparitie a evenimentelor trombotice recurente, nu este recomandata administrarea apixaban (Eliquis), dabigatran etexilat (Pradaxa), edoxaban (Lixiana/Roteas) si rivaroxaban (Xarelto) la pacientii cu sindrom antifosfolipidic.
descarca documentul …
descarca anexa …

09.05.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
LARTRUVO (olaratumab): retragerea autorizatiei de punere pe piata in Uniunea Europeana din cauza lipsei eficacitatii terapeutice.
descarca documentul …

19.04.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la Lemtrada (alemtuzumab): restrictionarea utilizarii ca urmare a preocuparilor serioase privind siguranta.
descarca documentul …

16.04.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la domperidona – recomandari pentru reducerea riscurilor cardiace.
descarca documentul …

16.04.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la identificarea unei neconformitati de calitate aparuta dupa reconstituirea Haemocomplettan P 1 g pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila.
descarca documentul …

02.04.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Antibiotice sistemice si inhalatorii din clasa chinolonelor si fluorochinolonelor – riscul de aparitie a reactiilor adverse invalidante, de durata si potential ireversibile si restrictii privind utilizarea.
descarca documentul …
descarca anexa 1 …
descarca anexa 2 …

01.04.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Solutiile perfuzabile care contin hidroxietil amidon (HES): masuri suplimentare pentru consolidarea restrictiilor existente.
Medicamentul Vitafusal nu este comercializat in Romania la momentul aprobarii acestei comunicari.
descarca documentul …

29.03.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la cresterea riscului de aparitie a reactiilor adverse psihiatrice grave (depresie, ideatie suicidara sau comportament suicidar ori autovatamare) asociat medicamentului Benlysta (belimumab).
descarca documentul …

29.03.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la medicamentul XELJANZ (tofacitinib): Risc crescut de embolism pulmonar si mortalitate generala la pacientii cu artrita reumatoida, inrolati intr-un studiu clinic, tratati cu doze de 10 mg de doua ori pe zi.
descarca documentul …

13.03.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la medicamentul Genvoya (elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă), privind riscul crescut de esec terapeutic si de transmitere a infectiei HIV de la mama la copil din cauza expunerii reduse la elvitegravir si cobicistat in timpul trimestrelor doi si trei de sarcina.
descarca documentul …

19.02.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la suspendarea autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentele care contin fenspirida, din cauza riscului de prelungire a intervalului QT.
descarca documentul …

13.02.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la medicamentele care contin carbimazol sau tiamazol: riscul de aparitie a pancreatitei acute si recomandari importante privind contraceptia.
descarca documentul …

12.02.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare riscul de necroza la nivelul locului de injectare asociat medicamentului BELKYRA 10 mg/ml soluție injectabila (acid deoxicolic).
Medicamentul BELKYRA (acid deoxicolic) nu este comercializat in Romania la momentul aprobarii acestei comunicari.
descarca documentul …

05.02.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionatii din domeniul sanatatii privind micofenolatul de mofetil – Recomandări consolidate cu privire la prevenirea sarcinii pe durata utilizării micofenolatului de mofetil.
descarca documentul …

31.01.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
LARTRUVO (olaratumab): rezultatele studiului post-autorizare solicitat nu au confirmat beneficiul clinic al olaratumab pentru indicatia aprobata.
descarca documentul …

16.01.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Solutiile perfuzabile care contin hidroxietil amidon (HES): masuri suplimentare pentru consolidarea restrictiilor existente.
descarca documentul …

16.01.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionatii din domeniul sanatatii privind riscul de aparitie a gangrenei Fournier (fasciita necrozanta a perineului) asociat cu administrarea inhibitorilor cotransportorului 2 de sodiu-glucoza (SGLT2i).
descarca documentul …

18.12.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Date actualizate privind utilizarea medicamentului Keppra (levetiracetam) in timpul sarcinii.
descarca documentul …

20.11.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
NeoRecormon (epoetina beta) solutie injectabila in seringa preumpluta – Informatii referitoare la modificarea conţinutului din ambalaj.
descarca documentul …

24.10.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la noi restrictii de administrare si aplicarea Programului de prevenire a sarcinii pentru medicamentele care contin valproat si derivati.
descarca documentul …

15.10.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Ozurdex 700 micrograme implant intravitrean (dexametazona): particula de silicon observata in implant in timpul inspectiei.
descarca documentul …

12.10.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Fluoroquinolonele sistemice si inhalatorii: risc de anevrism aortic si disectie aortica.
descarca documentul …
descarca anexa …
descarca anexa …

12.10.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Risc de cancer de piele non-melanom (carcinom bazocelular, carcinom cu celule scuamoase) asociat cu administrarea hidroclorotiazidei.
descarca documentul …
descarca anexa …

04.10.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Medicamentele care contin sildenafil (Revatio si Viagra) nu trebuie utilizate in tratamentul retardului de crestere intrauterina.
descarca documentul …

03.10.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Cresterea mortalitatii de toate cauzele, a evenimentelor tromboembolice si hemoragice la pacienti tratati cu Xarelto (rivaroxaban), consecutiv procedurii de implantare percutanata de proteza valvulara aortica, intr-un studiu clinic oprit inainte de termen.
descarca documentul …

24.09.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la actualizari cu privire la teratogenicitate si tulburarile neuropsihice asociate medicamentelor care contin retinoizi, cu administrare pe cale orala si topica.
descarca documentul …

11.09.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la medicamentul Spinraza (nusinersen): raportarea unor cazuri de hidrocefalie comunicanta, neasociata cu meningita sau hemoragie.
Medicamentul Spinraza (nusinersen) nu este comercializat in Romania la momentul aprobarii acestei comunicari.
descarca documentul …

09.08.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire medicamentul VITAFUSAL, solutie perfuzabila care contine hidroxietil amidon (HES): noi masuri pentru consolidarea restrictiilor existente din cauza riscului crescut de insuficienta renala si mortalitate la pacientii aflati in stare critica sau cu sepsis.
descarca documentul …

07.08.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la medicamentul Esmya: contraindicatie si recomandari noi privind monitorizarea hepatica si limitarea indicatiei pentru medicamentul Esmya (ulipristal acetat).
descarca documentul …

07.08.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la medicamentul Xofigo (diclorura de radiu 223): noi restrictii de utilizare, determinate de un risc crescut de aparitie a fracturilor si de o tendinta de mortalitate crescuta.
Medicamentul Xofigo (diclorura de radiu 223) nu este comercializat in Romania la momentul aprobarii acestei comunicari.
descarca documentul …

07.08.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la medicamentul Zinbryta (daclizumab beta): cazuri de encefalita mediata imun, inclusiv encefalita cu anticorpi anti-receptor NMDA, raportate la câteva luni după întreruperea tratamentului.
Autorizatia de punere pe piata in Uniunea Europeana pentru medicamentul Zinbryta a fost retrasa.
Medicamentul Zinbryta nu a fost comercializat in Romania.
descarca documentul …

01.08.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire solutiile perfuzabile care contin hidroxietil amidon (HES): noi masuri pentru consolidarea restrictiilor existente din cauza riscului crescut de insuficienta renala si mortalitate la pacientii aflati in stare critica sau cu sepsis.
descarca documentul …

19.06.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la Tecentriq (atezolizumab): restrangerea indicatiei pentru tratamentul carcinomului urotelial local avansat sau metastatic, la pacientii adulti care nu sunt eligibili pentru chimioterapia pe baza de cisplatina.
descarca documentul …

19.06.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la Cetrotide (acetat de cetrorelix) 0,25 mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila: riscul de a scoate pistonul in timpul extragerii medicamentului cu noua seringa, ducand la pierderea sterilitatii produsului.
descarca documentul …

15.06.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la darunavir/cobicistat: risc crescut de esec terapeutic si risc crescut de transmitere a infectiei cu HIV de la mama la copil, din cauza expunerii reduse la darunavir si cobicistat in timpul trimestrelor doi si trei de sarcina.
descarca documentul …

13.06.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la KEYTRUDA (pembrolizumab): restrictionarea indicatiei pentru tratamentul carcinomului urotelial local avansat sau metastatic, la adultii care nu sunt eligibili pentru chimioterapia care conţine cisplatina.
descarca documentul …

04.06.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la defectele de tub neural raportate la nou-nascutii ale caror mame au ramas gravide in timpul tratamentului cu dolutegravir.
descarca documentul …

07.05.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire riscul de noi afecțiuni maligne primare asociate tratamentului cu Xgeva (denosumab).
descarca documentul …

04.05.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii privind azitromicina – rata crescuta a recidivelor malignitatilor hematologice si a mortalitatii la pacientii cu transplant de celule stem hematopoietice (TCSH) tratati cu azitromicina.
descarca documentul …

27.03.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul OCALIVA (acid obeticolic)- Informatii importante pentru prescriptori.
Medicamentul OCALIVA (acid obeticolic) nu este comercializat in Romania la momentul aprobarii acestei comunicari.
descarca documentul …

16.03.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la notificarea lipsei inscriptionarii „PD 220” a comprimatelor filmate de Accuzide Forte 20 mg/12,5 mg (clorhidrat de quinapril/hidroclorotiazida).
descarca documentul …

16.03.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la retragerea de pe piata a medicamentului Doreta EP 75 mg/650 mg comprimate cu eliberare prelungita, din cauza complexitatii si dificultatii de gestionare a supradozajului.
descarca documentul …

15.03.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la suspendarea autorizatiei de punere pe piata a medicamentului Zinbryta (daclizumab), in Uniunea Europeana.
Medicamentul Zinbryta (daclizumab) nu este comercializat în Romania la momentul aprobarii acestei comunicari.
descarca documentul …

15.03.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la retragerea de pe piata a medicamentului Panadol Artro 665 mg comprimate cu eliberare prelungita, din cauza complexitatii si dificultatii de gestionare a supradozajului.
descarca documentul …

09.03.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul LYNPARZA (olaparib) referitor la riscul aparitiei erorilor de medicatie asociate introducerii unei noi forme farmaceutice.
Medicamentul LYNPARZA comprimate (noua forma farmaceutica introdusa) nu este comercializat in Romania la momentul aprobarii acestei comunicari.
descarca documentul …

20.02.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la restricții privind utilizarea de ulipristal acetat, Esmya 5 mg comprimate, respectiv noi atentionari importante privind leziunile hepatice grave si recomandari privind monitorizarea functiei hepatice.
descarca documentul …

31.01.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la registrul de sarcini pentru ellaOne (ulipristal acetat 30 mg).
descarca documentul …

18.01.2018
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii pentru medicamentele care conţin micofenolat.
descarca documentul …

20.12.2017
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la substantele de contrast care contin gadoliniu: recomandari actualizate ca urmare a reevaluarii informațiilor privind acumularea de gadolinium in tesutul cerebral si in alte tesuturi.
descarca documentul …

14.12.2017
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la introducerea unei noi contraindicatii la pacientii cu afectiuni critice sau imunocompromisi pentru medicamentul Enterol (Saccharomyces boulardii).
descarca documentul …

24.11.2017
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății privind medicamentul Misodel (misoprostol).
descarca documentul …

22.11.2017
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa către profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Litak (cladribina).
descarca documentul …

22.11.2017
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Zinbryta (daclizumab).
Medicamentul Zinbryta (daclizumab) nu este comercializat în Romania la momentul aprobarii acestei comunicari.
descarca documentul …

10.11.2017
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Gilenya – contraindicatii la pacientii cu afectiuni cardiace.
descarca documentul …

08.11.2017
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
STALORAL, extract alergenic standardizat: atentionare privind introducerea unei pompe noi pentru administrarea solutiei orale care eliberează o doza dubla de substanta activa.
descarca documentul …

25.09.2017
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind instructiunile speciale de manipulare pentru ERWINASE 10.000 unitati/flacon, pulbere pentru solutie injectabila.
descarca documentul …

20.09.2017
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind epoetinele umane: atentionari noi cu privire la reactii adverse cutanate severe.
descarca documentul …

08.08.2017
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la modificarea recomandarilor privind diluarea solutiei reconstituite de Dacogen (decitabina) 50 mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila.
descarca documentul …

24.07.2017
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la utilizarea corectă a medicamentului Humalog (insulină lispro), pentru reducerea la minimum a erorilor de medicație.
Precizam faptul ca, la momentul aprobarii acestui document, medicamentul Humalog (insulină lispro) nu era comercializat în Romania.
descarca documentul …

18.07.2017
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Imbruvica (ibrutinib): Atentionari cu privire la riscul de reactivare a hepatitei virale B si necesitatea stabilirii statusului infectiei cu virusul hepatitic B înainte de initierea tratamentului.
descarca documentul …

18.07.2017
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Zinbryta (daclizumab): restricții privind utilizarea medicamentului Zinbryta (daclizumab) ca urmare a apariţiei unui caz letal de insuficienta hepatica fulminanta.
Medicamentul Zinbryta (daclizumab) nu este comercializat în Romania la momentul aprobării acestei comunicari.
descarca documentul …

07.04.2017
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Cotellic (cobimetinib): Atentionari suplimentare importante cu privire la riscul aparitiei hemoragiilor si rabdomiolizei asociate tratamentului cu medicamentul Cotellic (cobimetinib), inclusiv noi recomandari de modificare a dozei.
Medicamentul Cotellic (cobimetinib) nu este comercializat in Romania la momentul aprobarii acestei comunicari.
descarca documentul …

30.03.2017
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Clexane (enoxaparina sodica) : actualizari privind modalitatea de exprimare a concentratiei, a dozelor administrate in tromboza venoasa profunda/embolismul pulmonar si actualizari privind utilizarea la pacientii cu insuficienta renala severa.
descarca documentul …

14.03.2017
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la importanta recomandarilor de monitorizare cardiaca in timpul tratamentului cu Herceptin (trastuzumab) pentru a reduce frecventa si severitatea disfunctiei ventriculare stangi si a insuficientei cardiace congestiva.
descarca documentul …

04.01.2017
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la registrul de sarcini pentru ellaOne (ulipristal acetat 30 mg) – supraveghere dupa punerea pe piata
descarca documentul …

21.12.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la utilizarea medicamentului Ammonaps (fenilbutirat de sodiu) numai atunci cand nu exista tratamente alternative.
descarca documentul …

28.11.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la medicamentele care contin levetiracetam 100 mg/ml solutie orala: risc de aparitie a erorilor de medicatie asociate cu supradozaj
In prezent, medicamentele care contin levetiracetam 100 mg/ml solutie orala se comercializeaza pe teritoriul Romaniei intr-o singura forma de prezentare, respectiv flaconul a 300 ml cu seringa de 10 ml.
descarca documentul …

28.11.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Blincyto.
Medicamentul BLINCYTO (blinatumomab) nu este comercializat in Romania la momentul aprobarii acestei comunicari.
descarca documentul …

03.11.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Otezla – Noi informatii importante privind ideatia suicidara si comportamentul suicidar
Medicamentul Otezla (apremilast) nu este comercializat în Romania la momentul aprobarii acestei comunicari.
descarca documentul …

03.11.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Revlimid – Noi recomandari importante privind reactivarea virala
descarca documentul …

26.09.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la identificarea unei neconformitati de calitate aparuta in timpul reconstituirii solutiei de Actilyse 50 mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila/perfuzabila (alteplaza)
descarca documentul …

19.08.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Pronoran 50 mg drajeuri cu eliberare prelungita (piribedil): Restrangerea indicatiei in tratamentul bolii Parkinson
descarca documentul …

11.08.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Scrisoare de informare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la medicamentul Erwinase (crisantaspaza)
descarca documentul …

11.08.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind siguranta administrarii medicamentului Zydelig (idelalisib)
descarca documentul …

19.07.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la faptul ca formele farmaceutice de comprimate si suspensie orala ale medicamentului NOXAFIL (posaconazol) nu sunt interschimbabile
descarca documentul …

01.07.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la o noua contraindicatie pentru medicamentul Adempas (riociguat): pacientii cu hipertensiune pulmonara secundara pneumopatiilor interstitiale idiopatice.
descarca documentul …

07.06.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la noi recomandari importante privind reactivarea virala si hipertensiunea pulmonara asociate tratamentului cu medicamentul Thalidomide Celgene (talidomida).
descarca documentul …

19.04.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la retragerea in Uniunea Europeana a autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele care contin fusafungina cu administrare bucofaringiana si nazala
descarca documentul …

25.03.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la inhibitorii de tirozin-kinaza BCR-ABL (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib) privind necesitatea de a efectua o testare prealabila a pacientilor pentru depistarea infectiei cu virusul hepatitei B, înainte de începerea tratamentului, din cauza riscului de reactivare a hepatitei B
descarca documentul …

16.03.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar asociat tratamentului cu medicamentul Zaltrap 25 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila (aflibercept)
descarca documentul …

15.03.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la medicamentul Tysabri (natalizumab) privind actualizarea masurilor pentru reducerea la minimum a riscului de aparitie a leucoencefalopatiei multifocale progresive
descarca documentul …

11.03.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la actualizarea recomandarilor privind riscul de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului 2 de sodiu-glucoza (canagliflozin, dapagliflozin si empagliflozin)
descarca documentul …
Anexa cu coordonatele de contact ale reprezentantei locale a detinatorilor de autorizatie de punere pe piata pentru medicamentele care contin canagliflozin, dapagliflozin sau empagliflozin
descarca documentul …

11.03.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la informatii privind distribuirea in unitatile spitalicesti a medicamentului Granisetron Kabi 1 mg/ml solutie injectabila
descarca documentul …

10.02.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind furnizarea medicamentului Alexan 1000 mg/20 ml, solutie injectabila (citarabina), urmare a intreruperii temporare a aprovizionarii cu medicamentul Alexan 50 mg/ml, solutie injectabila
descarca documentul …

10.02.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind riscul de perforatie uterina asociat cu utilizarea contraceptivelor intrauterine
descarca documentul …

02.02.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la distribuirea in Romania a vaccinului Hexaxim in ambalajul destinat pietei din Kazahstan
descarca documentul …

26.01.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii pentru medicamentul TachoSil (fibrinogen uman/trombina umana) referitoare la noi recomandari pentru reducerea riscului de ocluzie intestinala
descarca documentul …

26.01.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Tygacil (tigeciclina)
descarca documentul …

13.01.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la informatii importante privind siguranta in administrarea medicamentului Piperacillin/Tazobactam Kabi pulbere pentru solutie perfuzabila
descarca documentul …

11.01.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la riscuri legate de efectul medicamentului Gilenya (fingolimod) asupra sistemului imunitar
descarca documentul …

05.01.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Tarceva
descarca documentul …

05.01.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Informatii importante referitoare la medicamentul Viekirax asociat sau nu cu medicamentul Exviera
descarca documentul …

04.01.2016
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Myfortic (acid micofenolic)-risc grav de teratogenitate – informatii noi importante referitoare la prevenirea sarcinii, adresate atat femeilor, cat si barbatilor
descarca documentul …

02.12.2015
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Tecfidera (fumarat de dimetil): masuri noi de reducere la minimum a riscului de aparitie a leucoencefalopatiei multifocale progresive (LMP) – reguli referitoare la extinderea monitorizarii si intreruperea tratamentului
descarca documentul …

20.11.2015
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii privind actiunea companiei Merck Sharp & Dohme Ltd de retragere voluntara a medicamentului Victrelis (boceprevir) 200 mg capsule
descarca documentul …

17.11.2015
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la registrul de sarcini pentru ellaOne (ulipristal acetat 30 mg) – supraveghere dupa punerea pe piata
descarca documentul …

09.11.2015
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind talidomida (Thalidomide Celgene): reducerea dozei de talidomida la inceperea tratamentului, la pacientii cu varsta peste 75 de ani, in cazul administrarii in asociere cu melfalan
descarca documentul …

09.11.2015
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind micofenolatul de mofetil (CellCept)-risc grav de teratogenitate – informatii noi importante referitoare la prevenirea sarcinii, adresate atat femeilor, cat si barbatilor
descarca documentul …

12.10.2015
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind riscul de potentare a toxicitatii cauzate de iradiere asociat cu administrarea medicamentului Zelboraf (vemurafenib)
descarca documentul …

08.10.2015
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Xalkori (crizotinib)
descarca documentul …

18.08.2015
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind mirabegron (Betmiga) – noi recomandari privind riscul de crestere a tensiunii arteriale
descarca documentul …

14.08.2015
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Scrisoare de informare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la identificarea unui defect al benzii de suspendare al produsului Omnipaque solutie injectabila 350 mg Iml, flacoane de sticla 200 ml
descarca documentul …

06.07.2015
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind riscul de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului 2 de sodiu-glucoza (inhibitori SGLT2)
descarca documentul …

06.07.2015
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar: contraindicatie noua si introducerea cardului de reamintire pentru pacient in vederea reducerii la minimum a riscului asociat cu administrarea medicamentului Xgeva (denosumab)
descarca documentul …

12.05.2015
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentele Harvoni (sofosbuvir+ledipasvir) sau Daklinza (daclatasvir) in asociere cu Sovaldi (sofosbuvir) administrate concomitent cu amiodarona
descarca documentul …

04.05.2015
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minimum a riscului de aparitie a reactiilor alergice grave asociat cu administrarea medicamentului Bioparox (fusafungina)
descarca documentul …

23.04.2015
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Gilenya
descarca documentul …

03.04.2015
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Imnovid (pomalidomida)
descarca documentul …

07.01.2015
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la defectul valvei unor butelii INOmax (oxid de azot) care poate opri eliberarea gazului inainte de golirea acestora
descarca documentul …

22.12.2014
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii pentru medicamentul CellCept (micofenolat de mofetil) referitoare la noile atentionari privind riscul de aparitie a hipogamaglobulinemiei si bronsiectaziei
descarca documentul …

08.12.2014
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minimum a riscului de aparitie a evenimentelor cardiovasculare si a bradicardiei severe in asociere cu medicamentul Corlentor/Procoralan (clorhidrat de ivabradina), comprimate filmate 5 mg si 7,5 mg
descarca documentul …

08.12.2014
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la riscul de apariþie a lipsei de eficacitate ca urmare a procedurii incorecte de reconstituire ºi administrare asociat medicamentului Eligard
descarca documentul …

05.12.2014
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentele care contin valproat sau substante
descarca documentul …

12.11.2014
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la informatii privind riscul de dermatita exfoliativa si exfoliere cutanata asociat medicamentului Stelara
descarca documentul …

08.10.2014
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la informatii revizuite privind noi recomandari pentru reducerea riscurilor cardiace asociate cu administrarea medicamentului Motilium
descarca documentul …

08.10.2014
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la informatii revizuite privind siguranta medicamentului SonoVue – punctele Contraindicatii si Atentionari si precautii speciale pentru utilizare
descarca documentul …

27.08.2014
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind riscul de aparitie a microangiopatiei trombotice si a sindromului nefrotic asociat cu administrarea medicamentelor care contin interferon beta
descarca documentul …

27.08.2014
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind noi recomandari pentru reducerea riscurilor cardiace asociate cu administrarea medicamentului Oroperidys
descarca documentul …

20.08.2014
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind informatii actualizate pentru reducerea la minimum a riscului de aparitie a osteonecrozei de maxilar si hipocalcemiei asociat medicamentului Prolia
descarca documentul …

20.08.2014
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind informatii actualizate pentru reducerea la minimum a riscului de aparitie a osteonecrozei de maxilar si hipocalcemiei asociat medicamentului Xgeva
descarca documentul …

13.08.2014
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind noi contraindicatii si atentionari referitoare la medicamentele care contin aceclofenac
descarca documentul …

13.08.2014
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la atentionarea privind utilizarea in afara indicatiilor in transplantul cardiac pentru medicamentul Simulect
descarca documentul …

13.08.2014
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind importanta evitarii sarcinii la femei in timpul tratamentului cu medicamentul Vyndaqel si a colectarii informatiilor de siguranta
descarca documentul …

22.07.2014
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind readucerea in atentie a riscului de aparitie a reactiilor grave si letale asociate perfuziei pentru medicamentul Arzerra
descarca documentul …

14.07.2014
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind implementarea informatiilor actualizate din Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul Remicade
descarca documentul …

18.06.2014
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentele care contin fentanil cu administrare transdermica
descarca documentul …

06.06.2014
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Corlentor/Procoralan (ivabradina)
descarca documentul …

23.05.2014
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Invirase
descarca documentul …

14.05.2014
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind retragerea preventiva, din cauza unor probleme de calitate, a tuturor seriilor de medicament Thiogamma 600 Injekt, concentrat pentru solutie perfuzabila
descarca documentul …

09.05.2014
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind falsificarea medicamentului Herceptin
descarca documentul …

17.03.2014
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Osseor/Protelos
descarca documentul …

23.01.2014
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind contraceptivele hormonale combinate
descarca documentul …
descarca anexe …

03.01.2014
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Erivedge
descarca documentul …

30.12.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Efient (prasugrel)
descarca documentul …

11.12.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Arzerra (ofatumumab)
descarca documentul …

11.12.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind utilizarea medicamentul Erbitux (cetuximab)
descarca documentul …

11.12.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind aparitia de reactii adverse cutanate severe in asociere cu administrarea de capecitabina (Xeloda)
descarca documentul …

05.12.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind utilizarea de temozolomida (Temodal)
descarca documentul …

14.11.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Gilenya
descarca documentul …

12.11.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la restrictiile privind utilizarea HES
descarca documentul …

05.11.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul ACTRAPID PENFILL
descarca documentul …

05.11.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul MabThera (rituximab)
descarca documentul …

24.10.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind confirmarea contrafacerii medicamentului Pegasys
descarca documentul …

24.10.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind fasificarea medicamentului Sutent 50 mg capsule, respectiv Scrisoare de informare cãtre farmacisti referitoare la medicamentul Sutent
descarca documentul …

24.10.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind recomandarile ferme cu privire la riscul de aparitie a unor reactii grave de hipersensibilitate la medicamentele care contin fier si cu administrare intravenoasa
descarca documentul …

09.10.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind agomelatina
descarca documentul …

30.09.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind agonistii β cu durata scurta de actiune in indicatiile obstetrice
descarca documentul …

10.09.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la aparitia reactiei adverse de sindrom de permeabilitate capilara
descarca documentul …

06.09.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la riscul de apariþie a sindromului de iris flasc intraoperator (SIFI) corelat cu tratamentul cu risperidona sau paliperidona la pacientii care sufera o interventie chirurgicala pentru cataracta
descarca documentul …

05.09.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la recomandarea de suspendare a autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele cu administrare orala care contin ketoconazol, pe intreg teritoriul Uniunii Europene
descarca documentul …

05.09.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind asocierea administrarii Eliquis (apixaban), Pradaxa (dabigatran etexilat) si Xarelto (rivaroxaban) cu riscul de aparitie a sangerarii
descarca documentul …

20.08.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind asocierea clopidogrelului cu aparitia hemofiliei dobandite
descarca documentul …

20.08.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Erivedge (vismodegib): informatii importante in sprijinul utilizarii in conditii de siguranta si privitoare la introducerea unui program de prevenire a sarcinii
descarca documentul …

20.08.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la restrangerea populatiei tinta si limitarea duratei de tratament pentru medicamentele care contin flupirtina, recomandate ca urmare a evaluarii riscului de toxicitate hepatica
descarca documentul …

20.08.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind importanta stabilirii statusului RAS de tip salbatic (exonii 2, 3 si 4 ai KRAS si NRAS) inainte de initierea terapiei cu medicamentul Vectibix (panitumumab)
descarca documentul …

13.08.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind restrangerea indicatiilor pentru medicamentele care contin dihidroergotoxina
descarca documentul …

30.07.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentele care contin nicergolina
descarca documentul …

26.07.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la aprovizionarea cu medicamentul DepoCyte (DepoCyte 50 mg suspensie injectabila care contine citarabina inclusa in lipozomi) flacoane pentru administrare intratecala
descarca documentul …

16.07.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la medicamentele care conþin diclofenac – noi contraindicatii si atentionari aparute dupa reevaluarea la nivel european a profilului de siguranta cardiovasculara
descarca documentul …

05.07.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la solutiile perfuzabile care contin hidroxietil amidon
descarca documentul …
Anexa: LISTA MEDICAMENTELOR AUTORIZATE IN ROMANIA CARE CONTIN HES
descarca documentul …

27.06.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la frecventa testelor serice ale functiei hepatice in vederea monitorizarii semnelor de hepatotoxicitate pentru medicamentul Votrient (pazopanib)
descarca documentul …

26.06.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la medicamentul Diane-35 (acetat de ciproterona 2mg/etinilestradiol 35 mcg): versiune consolidata a atentionarilor, noi contraindicatii si actualizarea indicatiilor
descarca documentul …

18.06.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la privire la suspendarea pe teritoriul Uniunii Europene (UE) a autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele care contin tetrazepam
descarca documentul …

18.06.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la restrictiile privind utilizarea medicamentului Trobalt (retigabina)
descarca documentul …

30.05.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la unele aspecte importante ale utilizarii medicamentului Revlimid
descarca documentul …

15.05.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind cazurile de aparitie a fasceitei necrozante raportate in urma administrarii medicamentului Avastin
descarca documentul …

13.05.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu referire la noile restrictii importante privind utilizarea ranelatului de strontiu (Osseor/Protelos), ca urmare a aparitiei de noi date care arata cresterea riscului de infarct miocardic asociat administrarii medicamentului Osseor/Protelos (ranelat de strontiu)
descarca documentul …

10.04.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la riscul de aparitie a tumorilor maligne hematologice primare suplimentare la pacientii tratati cu talidomida
descarca documentul …

04.04.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind abordarea terapeutica a reactiilor adverse cutanate severe (RACS) asociate administrarii medicamentului INCIVO (telaprevir)
descarca documentul …

04.04.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind asocierea administrarii medicamentului MabThera (rituximab) cu aparitia necrolizei epidermice toxice si a sindromului Stevens-Johnson
descarca documentul …

02.04.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la medicamentul Mimpara (cinacalcet) privind raportarea unui caz cu hipocalcemie severa, finalizat cu deces, aparut intr-un studiu clinic efectuat la populatia pediatrica
descarca documentul …

12.03.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la riscul de aparitie a fracturilor femurale atipice in cursul tratamentului cu medicamentul Prolia (denosumab)
descarca documentul …

27.02.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la intreruperea temporara a comercializarii medicamentului Cedax 36 mg/ml pulbere pentru suspensie orala (ceftibuten)
descarca documentul …

26.02.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la limitarea indicatiilor pentru medicamentele care contin tolperison, retragerea formei farmaceutice cu administrare parenterala si riscul de aparitie a reactiilor de hipersensibilitate
descarca documentul …

22.01.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la asocierea administrarii vaccinului BCG SSI cu o frecventa crescuta de aparitie a limfadenitelor si limfadenitelor supurative si recomandari de masuri de reducere la minimum a riscului de aparitie a acestora
descarca documentul …

04.01.2013
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la extinderea contraindicatiilor medicamentului Pradaxa (dabigatran etexilat) si la pacientii cu pacienti cu proteza valvulara cardiaca si care necesita tratament cu medicamente anticoagulante
descarca documentul …

18.12.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la raportarile de hipocalcemie simptomatica, inclusiv cazuri letale, la pacientii tratati cu medicamentul Xgeva (denosumab)
descarca documentul …

14.12.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la eficienta mai scazuta a regimului de tratament cu medicamentul Tyverb (lapatinib) comparativ cu medicamentul Herceptin (trastuzumab)
descarca documentul …

14.12.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la incetarea comercializarii medicamentului UFT capsule
descarca documentul …

29.11.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la riscul de aparitie a tulburarilor funcþiei hepatice, asociat cu utilizarea medicamentului Revlimid (lenalidomida), in contextul altor factori de risc
descarca documentul …

12.11.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la riscul de hepatotoxicitate a agomelatinei
descarca documentul …

07.11.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind reintroducerea medicamentului Caelyx 2mg/ml (clorhidrat de doxorubicina intr-o formulare lipozomala polietilenglicata), concentrat pentru solutie perfuzabila in flacoane a 20 mg si 50 mg
descarca documentul …

18.09.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la restrictionarea indicatiilor de utilizare a medicamentelor care contin trimetazidina
descarca documentul …

12.09.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind posibila deficienta de sterilitate a medicamentului Depocyte (DepoCyte 50 mg, suspensie injectabila care contine citarabina inclusa in lipozomi) flacoane pentru administrare intratecala
descarca documentul …

12.09.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la medicamentul Macugen (pegaptanib sodic) – risc de crestere severa a presiunii intraoculare in cazul injectarii intravitroase a unui volum in exces din medicamentul Macugen
descarca documentul …

10.08.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la asocierea tratamentului cu calcitonina cu aparitia neoplaziilor – noi restrictii privind utilizarea acesteia si retragerea de pe piata a spray-ului nazal care contine calcitonina
descarca documentul …

10.08.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind companiei Genzyme de a renunta la autorizatia de punere pe piata a medicamentelor MabCampath 10 mg/ml si MabCampath 30 mg/ml, concentrat pentru solutie perfuzabila, care contin alemtuzumab
descarca documentul …

10.08.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la medicamentele care contin ondansetron (Zofran si medicamentele generice) si prelungirea intervalului QT in functie de doza – o noua restrictionare a dozei cu administrare intravenoasã (i.v.)
descarca documentul …

19.07.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind riscul deja cunoscut de aparitie a interactiunilor medicamentoase cu potential fatal intre medicamentul antiviral brivudina (BRIVAL) si 5-fluoropirimidinele anti-neoplazice (5-fluorouracil, capecitabina, fluoxuridina, tegafur) sau 5-fluoropirimidinele anti-fungice (flucitozina)
descarca documentul …

16.07.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la necesitatea respectarii cu strictete a instructiunilor de administrare din Prospectul medicamentului Torisel, inaintea administrarii
descarca documentul …

10.07.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la medicamentul Omnitrope, solutie injectabila, text incorect in limba maghiara referitor la dozele recomandate la adulti
descarca documentul …

04.07.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la contraindicatia administrarii medicamentului Volibris (ambrisentan) la pacientii cu fibroza pulmonara idiopatica (FPI)
descarca documentul …

04.07.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la asocierea medicamentului Vectibix (panitumumab) cu complicatii infectioase ale reactiilor dermatologice grave, letale sau care pot pune viata in pericol, inclusiv fasciita necrozanta
descarca documentul …

25.05.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Vfend 200 mg, pulbere pentru solutie perfuzabila (voriconazol)
descarca documentul …

18.05.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la recomandari importante privind administrarea corecta a medicamentului Protopic (tacrolimus) (0,03% unguent si 0,1% unguent) in vederea reducerii riscurilor la minimum
descarca documentul …

07.05.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind riscul de supradozare accidentala cu medicamentul Perfalgan (paracetamol cu administrare intravenoasa)
descarca documentul …

27.04.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la procesul de fabricatie al medicamentului Somavert (pegvisomant)
descarca documentul …

29.03.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la introducerea de noi contraindicatii pentru ranelatul de strontiu (Osseor/Protelos)
descarca documentul …

01.03.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la restrangerea indicatiei terapeutice a nimesulidei, din cauza riscului posibil de afectare hepatica
descarca documentul …

01.03.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la incetarea comercializarii medicamentului Trinitrosan 5 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila, (substanta activa trinitrat de gliceril) si disponibilitatea pe piata a medicamentelor Nitrolingual Infus 1 mg/ml, solutie perfuzabila si Nitronal 1 mg/ml, solutie perfuzabila
descarca documentul …

01.03.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind asocierea dintre administrarea medicamentului BENLYSTA (belimumab) si aparitia de reactii de hipersensibilitate si reactii datorate perfuzarii
descarca documentul …

21.02.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre Profesionistii din Domeniul Sanatatii privind interactiunile medicamentoase dintre medicamentul Victrelis (boceprevir) si medicamentele inhibitoare de proteaza HIV potentate de ritonavir
descarca documentul …

10.02.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la riscul de desprindere a unor fragmente din dopul de cauciuc al flaconului cu medicamentul Taxotere (docetaxel) concentrat pentru solutie perfuzabila, formularea cu 1 flacon, in cazul utilizarii acelor de calibru mare
descarca documentul …

08.02.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la deficitul temporar de aprovizionare cu medicamentul Apidra (insulina glulizin) [obtinut prin tehnologia ADN recombinant] cartuse cu solutie injectabila, care afecteaza: Apidra cartus a 300 U/3 ml ºi Apidra SoloStar stilou preumplut a 300 U/3 ml de pe piata din Romania
descarca documentul …

07.02.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la posibila insuficienþa a stocurilor de medicament XENICAL (orlistat) 120 mg, capsule
descarca documentul …

01.02.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la restrangerea indicatiei terapeutice a nimesulidei, din cauza riscului posibil de afectare hepatica
descarca documentul …

31.01.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la posibila insuficienta a stocurilor de medicament MIRCERA (metoxi-polietilenglicol epoetinã beta) – recomandare privind trecerea la tratamente alternative
descarca documentul …

30.01.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la intensificarea monitorizarii cardiovasculare pe durata initierii tratamentului cu medicamentul Gilenya (fingolimod) la pacientii cu scleroza multipla recidivanta-remitenta
descarca documentul …

18.01.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la procedura corecta pentru administrarea medicamentului VELCADE (bortezomib) 1 mg si 3,5 mg pulbere pentru solutie injectabila
descarca documentul …

11.01.2012
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la reluarea distributiei solutiilor de dializa peritoneala Dianeal, Extraneal si Nutrineal, fabricate la Baxter Castlebar, Irlanda
descarca documentul …

23.12.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la suspendarea Autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentele care contin meprobamat, ca urmare a re-evaluarii raportului beneficiu-risc
descarca documentul …

13.12.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la retragerea de pe piata a seriilor de medicament VELCADE (bortezomib) 3,5 mg pulbere pentru solutie injectabila (EU/1/04/274/001) fabricate de catre Ben Venue Laboratories
descarca documentul …

08.12.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la recomandarea CHMP de inspectare vizuala, inaintea administrarii, a solventului pentru medicamentul Torisel (temsirolimus, concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila), in vederea excluderii prezentei particulelor solide
descarca documentul …

05.12.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind informatii importante de siguranta referitoare la medicamentul Strattera (atomoxetina) si la riscul de crestere a tensiunii arteriale ºi frecventei cardiace
descarca documentul …

29.11.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la aparitia unor probleme de aprovizionare si de siguranta legate de medicamentul Caelyx (clorhidrat de doxorubicina intr-o formulare lipozomala polietilenglicata) concentrat pentru solutie perfuzabila in flacoane a 20 mg si 50 mg.
descarca documentul …

01.11.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la retragerea de pe piata farmaceutica a medicamentului Xigris [drotrecogin alfa (activat)]
descarca documentul …

27.10.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la riscul de aparitie a unor tumori maligne primare suplimentare la pacientii carora li se administreaza medicamentul Revlimid (lenalidomida)
descarca documentul …

26.10.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la importanta evaluarii functiei renale la pacientii tratati cu Pradaxa (dabigatran etexilat)
descarca documentul …

26.10.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la posibilul risc de modificare a nivelului plasmatic al substantei active la administrarea medicamentului Advagraf (tacrolimus) 0,5 mg, capsule cu eliberare prelungita
descarca documentul …

13.10.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Apidra (insulina glulizin) cartuse cu solutie injectabila
descarca documentul …

12.10.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la informatii importante legate de siguranta privind riscul crescut de mortalitate la pacienti pediatrici cu hipertensiune arteriala pulmonara la administrarea medicamentului Revatio (sildenafil citrat) în doze mai mari decat cele recomandate
descarca documentul …

21.09.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind o potentiala intrerupere a aprovizionarii cu medicamentul Caelyx (clorhidrat de doxorubicina intr-o formulare lipozomala polietilenglicata) concentrat pentru solutie perfuzabila in flacoane a 20 mg si 50 mg si implementarea unui program de alocare per pacient.
– Comunicarea directa catre profesionistii din domeniul sanatatii care informeaza profesionistii din domeniul sanatatii asupra unui deficit de aprovizionare
– Comunicarea directa catre profesionistii din domeniul sanatatii care informeaza profesionistii din domeniul sanatatii asupra introducerii unui program de alocare per pacient
– Formularul pentru cererea cantitatii de medicament necesara continuarii tratamentului cu Caelyx
– Scrisoare catre organizatiile de pacienti
descarca documentul …

19.08.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind o potentiala intrerupere a aprovizionarii cu medicamentul Caelyx (clorhidrat de doxorubicina intr-o formulare lipozomala polietilenglicata) concentrat pentru solutie perfuzabila in flacoane a 20 mg si 50 mg
descarca documentul …

19.08.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind informatii importante de siguranta referitoare la medicamentul Strattera (atomoxetina) si la cresterea tensiunii arteriale si frecventei cardiace
descarca documentul …

18.08.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind riscul progresiei bolii la leucemie acuta mieloida (LAM) in cazul utilizarii medicamentului Nplate (romiplostim) la pacientii care prezinta sindrom mielodisplazic (SMD)
descarca documentul …

04.08.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind asocierea administrarii medicamentului MabThera (rituximab) cu aparitia reactiilor letale datorate perfuziei la pacientii cu poliartrita reumatoida
descarca documentul …

04.08.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la utilizarea in conditii de siguranta a medicamentului Efient (prasugrel)
descarca documentul …

29.07.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind asocierea medicamentului Sprycel® (dasatinib) cu Hipertensiunea Arteriala Pulmonara (HTAP)
descarca documentul …

28.07.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la importanta stabilirii statutului genei KRAS inainte de inceperea tratamentului cu medicamentul Vectibix (panitumumab)
descarca documentul …

28.07.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la asocierea pioglitazonei cu riscul usor crescut de neoplasm de vezica urinara
descarca documentul …

28.07.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind deficitul de aprovizionare cu medicamentul Thyrogen (tireotropina alfa)
descarca documentul …

17.06.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la siguranta administrarii medicamentului Tacni (tacrolimus) si la aparitia unor posibile erori de medicatie
descarca documentul …

10.06.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind masurile de reducere la minimum a riscului pentru formele farmaceutice de uz topic care contin ketoprofen
descarca documentul …

01.06.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la retragerea de pe piata a tampoanelor dezinfectante fabricate de compania Triad Group si distribuite de compania Biotest AG impreuna cu medicamentele Haemoctin SDH 250, Haemoctin SDH 500 si Haemoctin SDH 1000 (factor VIII de coagulare)
descarca documentul …

19.05.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la asocierea medicamentului Vectibix (panitumumab) cu cheratita si cheratita ulcerativa
descarca documentul …

11.04.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la siguranta administrarii medicamentului Taliximun (tacrolimus) si la aparitia unor posibile erori de medicatie
descarca documentul …

31.03.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la posibilul risc de aparitie a tumorilor maligne primare suplimentare la pacientii carora li se administreaza medicamentul Revlimid (lenalidomida)
descarca documentul …

29.03.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la asocierea dintre medicamentul Thalidomide Celgene (talidomida) si aparitia tromboemboliei.
descarca documentul …

23.03.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Thyrogen (alfa tireotropina)
descarca documentul …

17.03.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind cresterea mortalitatii in studiile clinice cu Tygacil (tigeciclina)
descarca documentul …

08.03.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la asocierea medicamentului Sebivo (telbivudina), utilizat in tratamentul hepatitei cronice B, cu aparitia neuropatiei periferice
descarca documentul …

08.03.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la restrictionarea indicatiei de administrare a medicamentului Zerit (stavudina) din cauza riscului de aparitie a unor reactii adverse severe
descarca documentul …

01.02.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la aprovizionarea cu medicamentul Integrilin (eptifibatida)
descarca documentul …

01.02.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la informatii importante cu privire la retragerea de pe piata a tampoanelor dezinfectante fabricate de compania Triad Group si distribuite de compania Merck impreunã cu medicamentele PegIntron flacoane si IntronA (interferon alfa-2) RediPen multidoza
descarca documentul …

31.01.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii in domeniul sanatatii referitoare la medicamentul Peyona
descarca documentul …

31.01.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la informatii noi cu privire la posibila prezenta a endotoxinelor in solutii Baxter
descarca documentul …

25.01.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la asocierea Optimark cu riscul de fibroza sistemica nefrogena ian 2011
descarca documentul …

11.01.2011
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind asocierea daptomicinei (Cubicin) cu pneumonia eozinofilica
descarca documentul …