Informații utile referitoare la nominalizarea la nivel național a unei persoane de contact pentru aspectele de farmacovigilenţă
descarca documentul …
Ghid EMA referitor la transmiterea către baza de date Eudravigilance a rapoartelor de reacții adverse (ICSRs) în contextul pandemiei COVID-19 – actualizat in data de 07 aprilie 2022 (document în limba engleză)
descarca documentul…
Reguli referitoare la transmiterea electronica a reactiilor adverse (ICSRs) raportate de pe teritoriul Romaniei
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la Repertoriul RPAS (PSUR Repository) si modalitatea de transmitere a Rapoartelor periodice actualizate privind siguranta
descarca documentul …
Substanțe și literatură medicală monitorizate de EMA
descarca documentul …