> Stadiu acreditari firme
> Legislatie specifica lizibilitate
Legislatie specifica lizibilitate
|
Hotararea nr. 35/13.12.2010 de completare a Hotararii Consiliului stiintific nr. 16/07.06.2010 referitoare la modificarea termenului de implementare a Ghidului privind modalitatea de efectuare a consultarii cu grupurile tinta de pacienti in vederea elaborarii prospectului, aprobat prin HCS nr. 6/23.03.2010 – publicata in data de 14.12.2010 descarca documentul …  
|
|
FORMULAR SOLICITARE ACREDITARE GRUPURI TINTA descarca documentul …
|
|
DECIZIA 53/13.08.2010 – Documentatie privind criteriile de acreditare si inspectie de catre ANMDM a operatorilor care efectueazã consultarea cu grupurile tinta descarca documentul …
|
|
Hotararea nr. 16/07.06.2010 referitoare la modificarea termenului de implementare a Ghidului privind modalitatea de efectuare a consultarii cu grupurile tinta de pacienti in vederea elaborarii prospectului – completata prin HCS nr. 35/13.12.2010 descarca documentul …
|
|
Hotararea nr. 6/23.03.2010 referitoare la aprobarea Ghidului privind modalitatea de efectuare a consultarii cu grupurile tinta de pacienti in vederea elaborarii prospectului, modificata prin HCS 16/07.06.2010 descarca documentul …
|
|
Hotararea nr. 8/26.06.2009 referitoare la aprobarea Ghidului privind caracterul lizibil, claritatea si usurinta in utilizare a informatiilor referitoare la etichetare si a prospectului medicamentelor de uz uman descarca documentul …
|
|
Hotararea nr. 22/07.11.2008 referitoare la aprobarea Ghidului privind consultarile cu grupurile de pacienti pentru indeplinirea cerintelor art. 59(3) din Directiva 2001/83/CE fara necesitatea efectuarii unui test integral – recomandari pentru raportarea la teste realizate anterior descarca documentul …
|
|
Hotararea nr. 21/07.11.2008 referitoare la aprobarea Ghidului privind consultarile cu grupurile tinta de pacienti in vederea elaborarii prospectului descarca documentul …
|