SUMARUL NOTIFICĂRILOR ÎN MATERIE DE SIGURANȚĂ ÎN TEREN / APRILIE 2024
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy EV300 / producator Philips Respironics Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 301.607/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
MR Systems / producator Philips Healthcare, Olanda
Ref. ANMDMR: 301.987/24
RECHEMARE PRODUSE
Airvo 2 Humidifier, myAirvo 2 Humidifier / producator Fisher & Paykel Healthcare Ltd., Noua Zeelanda
Ref. ANMDMR: 301.989/24
RECHEMARE PRODUSE
LASER Application Instrument 23 cm, LEUNIG-GREVERS LASER Application / producator KARL STORZ SE & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 301.990/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
BÜHLMANN GanglioCombi® MAG ELISA / producator BÜHLMANN Laboratories AG, Elvetia
Ref. ANMDMR: 301.991/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Calibration Serum Level 3 / producator Randox Laboratories Ltd., Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 301.994/24
RECHEMARE PRODUSE
VACSIII 22×40 Percutaneous Transluminal Valvuloplasty Catheter / producator OSYPKA AG, Germania
Ref. ANMDMR: 302.043/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Trilogy Evo, Trilogy Evo 02, Trilogy Evo Universal, Trilogy EV300 / producator Philips Respironics, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 302.044/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Trilogy Evo O2, Trilogy Evo Universal, Trilogy EV300 / producator Philips Respironics, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 302.045/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Kit tampon pentru Clisis Systems, EIDOS RF439, Discovery RF180 / producator General Medical Merate S.p.A., Italia
Ref. ANMDMR: 302.049/24
RECHEMARE PRODUSE
Pressio® ventricular tunnelling catheter kit: PSO-VT, PSO-VTT / producator SOPHYSA, Franta
Ref. ANMDMR: 302.120/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Evidence MultiSTAT / producator Randox Laboratories Ltd., Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 302.121/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Tempus LS / producator SCHILLER AG, Elvetia
Ref. ANMDMR: 302.165/24
RECHEMARE PRODUSE
Radialis Needle Arrow® QuickFlash® Radial Artery Catheterization Kit / producator Arrow International LLC Subsidiary of Teleflex Incorporated, SUA
Ref. ANMDMR: 302.166/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
BiPAP A30, BiPAP A30 EFL, BiPAP A30 Hybrid, BiPAP A40, BiPAP A40 EFL, BiPAP A40 Pro / producator Respironics, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 302.227/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
CARDIOHELP-i / producator Maquet Cardiopulmonary GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 302.228/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
ORBIS Medication / producator DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 302.233/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy EV300 / producator Respironics, Inc. Pittsburgh, SUA
Ref. ANMDMR: 302.274/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Tub de traheotomie din PVC siliconizat Portex ™ Blue Line / producator Smiths Medical, SUA
Ref. ANMDMR: 302.423/24
RECHEMARE PRODUSE
Bipolar Pacing Catheter Spike Flow / producator Bioptimal International PTE. LTD., Singapore
Ref. ANMDMR: 302.444/24
RECHEMARE PRODUSE
Exactech Optetrak Patella / producator Exactech, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 302.464/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
DeepUnity Diagnost / producator DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 302.529/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
HistoCore Pegasus, HistoCore Pegasus Plus Systems / producator Leica Biosystems Nussloch GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 302.530/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sursa de alimentare neintreruptibila (UPS) a Patient Information Center (PIC) iX / producator Philips Medical Systems, SUA
Ref. ANMDMR: 302.540/24
RECHEMARE PRODUSE
HeartSine® Samaritan® PAD 350P/360P/450P/500P, Omron HDF-3500 / producator HeartSine Technologies, Ltd. (Stryker Medical), Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 302.541/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme ecografice seria 5000 Compact / producator Philips Ultrasound, LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 302.542/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Aplicația StealthStation™ S8 / producator Medtronic Navigation Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 302.548/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Masks with magnets: Mojo, Mojo 2, iQ 2 and Phantom 2 / producator Sleepnet Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 302.549/24
RECHEMARE PRODUSE
VITELENE INSERT F 32MM POST.WALL, VITELENE INSERT F 36MM POST.WALL / producator Aesculap AG, Germania
Ref. ANMDMR: 302.550/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
ProBP 3400, Spot Vision Screener and Power Cords / producator Welch Allyn, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 302.555/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Heart pumps: Impella 5.5 SmartAssist; Impella CP SmartAssist; Impella CP; Impella RP; Impella 5.0; Impella LD, Impella 2.5 / producator Abiomed Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 302.556/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
CliniMACS Prodigy TS 310 / producator Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 302.557/24
RECHEMARE PRODUSE
HUMAN HumaMeter A1c Reagent Kit / producator Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Germania
Ref. ANMDMR: 302.579/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
D-Dimer Calibration Set / producator Thermo Fisher Scientific Oy, Finlanda
Ref. ANMDMR: 302.582/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
fabian™ HFO / producator Acutronic Medical Systems AG, Elveția
Ref. ANMDMR: 302.584/24
RECHEMARE PRODUSE
Electrosurgical Electrode / producator Dongguan QueenMed Equipment Mfg Co. Ltd., China
Ref. ANMDMR: 302.589/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Various Mapleson F Anaesthetic Breathing Systems / producator Intersurgical Ltd., Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 302.590/24
RECHEMARE PRODUSE
Affinis Inverse Drill-bit 2.5, Gen2; Affinis Inverse Drill-bit 3.2, Gen2 / producator Mathys AG Bettlach, Elveția
Ref. ANMDMR: 302.591/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
CGM CLINICAL Medication / producator CompuGroup Medical Software GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 302.594/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Vaporizer Sevoflurane Maquet filling, Vaporizer Sevoflurane SAFE-T-SEAL, Vaporizer Sevoflurane Quik-Fil / producator Maquet Critical Care AB, Suedia
Ref. ANMDMR: 302.603/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sistemul Incisive CT/CT 3500/CT 5300 / producator Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd, China
Ref. ANMDMR: 302.607/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
CGM CLINICAL Medication / producator CompuGroup Medical Software GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 302.612/24
RECHEMARE PRODUSE
EVOLUX / producator SIFI S.p.A, Italia
Ref. ANMDMR: 302.615/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
DuoLys kit / producator DIAGAST, Franta
Ref. ANMDMR: 302.848/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
ABD-Lys kit / producator DIAGAST, Franta
Ref. ANMDMR: 302.849/24
NOTĂ: Pentru întrebări privind oricare din informările de mai sus, vă rugăm să contactați direct emitentul notificării în materie de siguranță în teren.