Sumarul notificărilor în materie de siguranță în teren / DECEMBRIE 2024

SUMARUL NOTIFICĂRILOR ÎN MATERIE DE SIGURANȚĂ ÎN TEREN /DECEMBRIE 2024

RECHEMARE PRODUSE
Anesthesia system: Flow-i C20, Flow-i C30, Flow-i C40, Flow-c, Flow-e / producator Maquet Critical Care AB, Suedia
Ref. ANMDMR: 302.603/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Bobine SENSE XL Torso (1.5T şi 3.0T) / producator Philips Healthcare, Olanda
Ref. ANMDMR: 304.125/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy EV300 / producator Philips Respironics, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 306.433/24

RECHEMARE PRODUSE
Device intended for preparation of cements: Synimix VTP Mixer System / producator Synergie Ingénierie Medicale, Franța
Ref. ANMDMR: 307.277c/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Single-Use Osteochondral Autograft Transfer System / producator Arthrex INC, SUA
Ref. ANMDMR: 307.364/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Tubing set / producator Baxter Healthcare SA, Elveția
Ref. ANMDMR: 307.365/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
ANIOSPRAY QUICK, ANIOS QUICK WIPES / producator Laboratoires Anios, Franta
Ref. ANMDMR: 307.369/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
DENTASEPT SPRAY 60 PRO / producator D.M.D, Franta
Ref. ANMDMR: 307.370/24

RECHEMARE PRODUSE
Disposable Bipolar Pencil 25GA / producator Kirwan Surgical Products LLC, USA
Ref. ANMDMR: 307.372/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
EZ Glide Aortic Cannulae / producator Edwards Lifesciences LLC, USA
Ref. ANMDMR: 307.375/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Neonatal ventilator family SOPHIE / producator Fritz Stephan GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 307.380/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Vidas Myoglobine / producator bioMérieux SA, Franta
Ref. ANMDMR: 307.383/24

RECHEMARE PRODUSE
Gubisch Osteotom 20cm / producator Medicon eG, Germania
Ref. ANMDMR: 307.402/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
GLUCOSE liquicolor / producator Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Germania
Ref. ANMDMR: 307.407/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Incorrect display of medication with CGM CLINICAL Medication / producator CompuGroup Medical Software GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 307.410/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Piezowave 2 Control UNIT / producator Richard Wolf GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 307.481/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Foley catheters, Prostatic catheters, Urinary diversion devices, Neoplex® urethral catheters without balloon, Urethral bougies, Urodynamic catheters, Percutaneous nephrostomy catheters, Supra-pubic drainage set, Surgical drainage devices / producator Coloplast A/S, Danemarca
Ref. ANMDMR: 307.484/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem Philips Allura Xper / producator Philips Medical Systems Nederland BV, Olanda
Ref. ANMDMR: 307.486/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Idylla™ Instrument / producator Biocartis NV, Belgia
Ref. ANMDMR: 307.487/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Kombi / producator Physiomed Elektromedizin AG, Germania
Ref. ANMDMR: 307.493/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
3M™ Transbond™ Plus Self-Etching Primer / producator 3M Unitek Corporation, USA
Ref. ANMDMR: 307.518/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Single use Biofill infiltration cannula / producator Human Med AG, Germania
Ref. ANMDMR: 307.522/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
VITROS® Chemistry Products DGXN / producator QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc), SUA
Ref. ANMDMR: 307.567/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
SpeedControl Dial utilized with SmartDrive MX2+ Power Assist Device / producator Max Mobility LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 307.568/24

RECHEMARE PRODUSE
Canule arteriale etichetate greșit / producator Medtronic, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 307.570/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Stimulatoare cardiace bicamerale (DR) cu durată de viață standard (SL) și durată de viață extinsă (EL) ACCOLADE™, PROPONENT™, ESSENTIO™, și ALTRUA™ 2; și stimulatoare cardiace pentru terapie de resincronizare cardiacă (CRT-P) VISIONIST™ și VALITUDE™/ producator Cardiac Pacemaker Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 307.571/24

RECHEMARE PRODUSE
Single Use Mechanical Lithotriptor V / producator Olympus Medical Systems Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 307.680/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Compatibilitatea seringii de heparină cu aparatele de dializă: 4008H, 4008B, 4008S, Art(Standard/Universal), Prometheus / producator Fresenius Medical Care AG, Germania
Ref. ANMDMR: 307.736/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Evo IQ Large Volumetric Pumps (LVP) / producator Baxter Healthcare SA, Elveția
Ref. ANMDMR: 307.752/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Redmount – mounting bracket Space/ producator Hestomed GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 307.753/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Rezultate Serratia marcescens fals pozitive pe panoul BIOFIRE BCID2 atunci când este utilizat împreună cu anumite loturi de flacoane de cultură BACT/ALERT®/ producator BioFire Diagnostics, LLC, USA
Ref. ANMDMR: 307.754/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
THUNDERBEAT Type S Hand Instruments / producator Olympus Medical Systems Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 307.755/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Cartuș BD PCR / producator Becton, Dickinson and Company, USA
Ref. ANMDMR: 307.757/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
MSOT Acuity Echo CE, MSOT Acuity Research Systems, MSOT Acuity Echo Research Systems / producator / iThera Medical GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 307.768/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Figulla Flex II ASD and its Procedure Pack / producator Occlutech GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 307.769/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Infinia, VariCam/VG/VH, Brivo NM 615, Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670, and Optima NM/CT 640 Nuclear Medicine systems / producator GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, Israel
Ref. ANMDMR: 307.770/24

RECHEMARE PRODUSE
Nobel Biocare N1 TiUltra Implants / producator Nobel Biocare AB, Suedia
Ref. ANMDMR: 307.773/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
BeneFusion nSP syringe pumps / producator Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., China
Ref. ANMDMR: 307.774/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Single Use Mechanical Lithotriptor V / producator Olympus Medical Systems Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 307.779/24

RECHEMARE PRODUSE
FABCO Ivalon eye wicks, cellulose surgical spears and anatomical nasal pack with tube / producator Medsorb Dominicana S.A., Republica Dominicană
Ref. ANMDMR: 307.780/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sirolimus Eluting Coronary Stent System / producator Translumina GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 307.783/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
BORA UP 2080 OP 230V 50/60 Hz / producator ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 307.785/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Vaporizatoare : Tec 6 Plus și Tec 800 / producator Datex-Ohmeda, Inc, USA
Ref. ANMDMR: 307.786/24

RECHEMARE PRODUSE
Sterile Ophthalmic surgical sets: TRUPACK® / producator Trusetal Verbandstoffwerk GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 307.790/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Forceps/Irrigation Plug (Isolated Type) / producator
Ref. ANMDMR: 72/25

RECHEMARE PRODUSE
DeltaCut Biopsy – extraction of tissue specimen / producator PAJUNK GmbH Medizintechnologie, Germania
Ref. ANMDMR: 80/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Ultrasound Surgical Unit / producator Olympus Medical Systems Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 147/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Stent cu Sistem de introducere cu electrocauter AXIOS™ / producator Boston Scientific Corporation, USA
Ref. ANMDMR: 163/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Reagent Expired (RE) Result Code Potentially Not Being Produced When Signal Reagent (SR)Pack Is Expired on VITROS® 3600, 5600 and XT 7600 Systems / producator QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc), USA
Ref. ANMDMR: 382/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
VIDAS® CK-MB / producator bioMérieux SA, Franța
Ref. ANMDMR: 384/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Difuzoare Edifier / producator Draeger Medical System, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 386/25

NOTĂ: Pentru întrebări privind oricare din informările de mai sus, vă rugăm să contactați direct emitentul notificării în materie de siguranță în teren.