Sumarul notificărilor în materie de siguranță în teren / FEBRUARIE 2025

SUMARUL NOTIFICĂRILOR ÎN MATERIE DE SIGURANȚĂ ÎN TEREN / FEBRUARIE 2025

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Aplicație software Origin Data Management / producator Brainlab AG, Germania
Ref. ANMDMR: 7986/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Idylla™ Instrument / producator Biocartis NV, Belgia
Ref. ANMDMR: 7993/25

RECHEMARE PRODUSE
Canulă pentru rădăcină aortică / producator Medtronic, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 8009/25

RECHEMARE PRODUSE
Control-A-Flo / producator Baxter Healthcare SA, Elveția
Ref. ANMDMR: 8090/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
ROTEM sigma complete / ROTEM sigma complete + hep / producator Tem Innovations GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 8105/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Dexcom G6 Receiver / producator Dexcom, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 9302/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Posibile scurgeri cauzate de fisuri – VentStar Flex 220, ID Circuit Flex 220, kit circuit de anestezie Flex / producator Drägerwerk AG & Co. KGaA, Germania
Ref. ANMDMR: 11022/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Panel gastrointestinal (GI) Biofire® FILMARRAY® / producator BioFire Diagnostics, LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 11026/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Analizor de imunologie Access 2 / producator Beckman Coulter, SUA
Ref. ANMDMR: 11283/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
NEVELIA® / producator SYMATESE, Franța
Ref. ANMDMR: 11312/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Origin Data Management / producator Brainlab AG; Germania
Ref. ANMDMR: 11890/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
ORBIS Medication 3.x / producator DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 11896/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Access Erythropoietin (EPO) / producator Beckman Coulter Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 11918/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Universal blood culture adapter, LongNeck blood culture adapter / producator Sarstedt AG&Co.KG, Germania
Ref. ANMDMR: 12288/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Preparation unit PS-10 / producator Sysmex Corporation Japan, Japonia
Ref. ANMDMR: 12290/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Anti-TPO / producator ORGENTEC Diagnostika GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 12306/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Anti-TPO / producator ORGENTEC Diagnostika GmbH,
Ref. ANMDMR: 12307/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Monitor funcții vitale pacienți- CMS6000/CMS6500/CMS7000
/CMS8000/CMS9000 / producator Contec Medical Systems Co., Ltd., China
Ref. ANMDMR: 12674/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Monitor pacienți CMS8000 / producator Contec Medical Systems Co., Ltd., China
Ref. ANMDMR: 12724/25

RECHEMARE PRODUSE
Hamilton Medical In2Flow Nasal cannulas / producator Hamilton Medical AG, Germania
Ref. ANMDMR: 12725/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Orthopilot® / producator Aesculap AG, Germania
Ref. ANMDMR: 12728/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Vacuum Container / producator Deltalab, S.L., Spania
Ref.: 25001/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Glucose liquicolor / producator Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Germania
Ref.: 42662/24

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
QIAsymphony DNA Midi Kit/ producator QIAGEN GmbH, Germania
Ref.: 43973/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
BlueDiver Dot Gastritis IgG / producator D-Tek s.a, Belgia
Ref.: 2501131/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Medline’s Caresets and Sterile Procedure Trays / producator Medline International France SAS, Franta
Ref.: 2501274/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
ID DiaCell I-II-III / producator DIAMED GmbH, Germania
Ref.: 2503616/25

RECHEMARE PRODUSE
Precision Thin Blades / producator Stryker Instruments, SUA
Ref. 3846155/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Stimulatoare cardiace Assurity™ și Endurity™ / producator Abbott Medical, SUA
Ref: 125FA/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Linie de filtru CO2 intubată Microstream™ Advance pentru nou-născuți/sugari și adulți/copii,
Linie de filtru CO2 intubată Microstream™ Luer pentru adulți/copii și
Linie de eșantionare Microstream™ Luer cu adaptor pentru căile respiratorii pentru adulți/copii / producator Covidien llc, SUA
Ref. : 1432

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
IntelliBridge EC10 Module and IntelliBridge EC5 ID-Module Interfacing with driver
ED245 Hamilton Block (ACK) / producator Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Ref.: 01612/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Erori la sursa de alimentare neîntreruptibilă (UPS) a Patient Information Center (PIC) iX / producator Philips Medical Systems, SUA
Ref.: 2024 010/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Manometre neautomatizate Welch Allyn / producator Welch Allyn, Inc., SUA
Ref.: 2024. 071

RECHEMARE PRODUSE
Laguna Bath Seat/ producator RUSSKA – Ludwig Bertram GmbH, Germania
Ref.: 02127/25

RECHEMARE PRODUSE
ColonicFTRD Set / producator Ovesco Endoscopy AG, Germania
Ref. 02349/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Hamilton Medical Ventilators HAMILTON-C2/C3
with Neonatal Option / producator
Ref. 02371/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sondă endotraheală pentru intubație orală/nazală / producator ICU Medical Inc, SUA
Ref. 002502-01/25

RECHEMARE PRODUSE
APTUS Hand Plate / producator Medartis AG, Germania
Ref.: 02738/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
T2™ Rigid Reamers / producator Stryker Trauma GmbH Kiel; Germania
Ref.: 03160/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Exelia software version / producator Fresenius Kai AG, Germania
Ref.: 03254/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Medi stream 3000 water massage / producator NM Stahlgeräte GmbH, Germania
Ref. 04143/25

RECHEMARE PRODUSE
Climber Guiding Catheter / producator PendraCare International B.V. Olanda
Ref.: 04823/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
IntelliBridge EC10 Module / producator Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Germania
Ref. : 7359/25

NOTĂ: Pentru întrebări privind oricare din informările de mai sus, vă rugăm să contactați direct emitentul notificării în materie de siguranță în teren.