SUMARUL NOTIFICĂRILOR ÎN MATERIE DE SIGURANȚĂ ÎN TEREN / IULIE 2024
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
fabian™ HFO / producator Acutronic Medical Systems AG, Elveția
Ref. ANMDMR: 302.584/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Horizon X-Ray Bone Densitometer (DXA) / producator Hologic, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 303.758/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
LDH-P, opt. DGKC / producator DIALAB – Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H., Austria
Ref. ANMDMR: 303.866/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Papaina / producator DIALAB – Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H., Austria
Ref. ANMDMR: 303.905/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
CPT® Hip System Femoral Stem 12/14 Neck Taper / producător Zimmer Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 304.122/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sistemul FILMARRAY TORCH / producător BioFire Diagnostics, LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 304.124/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Bobine SENSE XL Torso (1.5T şi 3.0T) / producător Philips Healthcare, Olanda
Ref. ANMDMR: 304.125/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
PST 500 Precision Surgical Table / producător Baxter Medical Systems GmbH +Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 304.133/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Ventana anti-CD10 (SP67) Rabbit Monoclonal Primary Antibody / producător Ventana Medical Systems Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 304.158/24
RECHEMARE PRODUSE
BioPince™, BioPinceUltra™ and TruCore™ II Automatic Biopsy Instruments / producător Argon Medical Devices, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 304.160/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Alinity c Proteins Standard / producător Biokit S.A, Spania
Ref. ANMDMR: 304.164/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
DeepUnity Viewer / producător DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.167/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Oncomine® Dx Express Test Panel / producător Life Technologies Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 304.168/24
RECHEMARE PRODUSE
Wound dressing epicite hydro / producător JeNaCell GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.285/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Provo.X / producător Ganshorn Medizin Electronic GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.324/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Cursor autonom programator Medtronic CareLink™ 2090 / producător Medtronic Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 304.325/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Comutator manual Ziehm #88036 pentru Ziehm 8000, Ziehm Solo, Ziehm Solo FD, Ziehm Vision, Ziehm Vision FD, Ziehm Vision R, Ziehm Vision RFD, Ziehm Vision RFD 3D / producător Ziehm Imaging GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.327/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Handbike Infinity / producător Decon Wheel AB., Suedia
Ref. ANMDMR: 304.330/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Prucka 3 Amplifiers used with CardioLab and ComboLab systems / producător GE Medical Systems Information Technologies, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 304.332/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Accu-Chek® Guide system/ producător Roche Diabetes Care GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.333/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
BeneHeart C Series / producător Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., China
Ref. ANMDMR: 304.334/24
RECHEMARE PRODUSE
MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Pediatric Patient Return Electrode / producător Megadyne Medical Products, Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 304.357/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Defective hand switches on mobile X-ray devices/ producător Ziehm Imaging GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.358/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
VarioXX² wheelchair / producător novacare® gmbh, Germania
Ref. ANMDMR: 304.359/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Olympus EndoDis Pro / producător Ecolab Deutschland GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.360/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
ORBIS Medication 03.19.x / producător DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.361/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Wireless Footswitch / producător Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), SUA
Ref. ANMDMR: 304.362/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
UMIC Colistin / producător Bruker Daltonics GmbH & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 304.412/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
NADAL® Troponin I Test / producător nal von minden GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.417/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Laryngoscope LED handles, green system (reusable) / producător Starkling e.K., Germania
Ref. ANMDMR: 304.430/24
RECHEMARE PRODUSE
VENUS implant systems / producător HumanTech Spine GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.445/24
RECHEMARE PRODUSE
Products containing the component vacuum-tight reservoir VHK 71000/ producător Maquet Cardiopulmonary GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.448/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Replacing the power supply unit for care beds in the Ecofit range / producător tecfor care GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.454/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Shimadzu CVS system – Trinias/ producător Shimadzu Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 304.455/24
RECHEMARE PRODUSE
Peripheral support catheter iVascular sergeant 18 / producător Life Vascular Devices Biotech, S.L., Spania
Ref. ANMDMR: 304.479/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
corPatch easy, corPatch easy pre-connected, corPatch easy pediatric / producător Leonhard Lang GmbH, Austria
Ref. ANMDMR: 304.482/24
RECHEMARE PRODUSE
Ref. ANMDMR: 304.486/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Tuburi de ventilație auriculară / producător Exmoor Plastics Limited, Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 304.487/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
kit BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA / producător Becton Dickinson and Company
Ref. ANMDMR: 304.514/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Ventilator BiPAP A40 Pro, ventilator BiPAP A40 EFL şi ventilator BiPAP A30 EFL/ producător Philips Respironics, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 304.533/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Replacing the power supply unit for care beds in the Ecofit Xtra range/ producător tecfor care GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.537/24
RECHEMARE PRODUSE
FiberTak™ Suture Anchor with #2 FiberWire® CL, FiberTak™ Suture Anchor, Double Loaded with 1.3 mm SutureTape™, FiberTak™ Suture Anchor, Double Loaded with 1.3 mm SutureTape™, FiberTak™ Suture Anchor #2 FiberWire® CL / producător Arthrex GmbH; Germania
Ref. ANMDMR: 304.539/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Philips Interventional HemodynaFmic System – IntelliVue X3 / producător Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.540/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Electrosurgical Generator / producător Olympus Winter & Ibe GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.589/24
RECHEMARE PRODUSE
Dräger Alcotest 7000 charging cradle (3700420) / producător Dräger Safety AG & Co. KGaA, Germania
Ref. ANMDMR: 304.590/24
RECHEMARE PRODUSE
EasyConnect™ Adapter for 2 to 4 Lumen Jet Catheter/ producător Carl Reiner GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.718/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Holotype HLA assay kit configurations / producător Omixon Biocomputing Ltd, Ungaria
Ref. ANMDMR: 304.753/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
S-Monovette® Lithium heparin LH, 4,9 ml / producător Sarstedt AG&Co.KG, Germania
Ref. ANMDMR: 304.755/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
ALFA-Flex, BETA-Flex / producător Semeda GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.784/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
IRISpec CA/CB/CC / producător Beckman Coulter Ireland, Inc., Irlanda
Ref. ANMDMR: 304.790/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
IRISpec CA/CB/CC / producător Beckman Coulter Ireland, Inc., Irlanda
Ref. ANMDMR: 304.793/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
GPT (ALT), mod. IFCC / producător DIALAB – Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H., Austria
Ref. ANMDMR: 304.795/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
MEGADYNE™ MEGA SOFT™ and MEGA 2000™ Reusable Patient Return Electrodes / producător Megadyne Medical Products, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 304.798/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Piccolo® General Chemistry 13 / producător Abaxis Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 304.799/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Ventilatoare LUISA, TIVAN LS, Life One / producător Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 304.801/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Operator’s Guide & Quick Reference Guide for ZOLL MRI Compatible Ventilator / producător ZOll Medical Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 304.804/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Instrumente BD Phoenix™ M50 și BD Phoenix™ 100 / producător Becton Dickinson and Company, SUA
Ref. ANMDMR: 304.812/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sursa de alimentare a display-ului tactil pentru sistemele AXIOM MULTIX MT, AXIOM MULTIX MP, AXIOM Vertix MD, AXIOM Vertix Solitaire, MULTIX Swing, MULTIX TOP / producător Siemens Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.813/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Exoplan – Matera, Galway, Rijeka / producător exocad GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.814/24
RECHEMARE PRODUSE
Asqelio™ Preloaded IOL Delivery System / producător AST Products, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 304.815/24
RECHEMARE PRODUSE
Lentile intraoculare CT LUCIA 221P 23.0D & 28.5D / producător Carl Zeiss Meditec AG (CZM AG), Germania
Ref. ANMDMR: 304.816/24
RECHEMARE PRODUSE
RCM6® Resorbable Collagen Membrane 30MM x 40MM / producător Collagen Matrix, Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 304.818/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Tempus LS / producător SCHILLER AG, Elevetia
Ref. ANMDMR: 304.823/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Trephine Blades / producător MicroSurgical Technology Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 304.826/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Juvelook / producător VAIM Co., Ltd., Coreea
Ref. ANMDMR: 304.831/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
EndoPredict QS Kit UNO & EndoPredict QS Kit DUO/ producător Myriad International GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.835/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
ORBIS Medication 03.X/ producător DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.836/24
RECHEMARE PRODUSE
Zementieradapter mit Stößel XL / producător Peter Brehm GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.838/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
CARDIOVIT AT-180 / producător SCHILLER AG, Elvetia
Ref. ANMDMR: 304.839/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
mySugr Bolus Calculator / producător mySugr GmbH, Austria
Ref. ANMDMR: 304.840/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Shimadzu Digital Angiography System:Trinias / producător SHIMADZU Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 304.841/24
RECHEMARE PRODUSE
Olympus Everest Bipolar Cutting Forceps / producător Olympus Surgical Technologies, SUA
Ref. ANMDMR: 304.842/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Corneal Irrigator / producător Bausch & Lomb GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.843/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Spiegelberg Silverline® ventricular catheter 8F / producător Spiegelberg GmbH & Co.KG, Germania
Ref. ANMDMR: 304.845/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Olympus EndoDis Pro / producător Ecolab Deutschland GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.849/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Hyalobarrier® Gel Endo 3 Pack, Hyalobarrier Gel / producător Anika Therapeutics S.r.l., Italia
Ref. ANMDMR: 304.860/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem de gestionare a temperaturii Arctic Sun™ 5000 / producător Medivance, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 305.059/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Kit implant HeartMate 3™ LVAS, Controller sistem HeartMate 3™ LVAS, Controller sistem HeartMate 3TM Low Flow / producător Abbott Medical, SUA
Ref. ANMDMR: 305.083/24
RECHEMARE PRODUSE
HPS 2.0 Rod coupler, S=25N/mm, 27mm / producător Paradigm Spine GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 305.123/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
lentilele intraoculare :Aspira-Aa(Safeloader), Aspira-aAY (Safeloader), Diff-aA (Safeloader), Diff-aAY (Safeloader), ToricaDiff-aA (Safeloader), ToricaDiff-aAY (Safeloader), Aspira-aXAY (Safeloader), Aspira-aXA (Safeloader), Triva-aA (Safeloader), Triva-aAY (Safeloader), Triva-aXAY (Safeloader),
TrivaT-aAY (Safeloader) / producător HumanOptics Holding AG, Germania
Ref. ANMDMR: 305.132/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Reactiv Access HBc Ab / producător Beckman Coulter, SUA
Ref. ANMDMR: 305.149/24
NOTĂ: Pentru întrebări privind oricare din informările de mai sus, vă rugăm să contactați direct emitentul notificării în materie de siguranță în teren.