SUMARUL NOTIFICĂRILOR ÎN MATERIE DE SIGURANȚĂ ÎN TEREN / IUNIE 2024
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
STANDARDTM F2400 Analyzer / producator SD BIOSENSOR, Inc., Coreea
Ref. ANMDMR: 303.402/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
All BiPAP A30, BiPAP A30 EFL, BiPAP A30 Hybrid, BiPAP A40, BiPAP A40 EFL, BiPAP A40 Pro Ventilators / producator Respironics, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 303.403/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Cărucior cu înălţime reglabilă (HA) FlexTrak / producator Philips Medical Systems Nederland B.V., Olanda
Ref. ANMDMR: 303.404/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
MUTARS® RS stems and MUTARS® RS Extension pieces / producator Implantcast GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 303.442/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Imunoglobulina M (IgM) / producator Beckman Coulter Ireland Inc., Irlanda
Ref. ANMDMR: 303.449/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
ORBIS Medication 3.x / producator DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 303.492/24
RECHEMARE PRODUSE
Aqualine family of tubing sets for Aquarius System / producator Haemotronic S.p.A., Italia
Ref. ANMDMR: 303.495/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
OmniLab Advanced + (OLA+) ventilators / producator Respironics, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 303.515/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
BD BBL™ Sensi-Disc™ / producator Becton, Dickinson and Company, SUA
Ref. ANMDMR: 303.593/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
SYNCHRO Guidewires / producator Stryker Neurovascular, SUA
Ref. ANMDMR: 303.596/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
RocheDiabetes® Care Platform / producator Roche Diabetes Care GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 303.616/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Cholesterol / producator Thermo Fisher Scientific Oy, Finlanda
Ref. ANMDMR: 303.617/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Defibrilator extern automat BeneHeart C / producator Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Ref. ANMDMR: 303.618/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Hintermann Series H3 Total Ankle Replacement System / producator DT MedTech, LLC, A Vilex Company, SUA
Ref. ANMDMR: 303.625/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
QIAcube® Connect MDx instrument / producator QIAGEN GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 303.648/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Real Intelligence CORI / producator Blue Belt Technologies, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 303.650/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
VIDAS® FPSA / producator bioMérieux SA, Franta
Ref. ANMDMR: 303.687/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia and Pneumonia Panel plus / producator BioFire Diagnostics, LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 303.688/24
RECHEMARE PRODUSE
Marimer inhalații, apa de mare hipertonica 2,2% 30 x 5 mL / producator Laboratoires Gilbert, Franta
Ref. ANMDMR: 303.690/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Opera T90-SH, Opera T90-SHX / producator GMM General Medical Merate SPA, Italia
Ref. ANMDMR: 303.691/24
RECHEMARE PRODUSE
Setpack® Sterile surgical jersey (made from cotton), Kitpacks containing the jersey component / producator Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG, Germania
Ref. ANMDMR: 303.692/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
CALiaGold® pierceTube / producator SENTINEL CH. S.p.A., Italia
Ref. ANMDMR: 303.710/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
AXIOM MULTIX MT, AXIOM MULTIX MP, AXIOM Vertix MD, AXIOM Vertix Solitaire, MULTIX Swing, MULTIX TOP Systems / producator Siemens Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 303.756/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
BeneHeart D1 Automated External Defibrillator / producator SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD., China
Ref. ANMDMR: 303.757/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Horizon X-Ray Bone Densitometer (DXA) / producator Hologic, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 303.758/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
SIGNA™ Architect, SIGNA™ Pioneer, SIGNA™ Hero, SIGNA™ Premier, 3.0T SIGNA™ HDxt Family, Discovery MR750 3.0T, Discovery MR750w 3.0T, SIGNA™ PET/MR, Discovery MR450 1.5T, Optima MR450w 1.5T, SIGNA™ Artist, SIGNA™ Voyager, 1.5T SIGNA™ HDxt Family, SIGNA™ Creator, SIGNA™ Explorer, SIGNA™ MR380, SIGNA™ MR355, SIGNA™ MR360, Brivo MR355, Optima MR360, SIGNA™ Prime, SIGNA™ Victor, SIGNA™ UHP, Discovery MR950, SIGNA™ 7.0T, SIGNA™ MAGNUS / producator GE Medical Systems LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 303.759/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Ventilator Leoni plus HFO, Leoni plus Transport / producator Löwenstein Medical SE & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 303.795/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme RMN supraconductoare Vantage Titan MRT-1504, Vantage Titan MRT- 2004, Vantage Titan (Helios) MRT-1504, Vantage Elan MRT-2020, Vantage Orian MRT-1550, Vantage Orian Vantage Fortian MRT- 1550, Vantage Orian (XGO) MRT-1550 / producator Canon Medical Systems Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 303.796/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Alinity hq Analyzer / producator Abbott Laboratories, SUA
Ref. ANMDMR: 303.863/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Wired Avalon Ultrasound Transducer / producator Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 303.865/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
LDH-P, opt. DGKC / producator DIALAB – Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H., Austria
Ref. ANMDMR: 303.866/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Piccolo® General Chemistry 13/ producator Abaxis, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 303.886/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Papaina / producator DIALAB – Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H., Austria
Ref. ANMDMR: 303.905/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
NADAL® Troponin I Test / producator nal von minden GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.063/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Exoplan / producator exocad GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.065/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Wireless Footswitch Model TFL-AFSWL for Soltive Models Pro TFL-SLS and Premium TFL-PLS / producator Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), SUA
Ref. ANMDMR: 304.067/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Lampi chirurgicale iLED 7 / producator Baxter Medical Systems GmbH +Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 304.074/24
RECHEMARE PRODUSE
CapioTM SLIM – Dispozitiv de prindere a suturilor / producator Boston Scientific Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 304.077/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Centricity High Acuity Anesthesia (CHA A) / producator GE Healthcare Finland Oy, Finlanda
Ref. ANMDMR: 304.091/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem de monitorizare a nervilor NIM Vital™ / producator Medtronic Xomed, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 304.103/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Monitor defibrilator DEFIGARD Touch7 / producator SCHILLER MEDICAL, Franta
Ref. ANMDMR: 304.281/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Ventilatoare Puritan Bennett™ seria 500 / producator Covidien llc, SUA
Ref. ANMDMR: 304.282/24
NOTĂ: Pentru întrebări privind oricare din informările de mai sus, vă rugăm să contactați direct emitentul notificării în materie de siguranță în teren.