SUMARUL NOTIFICĂRILOR ÎN MATERIE DE SIGURANȚĂ ÎN TEREN / NOIEMBRIE 2024
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Conexiunile terminalelor sistemelor RM în unitatea generală de distribuţie a reţelei/ producător Philips Medical Systems Nederland B.V., China
Ref. ANMDMR: 303.008/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Masă chirurgicală de precizie PST 500 U/ producător Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 304.133/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Actualizare privind lansarea soluţiei software / producător Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., China
Ref. ANMDMR: 304.872/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Masă de operație: TruSystem 7000/ producător Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 305.990/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
VIDAS® CK-MB / producător bioMérieux SA, Franța
Ref. ANMDMR: 306.152/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Lămpi chirurgicale Merivaara Q-Flow/ producător Merivaara Corporation, Finlanda
Ref. ANMDMR: 306.216/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Catetere PowerPICCsingle lumen 4Fr / producător Bard Access Systems, Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 306.695/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
BD BACTEC™ Blood Culture System, BD Phoenix™ M50 Automated
Microbiology System, BD MAX™ System, BD COR™ System, BD EpiCenter™ Microbiology Data
Management System, BD Synapsys™ Informatics Solution / producător Becton, Dickinson and Company, SUA
Ref. ANMDMR: 306.735/24
RECHEMARE PRODUSE
SELUTION SLR™ 018 PTA 3.0mm X 100mm Balloon Catheters/ producător M.A. Med Alliance SA (MedAlliance), Elveția
Ref. ANMDMR: 306.766/24
RECHEMARE PRODUSE
Lovo and Lovo Med Cell Processing System Primary Kits / producător Fresenius Kabi AG, Germania
Ref. ANMDMR: 306.819/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
MiniCap Extended Life PD transfer / producător Baxter Healthcare SA, Elveția
Ref. ANMDMR: 306.820/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
RocheDiabetes® Care Platform / Accu-Chek® Care / producător Roche Diabetes Care GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 306.821/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme externe de drenaj și monitorizare (EDMS) Becker și Exacta/ producător Medtronic Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 306.822/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
ACURATE neo2TM and ACURATE PrimeTM Aortic Valve Systems/ producător Boston Scientific Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 306.823/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Homocysteine Enzymatic Assay/ producător Roche Diagnostics GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 306.860/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
ID MEDICS / producător ID GmbH & Co. KGaA, Germania
Ref. ANMDMR: 306.861/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Radiology software: mint lesion / producător Mint Medical GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 306.862/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
WEINMANN MEDUMAT Transport and MEDUMAT Standard² ventilators with CO2 measurement / producător WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH+Co.KG, Germania
Ref. ANMDMR: 306.883/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme Proteus XR/a / producător GE Medical Systems SCS, Franta
Ref. ANMDMR: 306.884/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Substrat Access / producător Beckman Coulter, SUA
Ref. ANMDMR: 306.894/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Actualizare instrucțiuni de utilizare dispozitiv Thoraflex Hybrid / producător Vascutek Ltd, Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 306.922/24
RECHEMARE PRODUSE
DFH-1028, Handle Assy, Single-Use/ producător MicroSurgical Technology, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 306.936/24
RECHEMARE PRODUSE
ELUTION SLRTM 018 PTA 3.00 mm × 100 mm Balloon Catheter/ producător M.A. Med Alliance SA (MedAlliance), Elveția
Ref. ANMDMR: 307.019/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem de plasmafereză Aurora / producător Fresenius Kabi AG, Germania
Ref. ANMDMR: 307.020/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Essenz Heart-Lung Machine (HLM) with Software Version HLM.1.5 / producător LivaNova Deutschland GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 307.027/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Olympus OFP-2 Flushing Pump / producător Olympus KeyMed, Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 307.028/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
MEDUMAT Standard 2 with CO2 measurement, emergency and transport ventilator / producător WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 307.055/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Aplicația software SynchroMed™ A810 de programare pentru clinician v2.x. / producător Medtronic, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 307.129/24
RECHEMARE PRODUSE
BIORAPTOR PK Suture Anchors / producător Smith & Nephew, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 307.130/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Citometru în flux BD FACSLyric™ / producător Becton, Dickinson and Company, SUA
Ref. ANMDMR: 307.131/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Kit de reactivi hsTnI Access / producător Immunotech S.A.S., Franța
Ref. ANMDMR: 307.167/24
RECHEMARE PRODUSE
Accu-Chek® Spirit 3.15 ml cartridge system: Potential of insulin leakage / producător Roche Diabetes Care GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 307.171/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Ophthalmic Viscosurgical Device (OVD) / producător Hyaltech Ltd, Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 307.175/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
VIDAS® CK-MB / producător bioMérieux, Franta
Ref. ANMDMR: 307.270/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Bobine pentru sân sistem RM Philips / producător Philips Healthcare, Olanda
Ref. ANMDMR: 307.271/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Inspection and Cleaning of pump exterior components in Aurora Plasmapheresis
System / producător Fresenius Kabi AG, Germania
Ref. ANMDMR: 307.274/24
RECHEMARE PRODUSE
Vacuum mixer for vertebroplasty cements: Synimix / producător Synergie Ingénierie Medicale, Franta
Ref. ANMDMR: 307.277/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Battery corpuls aed / producător GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 307.358/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Arthrex SynergyRF System / producător Arthrex INC, SUA
Ref. ANMDMR: 307.362/24
NOTĂ: Pentru întrebări privind oricare din informările de mai sus, vă rugăm să contactați direct emitentul notificării în materie de siguranță în teren.