SUMARUL NOTIFICĂRILOR ÎN MATERIE DE SIGURANȚĂ ÎN TEREN / OCTOMBRIE 2024
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Reusable and Single Use Flow Sensors / producător SLE Ltd, Germania
Ref. ANMDMR: 305.797c/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
CoaguChek PT 2×24 Test / producător Roche Diagnostics GmbHa, Germania
Ref. ANMDMR: 305.989/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Masă de operație TruSystem 7000 – Semnal de siguranță pentru evenimente termice legate de baterie / producător Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 305.990/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
UroPass® Ureteral Access Sheath Set / producător Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), SUA
Ref. ANMDMR: 305.993/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sterilizable Internal Defibrillation Paddles / producător Stryker Medical (Physio-Control, Inc.), SUA
Ref. ANMDMR: 306.012/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, and Trilogy EV300 / producător Philips Respironics, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 306.013/2024
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
respons®940 systems / producător DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 306.102/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Bronchovideoscope, EVIS EXERA III Gastrointestinal Videoscope, EVIS EXERA III Small Intestinal Videoscope, Gastrointestinal Videoscope / producător Olympus Medical Systems Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 306.110/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Ventilator ParaPAC plus™ Model 300 și Model 310/ producător Smiths Medical ASD Inc. (currently “ICU Medical Inc.”), SUA
Ref. ANMDMR: 306.124/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Ventilator ParaPAC plus™ Model 300 și Model 310/ producător Smiths Medical ASD Inc. (currently “ICU Medical Inc.”), SUA
Ref. ANMDMR: 306.125/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Carbon fiber side guards with untrimmed edge/ producător Panthera AB, Suedia
Ref. ANMDMR: 306.126/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
LIFE 21 apheresis unit / producător Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 306.142/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
UroPass® Ureteral Access Sheath Set / producător Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), SUA
Ref. ANMDMR: 306.153/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Kit de diagnosticare in vitro (IVDD) Mentype® AMLplexQS / producător BIOTYPE GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 306.202/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Alegria 2 / producător ORGENTEC Diagnostika GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 306.204/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
POLARx™ and POLARx™ FIT Cryoablation Catheter – Instructions for Use / producător Boston Scientific Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 306.209/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Ulei siliconic /producător D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Olanda
Ref. ANMDMR: 306.210/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Lampă chirurgicală Merivaara Q-FLOW / producător Merivaara Corporation, Finlanda
Ref. ANMDMR: 306.216/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
ARCHITECT i2000SR Processing Module/ producător Abbott Laboratories, SUA
Ref. ANMDMR: 306.253/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Jasper™ HPLC System / producător AB SCIEX Pte. Ltd., Singapore
Ref. ANMDMR: 306.273/24
RECHEMARE PRODUSE
Network-isolator Cat.6A for healthcare / producător EFB Elektronik GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 306.278/24
RECHEMARE PRODUSE
MAJ-1555 Single Use Biopsy Valve / producător Olympus Medical Systems Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 306.279/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
respons®940 systems/ producător Dh Healthcare Gmbh, Germania
Ref. ANMDMR: 306.281/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
respons®940 systems / producător DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 306.286/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme de pompă MiniMedTM seria 600 și seria 700 / producător Medtronic Minimed, SUA
Ref. ANMDMR: 306.366/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
CA 72-4 ELISA / producător IBL International GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 306.371/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Olympus GIF-1TH190 Gastrointestinal Videoscope / producător Olympus Medical Systems Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 306.380/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
SD UroColor 10/ UroColor 10, SD UroColor 11/ UroColor 11 / producător Abbott Diagnostics Korea Inc. (Old name : Standard Diagnostics, Inc.), Koreea
Ref. ANMDMR: 306.383/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Potential Loss of Electrical Grounding – IntelliVue Patient Monitor Power Supply / producător Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 306.389/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Flow Sensors Nebulized Aerosol Deposition with Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy EV300/ producător Philips Respironics, Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 306.391/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Users of mint Lesion™ versions from 3.8.6 up to and including 3.9.2 / producător Mint Medical GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 306.392/24
RECHEMARE PRODUSE
Navitor™ Transcatheter Aortic Heart valves / producător Abbott Medical, SUA
Ref. ANMDMR: 306.393/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Nutrifix Bag – Infusomat Space Line ENFit / producător B.Braun Melsungen AG, Germania
Ref. ANMDMR: 306.396/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client (ZFP) / producător GE Healthcare, SUA
Ref. ANMDMR: 306.425/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
TCM5 monitor / producător Radiometer Medical ApS, Danemarca
Ref. ANMDMR: 306.426/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Depunere de aerosoli obţinuţi prin nebulizare pe senzorii de debit Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy EV300 / producător Philips Respironics, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 306.433/24
RECHEMARE PRODUSE
Cutter agresiv, Rezector cu rază completă, Lamă răzuitor agres. Pro Line, Trepan rotund, Trepan cilindric agresiv, Trepan cilindric pentru finisare, Trepan cilindric cu semi-capac protector, Trepan cilindric agresiv/ producător KARL STORZ SE & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 306.435/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
nal von minden Drug-Screen® COC 300 Test / producător nal von minden GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 306.449/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
BiPAP A40 Pro, BiPAP A40 EFL and BiPAP A30 EFL Ventilators Alarm Malfunction / producător Philips Respironics, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 306.489/24
RECHEMARE PRODUSE
The Femoral ACL Marking Hook, AM Portal, 7 mm Offset / producător Arthrex INC, SUA
Ref. ANMDMR: 306.502/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Software Update for Alegria 2 / producător ORGENTEC Diagnostika GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 306.503/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sistemele Zenition 50 şi Zenition 70 / producător Philips Medical Systems Nederland BV, Olanda
Ref. ANMDMR: 306.505/24
RECHEMARE PRODUSE
Opraclean Ribbon Gauze for packing with Iodoform 5m x 1 cm / producător Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 306.534/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
KayserBetten GmbH & Co. KG – KayserBett OLAF 98, KayserBett OLAF 135 / producător KayserBetten GmbH & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 306.535/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
KayserBett OLAF paediatric care bed / producător ayserBetten GmbH & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 306.536/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Wound care dressings / producător Advanced Medical Solutions, Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 306.563/24
RECHEMARE PRODUSE
Medizym® anti-GAD M / producător Medipan GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 306.564/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Universal Remote Control / producător MAQUET GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 306.565/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Incidin Oxywipe S / producător Ecolab Deutschland GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 306.567/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
EarlyCDT Lung Cancer Test Kit / producător Freenome Ltd, Germania
Ref. ANMDMR: 306.568/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Replacement of Batteries for Orchestra and Pilot ranges / producător Fresenius Kabi AG, Germania
Ref. ANMDMR: 306.569/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Catetere PowerPICCsingle lumen 4Fr / producător Bard Access Systems, Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 306.695/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Atlan anaesthesia workstations/ producător Drägerwerk AG & Co. KGaA, Germania
Ref. ANMDMR: 306.700/24
RECHEMARE PRODUSE
TM-CA 72-4 ELISA / producător DRG Instruments GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 306.701/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
GeneProof Aspergillus PCR Kit / producător GeneProof a.s., Cehia
Ref. ANMDMR: 306.702/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Olympus Laser Cystoscope / producător Olympus Winter & Ibe GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 306.705/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Paediatric care bed KayserBett EMMA, KayserBett IDA / producător KayserBetten GmbH & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 306.706/24
RECHEMARE PRODUSE
Hemospray Endoscopic Hemostat / producător Cook Endoscopy/Wilson Cook Medical, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 306.726/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
ETD Premium PAA, ETD Premium GA / producător Miele & Cie. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 306.728/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
mylife App / producător SINOVO health solutions GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 306.729/24
RECHEMARE PRODUSE
Axillary Insertion Introducer and Introducer Kits – Risk of Infection / producător Oscor Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 306.730/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Introducător și ghiduri reutilizabile pentru tuburi traheale/ producător ICU Medical Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 306.731/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
BD BACTEC™ Blood Culture System, BD Phoenix™ M50 Automated
Microbiology System, BD MAX™ System, BD COR™ System, BD EpiCenter™ Microbiology Data
Management System, BD Synapsys™ Informatics Solution / producător Becton, Dickinson and Company, SUA
Ref. ANMDMR: 306.735/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Remote controlled radiology system: PLATINUM dRF (8L) / producător APELEM, Franța
Ref. ANMDMR: 306.829/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Cistoscop cu laser Olympus / producător Olympus Winter & Ibe GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 306.856/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Dispozitive vâscochirurgicale oftalmice (OVD)- Visthesia 1.5% /producător Hyaltech Ltd, Germania
Ref. ANMDMR: 307.128/24
NOTĂ: Pentru întrebări privind oricare din informările de mai sus, vă rugăm să contactați direct emitentul notificării în materie de siguranță în teren.